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Brolucizumab（RTH258）是一种人源化单链抗体片段（scFv），分子量为26kDa，该单链抗体片段体积小、组织渗透性强、对血管内皮生长因子VEGF-A异构体有强大抑制作用及高度亲和力。在临床试验HAWK和HARRIER试验中的数据显示，该抗体分别以87%和83％的概率，以12周的给药间隔成功维持至48周，即疗效可持续12周。 阿柏西普、雷珠单抗和Brolucizumab的分子量大小比较. 临床前研究中显示，Brolucizumab通过阻止配体-受体相互作用，抑制VEGF受体的激活从而达到治疗效果。VEGF信号通路增强的信号转导与病理性眼部血管生成及视网膜水肿有关。抑制VEGF通路已被证明能抑制脉络膜视网膜血管疾病患者的新生血管病灶的生长，缓解视网膜水肿，改善视力。 Brolucizumab作用机制. 此外，在2019年4月15日，美国FDA已接受Brolucizumab用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的生物药许可证申请（BLA）。为加速Brolucizumab上市，诺华公司使用了优先审查通路以期获得快速审评。若得到FDA的批准，诺华预计将于2019年底上市Brolucizumab。 |
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