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近日TARIS Bio宣布，评估TAR-200治疗肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者的Ib期临床研究2个完全患者入组队列取得了积极的安全性、耐受性和初步疗效数据。研究中，在疾病确诊至根治性膀胱切除术（RC）期间对患者给予TAR-200治疗。结果表明，在膀胱切除术后的最终组织病理分析中显示出强烈的抗肿瘤反应、耐受性良好、无可检测的全身药物暴露或相关不良事件。 港安健康小科普：肌肉浸润性膀胱癌占所有膀胱癌新诊病例的20-25%，这是一种通常致命的侵袭性疾病，导致了大多数疾病相关死亡。肌肉浸润性膀胱癌的标准治疗包括RC（完全切除膀胱和周围盆腔器官）、联用或不联用新辅助化疗。 关于TAR-200 TAR-200是TARIS公司的先导候选产品，被设计为在膀胱内持续数周连续释放化疗药物吉西他滨。TAR-200有潜力利用吉西他滨的直接抗肿瘤和免疫肿瘤学活性，通过局部给药产生强大的疗效，可避免系统性药物暴露，并减轻系统性副作用。在美国，FDA已授予TAR-200快速通道资格，用于治疗不适合根治性疗法的肌肉浸润性膀胱癌患者。 TAR-200试验数据 该研究是一项多中心研究，2个完全患者入组队列中，每个队列入组了10例经器官确认的肌肉浸润性膀胱癌患者，这些患者计划接受根治性膀胱切除术，并且被认为不适合系统性（全身性）含铂新辅助化疗。在确诊和RC之间的时间段内，患者接受2次TAR-200治疗，每次给药7天，2次之间休息两周。2组患者均未延长接受RC治疗，队列1和队列2按计划在第28天和第42天进行手术。 试验数据显示：2个队列20例患者病例评估的汇总数据如下：（1）客观缓解率（ORR）为50%，定义为无残留肌肉浸润性疾病（手术后病理学上≥PT2疾病）；（2）完全缓解率（CR）为40%，定义为残余PT0或PTIS疾病；（3）没有检测到全身性吉西他滨暴露，也没有任何典型的吉西他滨相关的全身性不良事件；（4）局部耐受性良好，无剂量限制毒性证据。 港安健康温馨提示：TAR-200的抗肿瘤活性为肌肉浸润性膀胱癌患者提供了强有力的组织病理学证实的证据，并突显了TAR-200从根本上改变膀胱癌患者全谱疾病管理的潜力。相信随着医学技术的不断进步和TAR-200研究的不断深入，这种药物能够展现出更加突出的疗效。想要了解更多关于肌肉浸润性膀胱癌最新疗法，具体可咨询港安健康进行了解。
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