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先后两大GLP-1药物上市,糖尿病走进GLP-1治疗新时代

 生物_医药_科研 2019-05-24
  • 2019226礼来宣布旗下每周一次的长效GLP-1受体激动剂度拉糖肽(商品名:度易达)正式获得国家药品监督管理局NMPA批准上市,用于治疗成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。

  • 而时隔两月57日,国家药品监督管理局NMPA网站宣布,由豪森药业研发的首款国产长效GLP-1制剂--聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名:孚来美)获批上市,用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制

今年未过半,国家药品监督管理局已上市了两款长效GLP-1降糖药,为广大糖尿病患者带来了福音。

糖尿病药物主要有以下几类:胰岛素、口服降糖药(DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、α-糖苷酶抑制剂、二甲双胍、磺尿类等)GLP-1受体激动剂。其中GLP-1受体激动剂当属最引人瞩目的药物之一。

胰高血糖素样肽一1(GLP-1)是人体肠道L细胞分泌的一种肽类激素,能够刺激β细胞的增殖和分化,促进胰岛素的分泌。而且这一作用是葡萄糖依赖性的,效应的强弱与血糖浓度的高低有关,遇强则强(糖尿越高效果越好),遇弱则停,不容易出现低血糖等副作用。此外GLP-1受体激动剂优点在于其降血糖的同时还具有额外的心血管收益,而且可以减少食物摄取和延缓胃排空,有利于控制体重(减肥药)

总结一下GLP-1激动剂的主要特点就是:降糖效果强、降糖安全性高、有减肥效果、低血糖风险极低、可能有益于心血管。

而这么厉害的降糖药物早期并不如人意,原因是药物半衰期太短,这也就促使药企加大力度研究,促使改良成长效制剂。目前上市的GLP-1药物有9款,4款短效、5款长效(一周一次)。

2018年全球糖尿病市场规模约为450亿美元,相比2017年增速仅为1.5%,伴随着三代胰岛素专利相继到期,生物类似药的竞争使得胰岛素风光不再,本来稳居榜首的甘精胰岛素也退位让贤给了诺和诺德的利拉鲁肽。

而在整体低速的增长背景下,GLP-1受体激动剂却保持了高速的增长,市场业绩扶摇直上,成为了糖尿病市场的中流砥柱。

根据IMS 2018年一份资料显示,2008-2018年,GLP-1激动剂复合年均增长率35.7%GLP-1激动剂全球销售额93亿美元,市场份额约占20%。未来几年时间里,市场份额有望进一步扩大,达到35%左右。

GLP-1作为降糖药物应用无疑是目前控制血糖的最具前景的手段,那么干细胞应用治疗糖尿病,就是最有希望逆转或治愈糖尿病的方法。

干细胞可以在体外诱导分化成各种间质细胞,包括骨、软骨和脂肪结缔组织细胞等,支持和营养实质细胞,为其提供生存必须的微环境。广泛应用于各种组织损伤修复,美容抗衰老。研究应用干细胞的这些作用治疗糖尿病,修复胰岛功能取得了很好的临床效果。目前应用干细胞治疗糖尿病的研究众多,截止2019年4月份,美国国立卫生研究院公布的数据显示,有193项此类研究,而中国占了三分之一。

吉源一直秉承“科技创新为企业第一生产力”的理念,不断加大科研投入,应用干细胞结合GLP-1进行研究,目前自主研发的“GLP-1和FGF21修饰自体脂肪干细胞治疗2型糖尿病”技术已取得重大突破。修复胰岛的同时,加大降糖及减脂效果,应用自体脂肪干细胞,作用效果更好,疗效更持久。

目前这项技术处于生物技术及再生医学领域国际领先水平。已申报国家重点研发计划项目“干细胞及转化研究”并开展临床研究工作,为糖尿病患者开启了希望的大门。

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