|
4月19日，美国食品药品监督管理局批准PD-1抗体Keytruda联合阿西替尼一线用于晚期肾细胞癌患者。  此次批准是基于Keynote-426大型的三期临床试验：招募861位未经系统治疗的晚期肾癌患者，432位患者接受Keytruda（200mg，3周一次）+阿西替尼（5mg，一天两次）治疗，429位接受肾癌一线标准治疗药物舒尼替尼治疗。 结果显示：Keytruda+阿西替尼组的客观缓解率高达59.3%，5.8%的患者肿瘤完全消失，而舒尼替尼组对应的有效率只有35.7%和1.9%。 舒尼替尼组无进展生存期只有11.1个月，而Keytruda+阿西替尼组高达15.1个月，降低了31%死亡或者进展风险。经过12.8个月的随访，Keytruda+阿西替尼组的12个月生存率高达89.9%，舒尼替尼组只有78.3%，联合治疗组降低了47%的死亡风险。 联合治疗组发生3级及以上副作用的比例是75.8%， 30.5%的患者由于副作用暂停治疗；舒尼替尼组的比例分别是70.6%和13.9%。  所以，相对于肾癌标准的靶向治疗舒尼替尼，Keytruda+阿西替尼的联合治疗方案的有效率近60%，最高降低47%的死亡风险，这无疑给肾癌患者带来了更好的选择。 另外，也有研究指出一些基因突变与肾癌免疫治疗疗效相关：   参考文献：1. Rini, B. I. et al. Pembrolizumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 380, 1116-1127, doi:10.1056/NEJMoa1816714 (2019). |
|
|
