来源:2019 年版《雾化吸入疗法合理用药专家共识》 盐酸氨溴索不适合雾化吸入,跟这几个因素有关:
盐酸氨溴索注射液,并没有想象中那么安全 2011 年国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,盐酸氨溴索注射剂存在一定的安全隐患,严重过敏反应病例较多,临床存在不合理使用现象,且在儿童病例中更为突出。 数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应 / 事件病例报告 2973 例,其中严重病例报告 169 例。在 169 例严重病例中,有 79 例为儿童用药病例。 居前 3 位的不良反应表现依次为:过敏样反应(45 例次,16.79%)、呼吸困难(31 例次,11.57%)和过敏性休克(29 例次,10.82%)。此外还有寒战、高热、紫绀、胸闷等。 国家药品不良反应监测中心建议: 「鉴于与盐酸氨溴索注射剂相关的严重不良反应较多,除与药品本身特性有关外,还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关,建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时,需注意用药剂量和特殊人群,避免超适应症用药,对有过敏史、高敏状态,如支气管哮喘等气道高反应患者慎用」 超说明书用药风险大,应尽量避免 虽然国外已有氨溴索雾化吸入剂型,但国内尚无相关剂型问世。氨溴索注射液雾化吸入治疗慢性气道疾病,属于超说明书的临床经验性用药。而超说明书用药,目前在我国仍无相关的法律保护,法律责任规定不明:
因此,临床医师应尽量避免超说明书用药。根据2014 年版《超说明书用药专家共识》的推荐意见,超说明书用药应满足条件:
除了盐酸氨溴索注射液,2019 年版《雾化吸入疗法合理用药专家共识》也不推荐将其他静脉制剂用做雾化吸入: 「不推荐以静脉制剂替代雾化吸入制剂使用。静脉制剂中常含有酚、亚硝酸盐等防腐剂,吸入后可诱发哮喘发作。而且非雾化吸入制剂的药物无法达到有效雾化颗粒要求,无法经呼吸道清除,可能沉积在肺部,从而增加肺部感染的发生率。如盐酸氨溴索注射液,国内尚无雾化吸入剂型。」 小结
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