|
7月13日，可善挺®（司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）中国上市会在上海隆重举行。 大会可谓“大咖云集”，500多位来自海外和全国各地的皮科专家、以及100多位来自诺华制药全球及中国的管理层和员工出席了大会，更有近7000人通过线上直播观摩了大会的精彩环节。   演讲台上，星光熠熠（图片按演讲顺序排列） 从5月20日全国供货到7月13日全国上市大会，可善挺®来到中国54天了。那它给中国医生和患者们带来怎样的临床体验？ 听一听与会的大咖们是怎么说的吧！ 01 “中国III期临床结果优异， 期待进一步提高药物可及性”  可善挺®中国III期临床研究负责人、北京大学人民医院张建中教授告诉记者：“在目前已有的全球司库奇尤单抗III期临床试验结果中，中国的结果是非常好的！中国上市后临床使用情况也支持了III期临床试验的结果。我有个患者是个高中生，治疗三周后达到了皮损全部消退，她父亲激动地告诉我几年来第一次看到女儿笑。还有患者知道有了新药后不远万里从西藏、新疆来求医。随着司库奇尤单抗的广泛应用，可以期望越来越多的患者回归正常生活。希望政府、医生和企业共同努力，继续提高药物的可及性，包括对一些较远城市的覆盖，让患者不用再长途跋涉到大城市求医；另一方面，我们也在探讨进行真实世界研究，继续总结临床应用经验。随着中国医生临床经验的不断累积，未来有可能改变银屑病治疗策略，生物制剂有可能成为系统性治疗一线用药，从根本上改变银屑病的治疗！” 02 “指南肯定，生物制剂 在中国或将‘大有可为’”  中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会主任委员、复旦大学皮肤病研究所所长张学军教授表示：“早在去年8月，司库奇尤单抗就落地海南博鳌超级医院，让我们有机会获得本土临床使用经验，再结合上市后的临床使用情况，我们发现它对绝大多数患者银屑病都起效果，尤其对那些年轻的银屑病进行期患者，合并有银屑病关节炎的患者效果非常明显，这与白介素-17A是银屑病发病通路关键靶点有关。从免疫学和遗传学来看，白介素-17是处在整个疾病通路的下游，在肿瘤坏死因子、白介素-12、白介素-23等炎症因子下方，直接作用于皮肤细胞促使增殖产生，在银屑病发病机制中发挥重要作用。白介素-17A不仅能解决皮疹问题，也有可能改善系统性疾病。也正因为如此，2018年《中国银屑病诊疗指南》就把司库奇尤单抗等生物制剂写进去了。但指南作为指导文件能讲的内容还是有限，所以目前我们正在组织撰写‘生物制剂治疗银屑病专家共识’，希望把实践中获得的经验做个总结，再用这些‘证据’去补充指南。总的来说，生物制剂在中国还是大有可为的。” 03 “临床效果毋庸置疑，未来更关注 ‘共病预防’、长期数据和药物可及性”  上海交通大学医学院附属瑞金医院郑捷教授介绍：“司库奇尤单抗在银屑病治疗上的临床效果已经毋庸置疑了，很确切，可以把症状改善从PASI 75提高到PASI 90甚至100，但并不是到这里就结束了。长远来看，有几个大的方向值得关注：1. 司库奇尤单抗能否减少和预防共病发生。目前有研究认为，白介素-17A不仅是导致银屑病发生的关键性致病性因素，也可能是心脏病、高血压发生的重要因素。现在已经有迹象显示司库奇尤单抗可以较好预防和改善银屑病共病发生，这是机制上的一大亮点。当然这还需要进一步的研究；2. 长期用药的疗效和安全性。从目前的5年数据来看，只要持续使用，失效和复发的概率是低的，但5年之后怎么样还需要长期的临床时间才能证明；3. 让更多老百姓负担得起，这跟治疗依从性也是相关的。如果未来能进入医保，患者的状况就会更好一些。” 04 “中重度患者比例高， 及早干预很重要”  浙江大学医学院附属第二医院郑敏教授介绍：“从5月底到现在，浙江省已有多名患者在接受司库奇尤单抗治疗，医生也是抱着高度负责的态度对每一位患者进行密切关注。我们发现，司库奇尤单抗在临床中确实表现出了快速、强效的特点，在我参与过的那么多临床实验中还没有见过效果这么好的。我们期待好药进来，也要进一步加强患者教育。08年的一项流调显示，在我国，就医的银屑病患者中超过半数都已经是中重度患者了，这说明很多轻中度患者没意识到这病是个终身性疾病，随着病情加重是会带来极大负担的，甚至引发抑郁症。在这种情况下，我们建议患者还是要早期治疗，在病情轻的时候控制住。如果发展到中重度，也有高效安全的靶向疗法可以选择。这对解除患者心理负担是很有好处的。” 05 “延续‘诺华中国速度’， 我们还将不断努力”  诺华制药（中国）免疫、肝病、皮科及呼吸事业部负责人Thomas Rowland先生表示：“半年获批、50天供货，可善挺®屡屡创下令人惊叹的‘诺华中国速度’，这不仅要感谢政府、专家和团队的支持与努力，更让我们看到中国患者对于有效药物是多么期盼！未来，诺华制药会积极推进药品覆盖，争取把这款创新好药送到更多中国患者手中。” *欲了解更多有关可善挺（司库奇尤单抗）产品信息及安全性数据，请前往诺华中国官网 (www.novartis.com.cn) 搜索“可善挺”或“司库奇尤单抗”获取处方信息。 |
|
|
