FMEA新版七步法专业解析

第一步，定义范围

强调并澄清了建立稳健的FMEA所需基础，例如：

• FMEA的目的、目标和限制技术风险文件编制规范(清晰、基于现实，真实和完整)；

• 更强调高阶管理者对 FMEA开发过程的承诺；

• 与专有技术保护相关的澄清；

• 新 AIAG-VDA FMEA手册过渡策略说明；

• 使用 FMEA数据库来保存组织知识和经验教训；

• 将 DFMEA和PFMEA中分析的同一特性，使用相同的失效后果，以实现 DFMEA与PFMEA的关联。

• 使用5T法：透过明确工作目的和范围、与 APQP阶段的时间安排一致、确定团队的典型角色和责任、七步法的任务使用、工具 FMEA示例(包括使用软件和传统电子表格)。
  

第二步，结构分析

DFMEA：从理解系统结构开始，再将设计分解为系统、子系统和组件之后，聚焦元素、上级元素和下级元素将以表格形式描述，并提供在结构分析使用工具的附加说明(如框图、结构树)。
PFMEA：其结构分析，增加了更详细的制造流程分解：

• PFMEA的聚焦要素：聚焦工艺的步骤站编号和名称；

• 上级元素：过程名称(整个制造过程)；

• 下级元素：过程要素 4M类型(基于特性要因分析)，考虑人/机/料/法等类别，从而得出更完整的失效原因列表(FC)。
  

第三步，功能分析

DFMEA：更深入地解释"如何正确地描述一个功能"，包括支持功能分析的工具(P图)。
PFMEA：增加了与上级元素和下级元素相关的功能和要求描述，故障影响(FE)和故障原因(FC)描述更清晰完整。

第四步，失效分析

DFMEA：增加了失效类型和失效链模型的概念，以支持更全面(描述更多故障)和一致(FE、FM、FC之间的内部一致性)的失效描述。
PFMEA：

• 其"聚焦元素"的失效替换"失效模式(FM)"；

• "上级元素"和/或"车辆最终用户"的失效替代"失效影响(FE)"；

• "过程要素"的失效替代"失效原因(FC)"。
  

第五步，风险分析

DFMEA：进一步区分预防控制(PC)和探测控制(DC)。在评价发生率和探测率之前，需要考虑PC和 DC有效性的确认。在确定严重程度、发生率和探测度后，DFMEA"行动优先级(AP)"替换"RPN"，根据 AP高、中、低水平确定行动优先级。
PFMEA：

• 将"分类列"替换为"特殊特性"和"筛选代码"；

• "发生度"替换为"FC的发生度"；

• 发生度基于"预测FC发生"，从而需确定预防控制(PC)的实际有效性；

• 现行过程控制，将"预防措施"替换为"失效原因(FC)的现有预防控制(PC)"；

• 现行过程控制，"探测措施"将被"探测失效原因(FC)"或"故障模式(FM)的现行探测控制"取代；

• "探测措施"替换为"FC或FM探测措施"；

• 探测度现在基于三个因素：探测方法成熟度、探测机会和探测能力；

• "RPN"替换为PFMEA"行动优先权(AP)"，根据AP高、中、低水平确定行动优先级。
  

第六步，优化

DFMEA："建议措施"被"预防措施"和"探测措施"取代。添加了列："状态"(计划、决策、实施待定、已完成、已放弃)和通过指向证据而采取的操作。
PFMEA："建议措施"被"预防措施"和"探测措施"取代。添加了列："状态"(计划、决策、实施待定、已完成、已放弃)和通过指向证据而采取的操作、特殊特性和备注。

第七步，结果文件化

D/PFMEA的结果文件需要向管理层和客户报告内部情况