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根据国家卫生健康委员会的最新统计，截止2018年，我国成人糖尿病的患病率已经高达11.6%，患者人数超过1.14亿，但治疗率仅为25.8%。低治疗率导致高并发症发病率，许多患者的生活质量受到极大影响。以糖尿病引起糖尿病性黄斑水肿为例，该病在糖尿病人群中的发病率是7.6%，患者数目目前已经超过540万。但由于该病具有很大的隐蔽性，患者不会有疼痛或发痒的感觉，只会感到自己眼睛出现水肿症状。而当患者发现自己视力受损去寻求医生帮助时，往往已经错过了最佳治疗时间。 每天要把手指扎出血那么多次，实在很疼 很多患者在被确认糖尿病后会被医生要求记录每天血糖的变化，最多时会要求患者一天7次检测自己的血糖，分别是三餐前后及睡前。当病情趋近于稳定后，患者可遵循医嘱，适量减少检测次数。一天要给自己手指扎上这么多针实在是让人难以忍受，所以许多患者'偷懒'，以自我感觉代替实际检测，甚至会通过经验判断：'今天午餐吃得东西肯定不会让血糖升高多少。' 实际上，不同时间检测血糖都有其意义，不仅仅是餐前餐后的区别。例如一早空腹的血糖检测是了解胰岛的基础功能以及前一天的用药情况，睡前血糖检测可以避免夜间低血糖，夜间血糖检测则可以帮助判断夜间血糖的升高时间。患者倘若以自身感觉妄自减少血糖的检查次数，无疑是相当冒险的。 随着技术的不断发展，越来越多的人注意到血糖监测这一规模庞大的市场。中国产业协会数据显示，至2020年，我国血糖仪市场规模将突破200亿。而目前国内血糖仪市场份额，外资占据60%以上，前三位分别是强生、罗氏和雅培。国产品牌包括三诺、怡成、鱼跃等也在稳步发展中。 血糖仪市场规模越来越大 雅培瞬感血糖仪一经推出即引起人们关注，在进入市场后也引发了购买热潮，产品号称能让患者告别每日扎针的烦恼。该产品包含的专利CN101365374B，其公开了一种利用连续式葡萄糖传感器的动态输出的能够改善连续式葡萄糖传感器(CGS)的准确度的方法、装置、以及试剂盒，于今年2月获得专利授权。CGS装置被设计成不仅在单个时间点提供实时葡萄糖水平，而且基于每一确定的时段进行分析来提供人葡萄糖水平的趋势。在动脉或血管中直接测量血糖(BG)虽然结果准确，但操作较为复杂。该发明通过一系列的算法优化了系统对血糖数据的分析和处理，改善CGS传感器的准确度和可靠性，数据采集则通过插入人体的CGS探针完成。也就是说，使用该血糖仪的人需要先将传感器的探头选择插入合适的部位，例如手臂等平时不易触碰到的位置。而在插入后CGS即开始工作，患者可随时查看扫描仪上的血糖值。 让患者告别每日扎针的烦恼 在这之后雅培公司推出了相关app供客户移动端监测血糖数据，但目前仅在香港和美国地区提供下载。该款app中包含了专利US20190051410A1，这是一种基于葡萄糖数据分析确定血糖风险的系统和方法，包括利用对照网格可视化低血糖、变异性和高血糖，使用CGM和HbA1c的组合提高葡萄糖监测的准确性，通过应用概率计算血糖风险分配，并根据CGM使用或磨损定制血糖自我监测计划，即及时提醒客户更换探针配件。 但该款血糖仪也有自己的缺点，那就是价格较为昂贵，其中作为耗材的传感器探针单个售价为450元，且每隔半个月即需要更换，对大多数家庭来说并不是性价比最高的选择。 如何选择最适合自己的血糖仪呢？我们可以从使用舒适度、便携度和准确度几个角度着手。 市面上现在所提供的家用血糖仪品牌种类繁多，价格也从百元到千元不等。然而传统的家用血糖仪的原理都是相同的，在使用时均需要用特殊针头刺破使用者的手指，以获得血样，之后用血糖试纸或毛细管(虹吸作用)吸取血样并将插入血糖仪中等待血糖读数出现在屏幕上。这意味着针头和试纸都是消耗品，需要不断购买，且扎针是必须的。 1. 使用舒适度 如果扎针无可避免，那么是否有减轻痛苦的选择呢？答案是肯定的。无痛针头技术一直在改良。以大家的实际经验来说，早几年去医院取指头血时尚需刀片割破，现在则更多采用'蚊子针'、'印章针'等设备，指头取血的痛感大大降低。而这些新的采血技术也正被运用到血糖仪中。 CN208905641U公开了一种下触压式无痛安全采血针，其结构采用弹簧作为动力源。由于弹簧始终处于初始状态，只有当预备操作时才进入半预压状态，因此稳定性良好。使用时，弹簧瞬间弹射出针头，触压力小，因此减小使用者痛感。 下触压式无痛安全采血针 CN207734167U是一种带弹簧导正结构的触压式一次性采血器，其结构在弹簧外侧设有导正结构，使弹簧的弹性力作用在针芯的弹射方向上，锁定设计由推发器尾部的弹性夹与针芯配合形成，解锁则由导正结构前部与弹性夹末端通过解锁斜面配合形成。使用时，针尖在导正和解锁设计的双重效果下最大限度降低了抖动，从而降低使用痛感。 触压式一次性采血器 CN205083489U公开了一种可退针式无痛采血笔，其设计理念在于加快采血针膛口的弹射速度以使使用者痛感降低甚至无痛。该实用新型的结构包括深度调节帽、弹射回针装置和后拉帽，同时设有加长的卸针杆，可直接将多种采血针顺利推出。换言之，与我们中学时代用过的'子弹头'铅笔类似。与需要手直接将采血针取出丢弃的现有技术相比，这样的设计无疑更加安全、方便。 可退针式无痛采血笔 2. 便携度 许多将电子设备与血糖仪联用甚至以电子设备进行血糖分析也是市场的主流发展。实现移动端对健康进行全面监测无疑是未来的发展趋势。 2019年6月27日，苹果北美部分商店悄然上架了一款名为'One Drop'的血糖监测仪。这款血糖监测仪遵循苹果一贯的美学，外形非常靓丽，其亮点在于血糖仪配备了蓝牙系统，且与苹果ios完美适配，实现手机监测血糖。不过也有顾客反映产品是镀铬塑料，稍显脆弱，且皮革支架的设计虽好，却没有放置取血针的地方。其$69.95的售价较市场上均价$30的血糖监测仪并不便宜，可视为一款时髦值爆表的血糖仪。 颜值爆表的ONE DROP 不过这种将血糖仪与移动设备联动的技术其实并非苹果公司的专利。DarioHealth公司所推出血糖仪(下图所示)包含专利CA2667386C，是一套包括医疗设备和消费者电子设备(如手机、电脑等)的糖尿病管理系统。其包括外输液设备、可植入泵、血糖仪、血糖监测器、连续血糖监测系统或其类似物。该专利提出在电子设备中安装相应软件对血糖仪数据进行追踪和分析，但同时需要一个可拆卸的连接器与电子设备连接以便与医疗设备间的数据传输。该产品整体尺寸远小于一般血糖仪，非常适合携带出门，在美国亚马逊网上销售情况和评价都非常不错。 能连接手机app的包括医疗设备 3.准确度 家用血糖仪与医院的血糖测量装置相比，准确性必然较低。目前家用血糖仪的国际标准是血糖浓度大于4.2mmol/L时可接受误差范围为正负15-20%。误差的来源除了家用血糖仪自身分析能力的局限外，患者的操作也会有一定影响。 例如前文所提到的雅培瞬感血糖仪，患者需要自行选择探针的插入位置，位置选择不同会对测量结果有些微影响。同时，连续血糖检测的原理主要是测量患者组织液与体内葡萄糖发生氧化反应时形成的电信号，与直接测量血液中的血糖浓度存在一定程度的偏差。 因此也有不少公司着眼于提高血糖仪检测精度的技术提高。以拜尔为例，其所推出的这款血糖仪包含专利US7972861，其发明亮点在于葡萄糖测试期间利用葡萄糖-监测产品原位进行血细胞比容调节并且利用那些修正值来评估血样的血细胞比容值以减少或消除由血样的不同血细胞比容水平所引起的测定偏移。换言之，该发明可用于在葡萄糖测试期间利用葡萄糖-监测产品原位进行血细胞比容调节并且利用那些修正值来评估血样的血细胞比容值以减少或消除由血样的不同血细胞比容水平所引起的测定偏移的方法和装置。 随着物质生活水平的提高，糖尿病日益成为严重危害人类健康的重要疾病。而血糖监测则是糖尿病治疗中不可或缺的一环。在口服胰岛素逐渐成为现实，无痛血糖监测似乎也已经看得到轮廓。近年来，相关领域着眼于连续血糖监测技术的发展，从探针型酶生物传感器、贴片型生物传感器、经皮透析技术等多个技术分类着手，不断研发。现有发展难度包括精度尚待提高、数据量过大较难处理及成本高昂等问题。我们可以期待在不远的未来，糖尿病患者可以彻底摆脱每日扎针的痛苦，拥抱美好新生活。 责任编辑：Dr发明家服务平台（微同） Dr发明家，垂直医药领域“创意-发明-转化”的一站式服务平台 |
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