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camrelizumab联合阿帕替尼和化疗一线治疗进展期食管鳞癌，ORR：73.1%（AbstractNo: 4033） 作为食管癌高发国家，我国目前尚存在大量未被满足治疗的食管癌患者，除了放疗、化疗、等传统治疗外，靶向治疗、免疫检查点抑制剂治疗等多种治疗模式的探索，也将为中国食管癌患者带来新的治疗选择和希望，目前指南里推荐的食管癌免疫治疗还停留在后线，而这次2019 ASCO摘要里爆出了一项食管癌的一线治疗研究：PD1单抗camrelizumab联合阿帕替尼和化疗一线治疗进展期食管鳞癌，有效率高达73.1%！（摘要号4033） camrelizumab是一种国产的PD1单抗（恒瑞医药，研发码SHR1210），已于今年5月5日获批上市，用于三线治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤，同时也在其他多个癌种开展了相关的临床研究，这次ASCO摘要上面报道的是camrelizumab联合阿帕替尼和化疗一线治疗进展期食管癌的疗效分析。 这是一项单中心的二期研究，2018年8月6日至2019年2月6日期间，一共招募了29名局部进展或远处转移的食管鳞癌患者，中位年龄为62岁（43-70岁），其中大部分患者为男性（22/29，75.9%），86.2%的患者均有转移（25/29）。 入组患者接受的治疗方案如下：camrelizumab（200mg，D1）联合阿帕替尼（250mg ，D1-14）+紫杉醇脂质体（ 150mg/m^2 ，D1）+奈达铂（ 50mg/m2 ，D1）治疗6-9个周期（14天为一周期），camrelizumab±阿帕替尼进行维持治疗。主要研究终点是治疗人群无进展生存时间(PFS)，次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存时间(OS)与安全性。其中PD-L1阳性定义为combined positive score (CPS) ≥1。 研究发现，由第三方评审评估26例患者疗效结果，其中19例达到PR、6例达到SD、1例达到PD,ORR达到73.1% (19/26) ，DCR达到96.2%！PFS和OS还没有成熟。 安全性方面，最常见的3/4级不良反应为白细胞减少(21/29,72.4%)和中性粒细胞减少(15/ 29,51.7%)。2例患者因严重的不良反应住院治疗：1例3级发热性中性粒细胞减少，4级白细胞减少，3级厌食症; 另一例患者发展为4级毒性表皮坏死松解症。 因此，疗效虽猛，不过副反应也有点猛，临床使用起来建议选择体质好的患者，或是做好升血伴随治疗。 摘要原文如下： 目前平台正在招募未接受治疗的晚期食管癌患者，成功入组者将会免费接受camrelizumab(SHR-1210)联合紫杉醇和顺铂治疗，详细信息见下： 一 试验标题 PD-1抗体SHR-1210联合紫杉醇和顺铂对照安慰剂联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌的随机、双盲、多中心III期临床研究 二 试验目的 比较SHR-1210联合紫杉醇和顺铂与紫杉醇联合顺铂相比治疗晚期食管癌患者的安全性和有效性。探索检测抗SHR-1210抗体的发生比例和评价肿瘤组织中PD-L1表达与疗效之间的关系。 四 试验信息 试验分类： 安全性和有效性 试验分期： Ⅲ期 设计类型： 平行分组 随机化： 随机化 盲法： 双盲 试验范围： 国内试验 五 主要入选标准 六 主要排除标准 八 联系我们 如果您对该实验感兴趣或身边有合适的患者，可以扫下方二维码咨询报名。 参考文献： http://abstracts./ |
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