发文章
发文工具
撰写
网文摘手
文档
视频
思维导图
随笔
相册
原创同步助手
其他工具
图片转文字
文件清理
AI助手
留言交流
来源:中国器审 / 编辑:弋水
来自: 生物_医药_科研 > 《待分类》
0条评论
发表
请遵守用户 评论公约
图说体外诊断试剂注册系列②——分类
图说体外诊断试剂注册系列②——分类。图说体外诊断试剂注册系列回顾:(点击名称可直接查看)小丽。康康,通过上次你的讲解,我学习了...
体外诊断行业试剂注册流程及法律法规梳理
体外诊断行业试剂注册流程及法律法规梳理体外诊断行业试剂注册流程及法律法规梳理。体外诊断试剂申报资料要求。表:体外诊断试剂临床试...
体外诊断试剂注册与备案要求(2021)
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》要求第一类体外诊断试剂实行产品备案管理,备案人需向相关药品监督管理部门提交备案资料。第二、三类体外诊断试剂实行产品注册管理,经相关药品监督管理部门审批后...
附件4 体外诊断试剂延续注册申报资料要求及说明
选填
试剂盒里的校准品、质控品可以单独销售了?!
试剂盒里的校准品、质控品可以单独销售了?!医疗器械注册证中“主要组成成分”栏内所载明的独立试剂组分,用于原注册产品的,可以单独...
【一图读懂】图说体外诊断试剂注册系列③——注册申报资料要求
【一图读懂】图说体外诊断试剂注册系列③——注册申报资料要求。
收藏丨体外诊断试剂注册系列完全版
收藏丨体外诊断试剂注册系列完全版。(IVD注册交流QQ群号:31078675)来源:国家器审。
5分钟读懂体外诊断
5分钟读懂体外诊断5分钟读懂体外诊断 康橙投资 11-12 17:27 大。体外诊断产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成。体外诊断行业是...
体外诊断试剂相关知识
体外诊断试剂相关知识。1、体外诊断试剂的定义 《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》所称体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在...
微信扫码,在手机上查看选中内容