5分钟读懂体外诊断
康橙投资
11-12 17:27
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如今去医院看病基本上都是医生未见、诊断先行，血检、尿检早已习以为常，这些检查都是基于体外诊断。体外诊断也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置。虽说体外诊断产业在中国起步较晚，近年来却发展迅速。今天我们就来了解一下体外诊断。 什么是体外诊断 体外诊断，即IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 
体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局（SFDA）的《医疗器械分类目录》标准，体外诊断设备属于临床检验分析仪器类。 体外诊断行业与检验医学构成了既相互区别又相互紧密联系的有机整体。体外诊断行业是检验医学的“工具”和“兵器”，同时检验医学是体外诊断行业的“用户”和“市场”，两者的共同目的是实施体外诊断。目前，临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。 产品分类及产业链 体外诊断产品分为体外诊断仪器和体外诊断试剂两大部分，请看下表： 
资料来源： 前瞻产业研究院 体外诊断的产业链则是由上游原材料、中游体外诊断试剂和仪器、下游服务和需求共同组成，请看下表： 
资料来源： 2016 先进体外诊断技术峰会 应用前景 这几年体外诊断技术迅猛发展， 从基因水平的基因测序、SNP筛查、点突变基因诊断，到蛋白水平的各种生物标志物(biomarker)检测， 到细胞水平的循环肿瘤细胞检测（CTC）、薄层液基细胞学检测（TCT）， 再到组织水平上的PET/CT等。 总的来说， 体外诊断向更简便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向发展。应用前景主要有以下几个方面： 1、体检 现代人越来越注重自己的健康， 很多人每年体检已成为一种习惯。体外诊断通过对血液、尿液、粪便、分泌物等进行分析检测，即可实现对疾病的预防和早期发现。 2、慢性病管理 世界范围内，糖尿病、高血压、慢性胃病的发病率逐年增高。还有高血脂症、骨质疏松症等疾病的发病率也居高不下。 这些慢性疾病需要定期监测血糖、 血压、血脂、幽门螺杆菌、骨钙的变化。使用体外诊断设备，特别是各种穿戴式设备， 可以随时随地实现对血糖、血压、心率等监测。 |
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