等了那么久,史上“最”复杂临床试验终于公布关键数据,针对肺癌一线,相比于化疗:
对肺癌患者来说,这也是个好消息。 最近十几年,随着靶向治疗的崛起,约一半的肺癌患者“很幸运”:经过基因检测,若存在EGFR/ALK等敏感突变,可以一线使用靶向药,有效率高达60%-80%,副作用小,跟正常人没啥差别。 而另一半无突变患者“比较惨”:只能选择化疗,副作用略大,生存期比较短,生活质量没有保证。 不过,随着PD-1抗体的上市,无突变肺癌患者也迎来了春天,多个大型临床数据表明:相比于化疗,PD-1抗体联合治疗,有效率更高,生存期也更长。 目前,美国FDA已批准两种免疫联合方案:K药+化疗和T药+贝伐+化疗,可显著提高有效率和生存期,其中K药+化疗已经进入中国,详情参考:再创奇迹:PD-1抗体K药公布肺癌援助方案,大幅降低患者负担! 那么,除了联合化疗,还有没有其它联合方案呢? 昨天,BMS公布了一个代号为Chekmate-227的临床试验数据,给肺癌患者提供了新选择:双免疫联合疗法(O药+Y药)可显著延长生存期。同时,也公布了O药+化疗的数据,可显著提高鳞癌患者生存期,对非鳞癌患患者虽有获益趋势,但未能体现显著生存获益。 先来说说Checkmate-227临床试验设计,复杂的有点烧脑,没耐心的咚友可直接忽略。 1 史上最复杂的临床试验 Checkmate-227 Checkmate-227堪称史上最复杂的临床试验,其目的是探索哪类肺癌患者更容易从哪种免疫联合治疗中获益:通过PD-L1表达和TMB高低将患者分层,探索了O药+Y药、O药+化疗和O药单独使用这三种方案,哪一种疗效最好。 具体来说,Checkmate-227分为两部分,第一部分比较复杂,它实际上是把三个临床试验放在一起了,其目的有三个:
具体设计如下: 而Checkmate-227的第二部分比较简单:针对所有肺癌患者,直接比O药+化疗 VS 化疗,哪一个疗效更好。 所以,总结来说,Checkmate-227将PD-L1和TMB两个指标跟三种治疗方案进行组合,来寻找免疫联合治疗的最佳人群。 2 O药+Y药:肺癌患者新选择 对于双免疫联合方案PD-1抗体Opdivo+CTLA-4抗体Yervoy,一个月前咚咚就进行过报道,目前该方案已经被美国FDA批准用于恶黑和肾癌患者的一线治疗,详情参考:抗癌新搭档: 双免疫药物连环击杀癌细胞, 有效率屡超60%, 获FDA认可! 可喜的是,一个月之后,O药+Y药再传捷报,在昨天BMS的官方报道中:相比化疗,O药+Y药一线治疗PD-L1阳性肺癌展现出了显著的生存期获益,具体的数据会在接下来的肿瘤学会议中公布。 所以,O药+Y药可能是肺癌患者一线治疗的新选择,我们也期待并且关注该临床进展。 3 O药+化疗:鳞癌和非鳞癌 结果不一样 对于PD-1/PD-L1联合化疗,上面也有提到,FDA已经批准了K/T药的联合方案。不过,根据昨天BMS公布的临床数据O药+化疗:
所以,到目前为止:对于没有EGFR/ALK等敏感突变的肺癌患者来说,一线联合治疗方案至少有K药+化疗、T药+贝伐+化疗和O药+Y药三种,还有一个是K药单药(适用于PD-L1表达大于50%的患者)方案,至于这些方案到底该如何科学选择,我们后续还会持续跟踪。 |
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