2019：c-MET抑制剂在研一览

中国临床登记号	公司	药物名称	适应症	试验研究题目
CTR20190900	海和生物、上海药物所	谷美替尼片	具有c-MET改变的晚期非小细胞肺癌患者	谷美替尼在c-MET改变的非小细胞肺癌患者中有效性和安全性
CTR20181664	北京浦润奥生物	伯瑞替尼肠溶胶囊	神经胶质瘤	伯瑞替尼治疗ZM阳性继发胶母患者的II/III期临床研究
CTR20160683	北京浦润奥生物	伯瑞替尼	神经胶质瘤	评价伯瑞替尼对ZM阳性脑胶质瘤患者的耐受性和PK研究
CTR20160228	北京浦润奥生物	伯瑞替尼	非小细胞肺癌	评价伯瑞替尼对c-Met异常NSCLC患者的安全性和有效性研究
CTR20160757	贝达药业	BPI-9016M	c-Met异常的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）	BPI-9016M在c-Met异常的NSCLC患者中的Ib期临床研究
CTR20160577	江苏豪森	HS-10241片	晚期实体瘤	c-MET激酶抑制剂HS-10241在晚期实体瘤受试者中的I期临床研究
CTR20160141	广州顺健生物、亚盛医药	凯泰酮胺胶囊	晚期实体瘤	HQP8361治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验
CTR20150474	贝达药业	BPI-9016M片	现有治疗方案无效的晚期实体瘤	BPI-9016M在晚期实体瘤患者中的Ia期临床研究
CTR20140315	诺华	INC280 胶囊（  Capmatinib ）	晚期肝癌	INC280用于晚期肝癌患者的有效性和安全性研究
CTR20132495	诺华	INC280胶囊（  Capmatinib ）	对表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂产生耐药性的非小细胞肺癌	非小细胞肺癌的国际多中心临床研究
CTR20190270	和记黄埔医药	沃利替尼	实体瘤	评价两种生产工艺沃利替尼片的药代动力学和生物等效性
CTR20160581	和记黄埔医药	沃利替尼	MET 外显子14突变的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌（PSC）患者	评价沃利替尼治疗肺肉瘤样癌和非小细胞肺癌患者研究。
CTR20140879	和记黄埔医药	沃利替尼片	非小细胞肺癌	沃利替尼联用吉非替尼对非小细胞肺癌患者的研究。

药融数据，Pharnex  Datamonitor；以上为部分在国内登记的临床试验。

1.谷美替尼，国际多中心试验:总体招募68人， 中国60人；上海市胸科医院陆舜教授为PI。

Ib期：评估SCC244对MET 14 外显子跳变或MET扩展（GCN≥5）MET蛋白过表达（IHC 3+）且既往标准治疗失败（含铂化疗方案）化疗不耐受或者不适合进行化疗的局部晚期和转移性非小细胞肺癌(包括肺肉瘤样癌)的患者耐受性、安全性、RP2D。 

II期：在具有MET 14 外显子跳变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，评估谷美替尼（SCC244）的抗肿瘤活性。

2.INC280胶囊（Capmatinib）CTR20140315国内临床主动暂停。

主动暂停原因：由于在已开展临床研究CINC280X2201的国家和地区中难以筛选出符合cMET扩增和过表达该入选标准的肝细胞癌患者，诺华公司决定从2016年12月25日起，在全球范围内暂停其患者入组。

需要指出的是，本次暂停入组并非出于任何对药物安全性的顾虑，已入组本临床研究的患者将继续按照试验方案开展治疗。此外，临床研究CINC280X2201的暂停入组也不影响其他涉及INC280的临床研究。

3.伯瑞替尼正在展开治疗ZM阳性继发胶母患者的II/III期临床研究。主要研究单位首都医科大学附属北京天坛医院。

评估伯瑞替尼治疗ZM融合基因阳性继发性胶质母细胞瘤的总生存期（OS），无疾病进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。ZM为PTPRZ1-MET融合基因。

4.沃利替尼即Savolitinib (volitinib, AZD6094, HMPL-504) 。

在2019年AACR上，AZ、和黄披露了c-MET抑制剂Savolitinib与AZD9291（osimertinib）联用，针对接受EGFR TKI治疗耐药的NSCLC患者数据。

5.其他的HGF/c-Met小分子抑制剂有：

南京爱德程 AL2846、上海再新医药CM118、沈药QBH196、广生堂HG161、麦他替尼氨丁三醇、康尼替尼、Crizotinib(克唑替尼)、Cabozantinib（卡博替尼、XL184）、Tepotinib、Glesatinib、TAS-115、SAR125844、Tivantinib 等。

6.HGF/c-Met大分子药物有：

恒瑞医药cMet-ADC、JNJ-61186372（EGFR/cMET双特异性抗体）、岸迈生物EGFR/cMET双特异性抗体、MCLA-129（贝达/Merus）。

7.更多前沿医药信息，参考：

NMPA/CDE/FDA；

药融数据，Pharnex  Datamonitor；

相关公司公开披露;