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洛伐他汀是最早的他汀类将血脂药物1987年在美国上市全球专利早已到期 后来各大药企又陆续开发了新一代他汀类降脂药物比如普伐他汀辛伐他汀阿托伐他汀这些药物的效果都比洛伐他汀的效果好 2003年FDA批准瑞舒伐他汀上市其降低低密度胆固醇效果超过之前所有的他汀类药物目前瑞舒伐他汀和阿托伐他汀是世界最畅销的他汀类药物其他药物逐渐被淘汰比如洛伐他汀的市场份额已经很小 我们来看看美国FDA批准的药品说明书中记录的临床数据做个对比 洛伐他汀商品名MEVACOR各个剂量对比安慰剂
因为红曲发酵后的产物之一是洛伐他汀然后有家中国药企就把红曲包装成中药血脂康用于降血脂因为历史原因2015年之前药物上市审批漏洞很大绝大多数临床数据造假2015年7月以后所有的药物临床数据都需要接受临床核查所以之前血脂康能在中国上市也就不足为奇更神奇的是血脂康的药品说明书中规定了洛伐他汀的最小含量也就是说药监局也认为血脂康的有效成分是洛伐他汀 怪异的地方在于几点 1洛伐他汀效果比之后的一大批他汀效果要差而且所有他汀药物都专利已经过期仿制药很多价格也便宜血脂康的效果如果和洛伐他汀等效且价格高于瑞舒伐他汀那么上市的意义何在只是为了避开仿制药的竞争避开集采患者付出更高的价格得到更差的药效 2血脂康和洛伐他汀等效吗目前还没有看到权威的临床数据和安慰剂对比是没有意义的相当于中药里加西地那非治阳痿当然会有效但节操何在如果数据都不全为什么可以上市呢 3血脂康里红曲发酵产物肯定不止洛伐他汀一种这些成分的药理毒理数据有吗大规模临床副作用数据有吗 4血脂康号称去FDA做临床非常期待个人认为99%的概率FDA不会批准原因如上所述除非能够和洛伐他汀头对头做大型3期临床试验证明效果更好或者证明副作用更小而且还要把优效的原理和成分研究清楚否则FDA不会批准这是常识 那么阿斯利康为什么买血脂康的中国权益呢呵呵避开集采收智商税不收白不收 |
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来自： 小蜗牛3 > 《医学健康养生小知识》
瑞舒伐他汀商品名CRESTOR各个剂量对比安慰剂
可以看出洛伐他汀在最大剂量40MG每天降低LDL-C低密度胆固醇平均为-31%而瑞舒伐他汀为-63%除了低密度胆固醇其它指标也全面超越后者是前者的足足2倍也就是说同剂量下效果翻一倍而且瑞舒伐他汀的副作用也更小
