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-生物医药领域热点- 新型T细胞疗法！Hyleukin-7（长效二聚IL-7）多水平作用T细胞成熟，为癌症免疫疗法架桥铺路 NeoImmuneTech是一家专注于开发T细胞疗法的生物技术公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Hyleukin-7（rhIL-7-hyFc, NT-I7）孤儿药资格，这是一种T细胞放大器，开发用于特发性CD4+淋巴细胞减少症（ICL）的治疗。Hyleukin-7也于2017年被欧洲药品管理局（EMA）授予了孤儿药资格，是第一个也是唯一一个获得ICL孤儿药资格的药物。 肾癌免疫治疗重大进展！默沙东/辉瑞免疫&靶向组合Keytruda+Inlyta获美国FDA批准用于一线治疗 肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）PD-1免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国FDA已批准Keytruda联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶抑制剂[TKI]）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者，该批准比预期批准时间提前了2个月。 同时靶向PD-1和PD-L1！信达生物双特异性抗体IBI318 I期临床研究完成首例患者给药 信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，其针对程序性死亡受体1（PD-1）及抗程序性死亡配体1（PD-L1）的重组全人源抗程序性双特异性抗体IBI318 I期临床研究完成中国首例患者给药。 瘤内注射免疫疗法！新型免疫疗法INT230-6获美国FDA快速通道资格，治疗三阴性乳腺癌(TNBC) Intensity Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，开创了一种新的、基于免疫的方法，治疗实体肿瘤。该公司已利用其DfuseRxSM技术平台创造了一种新的药物制剂，在直接注射后，可迅速分散到肿瘤中，并将治疗剂扩散到癌细胞中。DfuseRxSM平台技术可以快速识别特定肿瘤类型的组织分散和细胞渗透抗癌配方。 首个晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)药物！赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准 法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab），用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC），后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。 - 聚焦单克隆抗体药物 - 聚焦单克隆抗体药物技术瓶颈 自从1986年全球第一个鼠源性单抗药物Muromonab OKT3问世，全球已近有80个单抗药物上市。迄今为止，单抗药物已经发展到了第四代：第一代为鼠源单抗（momab），第二代为人鼠嵌合型单抗（ximab），第三代为人源化单抗（zumab），第四代为全人源化单抗（mumab）。 聚焦单克隆抗体药物产品研发新进展 抗体是由机体效应B细胞分泌产生的一种免疫球蛋白，其能协助免疫系统鉴别、中和抗原或其它外来物质。1975年，Kohler和Milstein首先建立了杂交瘤技术，该技术能通过体外持续培养骨髓瘤细胞，融合可分泌抗体的B淋巴细胞，再次经黄嘌呤氨基蝶呤胸苷筛选及克隆化得到大量单克隆细胞株，这一技术为后期治疗性单克隆抗体药物研发奠定了重要基础。 三阴性乳腺癌靶向+免疫治疗！罗氏ipatasertib联合Tecentriq及化疗一线治疗总缓解率高达73% 2019年第110届美国癌症研究协会（AACR）年会于近日（3月29日-4月3日）在美国亚特兰大举行，这是全球规模最大的癌症研究会议之一，每年都会吸引世界各地近20000名专业人士出席会议。此次会议上，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公布了靶向抗癌药ipatasertib联合PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）及化疗（紫杉醇或nab-紫杉醇[Abraxane]）一线治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）Ib期临床研究的初步数据。结果显示，无论肿瘤生物标志物状态如何，该组合疗法均表现出了强劲的抗肿瘤活性。 15.75亿美元！诺华收购IFM Tre，获得3款靶向先天免疫系统的首创NLRP3拮抗剂 IFM Therapeutics（IFM）是一家致力于开发先天免疫疗法和靶向药的生物制药公司。近日，该公司宣布已与瑞士制药巨头诺华（Novartis）达成一项最终协议。根据协议，诺华将收购IFM子公司IFM Tre所有已发行股本。该笔交易已获得IFM董事会和股东的批准。 -5月不容错过的最新研究- 生物谷推荐：5月必看的重磅级研究Top10 一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自麦克马斯特大学等机构的科学家们通过研究在人类干细胞中发现了一类特殊的细胞亚群，其似乎能发送信号促进周围细胞发育和生长。这种人类多能性创始人细胞（human pluripotent founder cells）及其鉴别细胞过程的发现或有望帮助科学家们更好地理解癌变肿瘤的生长，以及人类干细胞如何制定决策来决定哪些细胞癌变。 细胞治疗领域10年里程碑式研究进展（2010—2019年） 细胞治疗包括肿瘤在内等疾病的干细胞治疗和免疫细胞治疗，近年来随着生命科学与医学的快速发展，细胞治疗在炎症、组织再生、抗衰老等多个领域取得了重大的进展，尤其是在癌症治疗、免疫调节、器官退行性损伤修复等医学难题上取得了多项研究突破，相应疾病发生的具体分子机制也得到了更为深入的阐释，为人类健康及疾病治疗作出重大贡献。 多篇CNS及其子刊报道癌症相关蛋白质研究进展 有一些蛋白质(称为伴侣蛋白和共同伴侣蛋白)的功能是在细胞内构建这些蛋白质复合物，而抑制这种组装过程正在作为一种抗癌策略被研究。我们可以把激酶和酶，如mTOR, ATR或端粒酶比作正在建设中的建筑，而伴侣蛋白(如HSP90)和共同伴侣蛋白(如R2TP)就是建设的机器。目前的证据表明，靶向RUVBL1-RUVBL2具有治疗癌症的潜力。RUVBL1-RUVBL2是伴随R2TP的能量引擎。这使得西班牙国家癌症研究中心(CNIO) DNA损伤反应研究小组的研究人员使用强大的冷冻电子显微镜工具来确定调控RUVBL1和RUVBL2的机制，这项研究发表在《Science Advances》杂志上。 5月Nature杂志不得不看的重磅级亮点研究 近日，来自俄勒冈健康与科学大学等机构的科学家们通过利用一种原产于非洲灌木中的化合物揭示了5-羟色胺转运体（血清素转运蛋白）的三种主要形状，5-羟色胺转运体是大脑中与焦虑症和抑郁症相关的特殊蛋白，相关研究刊登于国际杂志Nature上。 重磅级研究解读近期抗癌疗法研究新成果！ 要听妈妈的话：西兰花是有好处的。长期以来与降低癌症风险有关的西兰花和其他十字花科蔬菜----包括花椰菜、卷心菜、羽衣甘蓝、球芽甘蓝和无头甘蓝---含有一种让一个已知在多种常见人类癌症中发挥作用的基因失活的分子。在一项新的研究中，来自美国哈佛医学院等机构的研究人员证实利用在西兰花中发现的这种成分靶向这个称为WWP1的基因抑制易患癌症的实验室动物中的肿瘤生长。 中国科学家在CNS上发表的重要研究成果解读！（2019年1-5月） B族肠道病毒（Enterovirus B， EV-B）包括埃可病毒（Echovirus）、柯萨奇病毒B、柯萨奇病毒A9，以及多个新发现的B族肠道病毒血清型。它们是小RNA病毒科（Picornaviridae）中肠道病毒属的主要组成部分，是严重的人类传染病的致病因子。尽管科学家们已鉴定出B族肠道病毒中柯萨奇病毒B的细胞受体，但是介导病毒进入的受体，特别介导埃可病毒和其他B族肠道病毒脱衣壳过程的受体，仍然是不清楚的。 -为您推荐——Bio S&T会议- Bio S&T是介绍交流生物制药新科学思想（Science）和新科技动态（Technology）的新型会议、展览平台。紧密追踪生物药物产业近年来的发展趋势及热门话题，将与亚洲第一制药展CPhI China 2019同期举办，吸引7万多中外制药界专业人士的关注。 2019 Bio S&T得到了美中生物医药协会（CABA）、北美华人生物医药协会(CABS）、美国华人生物医药科技协会（CBA）、华人抗体协会（CAS）、美中医药开发协会(SAPA）、海外华人企业家联合会（OCEAN）多个海内外高端专业团体的鼎立支持，将合力汇聚全球生物医药最前沿科技信息和人脉资源，在中国这个全球生物医药产业发展最快和最活跃舞台上，共同缔造生物医药行业资讯共享与互惠合作的未来。2019年Bio S&T会议将注重治疗性单克隆抗体，大分子药物GMP生产和生物科技投资三大热点题目，并将举办融资项目路演。目前已确定莅会演讲嘉宾有20多位行业领袖和专家，将从目前技术，产品和投资的最新状况来分析未来生物科技企业的发展趋势。Bio S&T以会议和企业展示相结合，为您提供一次难得的高层次同行交流机缘！ 会议嘉宾 会议日程 参会方案 参展方案 赞助方案 同期展会 CPhI China（世界制药原料中国展）是全球制药行业垂直产业链首屈一指的专业贸易交流盛会。自2001年由欧洲博闻展览咨询有限公司、中国医药保健品进出口商会及上海博华国际展览有限公司共同引入中国，深入扎根制药原料产业的同时不断开拓上下游产业链，延伸版块包括生物制药、实验室仪器、制药机械和医药包装等专业领域。CPhI China 2019展会规模将达到20万平方米，吸引国内外三千余家参展企业和来自120多个国家的7万余名专业观众。Bio S&T将在这个大平台上，进一步强化大分子生物药品行业的技术和市场推广，推动中国和世界生物制药行业的发展。 会议咨询： 陈女士 Sherry 电话：021-3339 2262 |
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