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间歇性服用舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌

 妙音禅韵 2019-04-26

在一项临床肿瘤学杂志报道的II期研究中,克利夫兰诊所Taussig癌症研究所的Moshe C. Ornstein医学博士及其同事发现,间歇性的使用舒尼替尼(Sutent)对未经治疗的转移性肾细胞的患者可能有效。

在这项研究中,20108月至20129月期间入组的37例转移性肾透明细胞癌患者接受了4个周期的舒尼替尼治疗。每个周期6周,前4周每天50mg舒尼替尼,接着停药2周。 患者进行4个周期的治疗后若肿瘤缩小≥10%,则停药,然后每2个周期进行一次复查。若复查发现肿瘤增大≥10%,则恢复舒尼替尼的治疗(2个周期),若肿瘤再次缩小≥10%,则再停药。这种间歇性给药方案将持续直至疾病进展达到实体瘤疗效评价标准(RECIST)或毒副反应不可耐受。

初步成果

37例患者中,20例(54%)患者符合间歇性给药方案。不符合间歇性给药方案的原因有:疾病进展(13例),毒副反应不可耐受(1例)和在第4个周期结束前退出(3例)。在所有患者中,前4个周期的中位肿瘤负荷变化为减少1.7厘米(范围= -6.15.2厘米),其中有17例患者有部分应答(46%)。在20例符合间歇性给药方案的患者中,中位肿瘤负荷变化为减少2.0厘米(范围= -0.7-5.2厘米),中位肿瘤负荷减轻为45%(范围为13-86%)。

间歇期成果

在数据截止时,进入间歇期(停药期)的20例患者中有16例在首个间歇期后重新开始治疗,3例患者的肿瘤增长未达到重新开始治疗的要求,1例退出研究。在重新开始治疗的16例患者中,12例患者的肿瘤再次缩小并被允许停药≥1周期, 3例病情进展。所有患者共经历83次停药周期,平均每位患者的停药周期为3次(范围= 1-11)。

中位治疗间歇时间为8.3周(范围= 4.7-192.1周),重新开始治疗的中位时间为12周(范围= 2.0-86.9周)。大多数患者在停药期间肿瘤呈锯齿型增大,在接受治疗时肿瘤缩小。在7名患者中,被延长的可能停药时间为3.243.6个月。在满足停药标准的5名患者中,肿瘤整体负荷的增加致使其恢复了舒尼替尼的标准治疗。

最近一次分析中(20166月),所有患者的无进展生存期中位数为22.4个月,进行间歇性治疗的20例患者的无进展生存期中位数为37.6个月。所有患者的总生存期中位数为34.8个月。

研究人员得出结论:间歇性延长舒尼替尼的停药周期是可行的,临床疗效似乎并没有受到影响。

在实际的用药中,已经有不少病友改变传统的服药方法,比如多吉美吃五天停两天,把索坦减量成每天三粒等等,其目的无非是无法承受足量给药带来的严重副作用,提高生活质量。这个索坦间歇给药的试验数据,给此类病友带来了更科学的依据,在不改变整体疗效的情况下,能够吃吃停停,病友们应该在体感上会更舒服,避免了连续给药的严重不适,众所周知,索坦的副作用是不小的,破环血象、高血压、味觉改变、手足综合征等等。在吃药的过程中,利用间歇停药的方法,让身体得到充分的修整,能够为以后的治疗储存足够的身体资本,实为一大幸事。不过这种间歇的方法有其自有的标准,并不适合每一个病友,请病友们根据自己的实际情况,结合间歇给药的标准,慎重考虑,找到适合自己的服药方法!

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