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Professor Byoung Chul Cho III期FLAURA试验的亚洲患者亚组分析显示，在晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）亚洲患者中，相比一线标准治疗（SOC），奥希替尼（Osimertinib）可进一步延长无进展生存（PFS）。 322例亚洲受试者亚组包括46例中国、120例日本和156例来自亚洲其他地区的患者，受试者均诊断为局部晚期或转移性NSCLC（中位年龄64岁），WHO体能状态评分0 - 1分，EGFR Ex19del或L858R阳性。患者随机接受奥希替尼80 mg qd，或SOC治疗（厄洛替尼150 mg qd，或吉非替尼250 mg qd）。 相比SOC组，奥希替尼组患者PFS延长（中值：16.5 vs 11.0个月； HR：0.54， 95%CI：0.41 - 0.72； P < 0.0001）。（ESMO Asia 2017, abstract LBA6_PR） 奥希替尼组和SOC组患者的总缓解率相当（80% vs 75%， OR：1.33； P = 0.2918），但奥希替尼组患者缓解持续时间为SOC组的2倍（中值：18 vs 9个月； OR：2.19； P = 0.0002）。 总生存（OS）数据还未明确，但结果提示“相比SOC，奥希替尼有改善OS的趋势”（HR：0.65； P = 0.0609）。第一作者、韩国延世癌症中心的Byoung Chul Cho教授在2017欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布了上述亚洲患者亚组的结果。 相比SOC组，奥希替尼组患者较少出现≥ 3级不良事件（AE； 40% vs 48%），或因AE停药（15% vs 21%）。 相比SOC组，奥希替尼组患者较少出现痤疮样皮炎、AST和ALT升高（分别为30% vs 53%，12% vs 36%，7% vs 36%）；但奥希替尼组患者较常出现QT间期延长（15% vs 5%）、间质性肺病（6% vs 2%）。 目前，奥希替尼获批用于经一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后的T790M阳性NSCLC患者。（Ann Oncol 2016;27(Suppl 5):v1-v27） Cho表示：“和试验总人群一样，奥希替尼也为EGFR突变NSCLC亚洲患者提供了显著的PFS获益。奥希替尼对亚洲患者的毒性与FLAURA试验总人群相似。” 他说：“这项分析的数据支持奥希替尼作为新的SOC用于EGFR阳性NSCLC亚洲患者一线治疗。” 台湾大学医学院的James Yang教授指出：“关于EGFR-TKI是否对EGFR阳性的亚洲和非亚洲患者有不同治疗效果，目前一直存在争议。这可能来自临床实践的不同，而不是生物学差异。”他呼吁继续研究这一问题，并找出停药的原因。 |
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