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港安资讯：2019年6月28日，辉瑞公司宣布美国食品药物监督管理局（FDA）批准其生物类似药Zirabev（Bevacizumab-bvzr）的上市申请。此次获批治疗五种类型的癌症：转移性结直肠癌；不可切除的局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌；复发性胶质母细胞瘤；转移性肾细胞癌和持续性、复发性或转移性宫颈癌。 Zirabev是贝伐珠单抗的生物类似药。作为一款能特异性结合血管内皮生长因子（VEGF）蛋白的单抗，贝伐珠单抗通过阻止VEGF与血管细胞上的受体的结合，来干扰肿瘤的血液供应，抑制它的扩散。 港安健康小科普：贝伐珠单抗以及其他被称为生物制剂的复杂药物，是由活体细胞制成，难以精确仿制。因此仿制版本的药物被称为生物类似药。生物类似药，除了满足法律规定的其他标准之外，数据需证明其与已被FDA批准的生物药（参考药物）高度相似，且在安全性，纯度和效力方面没有临床意义上的差异。 本次FDA的批准是基于对Zirabev与贝伐珠单抗的生物类似性的综合数据的审评。数据显示了Zirabev的临床等效性和无差异性。此前，Zirabev还于2019年2月被欧盟批准，用于治疗转移性结直肠癌，转移性乳腺癌，不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌，晚期和/或转移性肾透明细胞癌以及持续性、复发性或转移性宫颈癌。 港安健康温馨提示：新药Zirabev的获批，为肿瘤患者提供了一种治疗的新选择。像Zirabev这样的生物类似药可以帮助患者获得有影响力的疗法，能够帮助解决肿瘤患者的多样化需求。相信随着医学研究的不断深入，更多类似药物能够被研发，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多生物类似药Zirabev的信息，具体可咨询港安健康。
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