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▍来源：米内网 ▍作者：未晞 精彩内容 据国家药监局官网数据显示，正在受保护的中药保护品种达193个，米内网梳理发现，于2019年陆续到期的品种达57个(以“药品名称+生产企业”为统计标准)，均为2级保护品种，保护期限为7年。 据米内网数据统计，上述57个品种中，在2017年中国公立医疗机构终端以及中国城市零售药店终端合计销售额超过10亿的大品种有两个，包括了上海绿谷制药的注射用丹参多酚酸盐以及北京以岭药业的参松养心胶囊，此外，超亿元的品种有18个。 20个品种销售超亿元，心血管、脑血管疾病用药最火热 表1：20个销售超亿元并于2019年保护终止的中药保护品种 (来源：米内网数据库、国家药监局官网) 据米内网数据统计，2017年中国公立医疗机构终端(即中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中级及乡镇卫生院)以及中国城市零售药店终端合计销售额超1亿的品种有20个，其中脑血管疾病用药有6个，心血管疾病用药有4个。 上述超10亿大品种中，上海绿谷制药的注射用丹参多酚酸盐2017年终端合计销售额为48.9亿元，该产品为独家品种，主要销售市场为中国公立医疗机构终端，2017年在中成药心血管疾病用药产品TOP20中排在首位。2017版国家医保目录对部分中药注射剂限制了使用范围，注射用丹参多酚酸盐限二级及以上医疗机构并有明确冠心病、心绞痛诊断患者，销售增长率轻微下滑了0.15%。上海绿谷制药的注射用丹参多酚酸盐为2级保护品种，保护起始日为2012年12月19日，保护终止日为2019年12月19日。 另一个超10亿大品种是北京以岭药业的参松养心胶囊，2017年终端合计销售额为16.4亿元，该产品为独家品种。2017年在中国公立医疗机构终端中成药心血管疾病用药产品TOP20中排在第十一位，增长率为8.35%；在中国城市零售药店终端中成药心血管疾病用药产品TOP20中排第九位，增长率为3.27%。北京以岭药业的参松养心胶囊为2级保护品种，保护起始日为2012年6月19日，保护终止日为2019年6月19日。 40个品种延期期满，17个品种或将申请延期 表2:40个已获延期并于2019年期满的中药保护品种 (来源：米内网中国中药保护品种目录数据库) 《中药品种保护条例》在1992年10月14日发布，1993年1月1日起施行，其中第十六条提到，中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。 上述40个品种，均已查到延期公告，并于2019年期满。其中不乏多个销售超亿元的产品：养血清脑颗粒、大活络胶囊、血塞通软胶囊、脉血康胶囊、血塞通软胶囊、注射用丹参(冻干)、藿香正气滴丸、脉血康胶囊、四妙丸、通窍鼻炎颗粒、玉屏风胶囊(销售额及企业信息见表1)。 表3:17个有望申请延期的中药保护品种 |
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