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【干货】临床研究设计都有哪些技巧?

 生物_医药_科研 2019-07-23

部分来源:MedSci梅斯

一提到研究设计,就会有铺天盖地的问题向临床研究工作者砸来。

临床研究包含哪些类型?
如何选择与研究匹配的研究类型?
如何制定患者的纳排标准?
如何计算最小样本量?
如何进行终点设置?
访视点的设置?
统计策略的选择?
如何......?

别急,今天我们先来看一看研究类型与课题匹配性的内容吧!

一、 临床研究类型


图1 临床研究类型

临床研究为什么要分类?干预性研究和观察性研究有什么区别?

干预性研究中干预是指人为严格的控制,观察性研究允许存在偏倚和混杂。

二、研究类型与循证医学等级

图2 循证医学证据等级

研究类型在整个研究中起到的作用是什么?为临床研究提供循证等级。

随机对照研究(RCT)通常是I级证据,是指南中主要的推荐证据;前瞻性队列一般是II级证据;回顾性的病例对照研究一般是III级证据。

三、不同的临床研究目的对应不同研究类型

回答一个研究问题,是不是所有研究类型均适用?是不是首选RCT?

表1 临床研究目的与对应研究类型

不同研究类型回答的临床问题不同。

疗效安全性研究推荐RCT或真实世界研究或前瞻性队列研究。收集病例,做疗效安全性研究,为什么不行?疗效不佳患者易脱失,可能夸大疗效。

病例对照研究:回顾性研究,由果及因,如研究哪些风险因素和并发症有关,按有无并发症分组,得出结论是相关性,通常应用多因素分析;

队列研究:可为前瞻性,也可为回顾性,由因及果,如研究吸烟对于糖尿病并发症的影响,按是否吸烟分组,前瞻性队列表明因素预示结局发生,回顾性队列得出结论是相关性,通常应用多因素分析;

横断面研究:即现患研究,如收集门诊病房患者患病率;

RCT:

(1) 有严格的纳入排除标准,PICOST清楚,研究目的明确,有主要终点,次要终点;

(2) 研究设计要计算样本量,应用随机、盲法,对照严格,保证每一个数据的准确性,尽量避免数据缺失,统计事先计划。

研究思路提示,RCT投入成本较高,回顾性研究具有快速发表的特征,可循序渐进进行研究。先通过回顾性研究做相关,前瞻性队列明确保护因素或危险因素,进而RCT确证疗效、安全性。

接下来是重点!!(划重点)

第十期全国临床研究设计学习班

   上海班:2019/8/10-11(9号报到) 

报名方式见文末   

1本次培训课程特色简介                                                                          

1.本课程力求简洁与实用,希望通过这些主题的讨论把临床研究的方法分享给年轻的临床医生,做到让复杂的临床流行病学与统计学理论变成通俗易懂的案例,其中也介绍了很多临床研究设计的一般性套路,让前人的经验变得“可复制”。


    2.本课程的讲者来自于临床一线,具有丰富的临床研究设计、统计分析与SCI论文写作的经验,讲者的思维方式临床医生相同,也更了解年轻临床医生的实际需求。

    3.简言之,我们希望在临床医生中开展“接地气”的临床研究设计与论文写作的培训课程,让每一个接受培训的临床医生真正获益。

注意:本课程侧重于临床研究设计,主要针对临床医生与医学生,不涉及基础实验设计,课程涉及少部分统计学知识~

2培训目的                                                                                               

让临床医生开展“接地气”的临床研究设计

3参加对象                                                                                   

临床医师、医药院校教师、医学研究生及CRO公司临床研究相关人员等。

4课程安排                                                                                               

5讲师简介                                                                    


周博士,来自某著名三甲医院的医生,目前以第一作者、共同第一作者、通讯作者发表SCI论文30余篇。主编专业著作6部,其中统计学著作4部,循证医学相关学术著作2部。担任多本SCI杂志审稿人。擅长用案例的形式讲授医学统计学与循证医学方法学课程,授课深入浅出,通俗易懂。

6培训费用                                                                                               

2800元/人, 注册费包含会场、教材、专家讲课费,不含住宿费, 

优惠政策:

1.提前确认报名及转账的,可以提前拿到学习材料与发票

2.三人组团报名,每人优惠100元

3.四人组团报名,每人优惠200元

4.五人组团报名缴费,额外带一人免费注册! 

5.参加过医药加其他学习班的老学员,可享受300元的减免。

可开具正规会务发票,纸质邀请函(盖红章)。

注意:携带windows系统的电脑,苹果电脑请务必提前做好双系统。现场不得录音录像。 

7住宿安排                                                                                              

住宿:不强行规定,可自己预订附近其他酒店,费用自理。如需预定,可与工作人员联系。

推荐:上海中兴和泰酒店                         地址:上海市浦东新区科苑路866号

普通标间/商务标间:400元,500元/间/晚     (含早餐、含宽带),办理住宿时告诉前台是参加此学习班的即可,住宿费办理住宿时交给酒店前台。住宿费发票将在退房时由酒店开具给您。

8培训时间与地点                                                                                       

上海临床研究设计班 培训时间:  2019/8/10-11 (9日报到)

地址:上海市浦东新区科苑路866号, 上海中兴和泰酒店。

9培训主办方                                                                                       

主办方:医药加科研培训中心

承办方:上海循掘生物科技中心 

10报名咨询                                                                                        

咨询报名:请加学习班秘书微信yiyaojia01

医药加金牌讲师团会在现场给学员们面授科研策略与技能。

医药加金牌学习班特色:

医药加金牌学习班自开办以来,已经成功举办了几百期,培训了全国(包涵港、澳、台地区)及加拿大、丹麦、澳大利亚等国家超过千家科研单位的近万名学员。良好的课堂氛围和讲师耐心的课后跟进,获得了学员的交口称赞。医药加金牌学习班,是让学员们真正能够学以致用,在科研上更上一层楼的学习班。

学习班教学宗旨:教得多,讲得精,学得会,用得上。

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课堂效果:小班制教学,讲师面对面授课,互动性强,答疑时间充足,有问题现场解决。上课PPT完全拷给学员。

课后保障:组建长期微信群,讲师与学员可长期互动。也方便学员之间联系,进行横向合作。了解最新课程安排。

实际效果:很多上过学习班的学员,已经反馈成功发表文章,基金中标。


7.27-28
上海中兴和泰酒店第5期全国临床预测模型构建与基于R语言统计分析学习班
7.27-28上海中兴和泰酒店第31期非编码RNA与外泌体研究策略与基金申请学习班
7.27-28上海中兴和泰酒店蛋白质/代谢组学实验设计与数据分析学习班
7.25-26上海中兴和泰酒店第8期R语言数据分析实战技术培训班

8.3-4长春海航长白山宾馆高通量数据库挖掘与网络图构建分析培训班
8.10-12上海中兴和泰酒店第15期基因编辑技术学习班
8.10-11上海中兴和泰酒店全国第10期临床研究设计学习班
8.8-9广州南洋长胜酒店第12期中药网络药理学的研究策略与实用技能研讨班
8.8-9广州南洋长胜酒店第8期TCGA/GEO高通量公共数据库挖掘学习班
8.8-9广州南洋长胜酒店第35期非编码RNA与外泌体研究策略与基金申请学习班
8.10-11广州南洋长胜酒店2019全国AI科研作图高级学习班
8.10-11广州南洋长胜酒店非编码RNA数据分析及ceRNA网络构建学习班
8.16-18广州南洋长胜酒店python语言零基础学习班
8.17-18广州南洋长胜酒店第6期全国临床预测模型构建与基于R语言统计分析学习班
8.23-25上海中兴和泰酒店第45期循证医学与meta分析(含网状meta分析)三天精讲学习班
8.24-25北京金泰绿洲酒店膜片钳光遗传技术及该领域国自然构思写作学习班
8.24-25北京金泰绿洲酒店第9期肠道菌群与代谢组学课题设计及研究策略专题学习班
8.24-25北京金泰绿洲酒店第9期TCGA/GEO高通量公共数据库挖掘学习班
8.24-25北京金泰绿洲酒店第7期全国临床预测模型构建与基于R语言统计分析学习班

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