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刘某是一名中医，自己开了一个个体诊所。 在给病人看病后，刘某都会根据病人的情况开出药方， 为方便病人服药，刘某将其中的某些中药打碎，制成丸药。 后有人举报刘某生产销售假药，公安机关将刘某抓获，后被法院以“生产、销售假药罪”追究刑事责任。 在自己的门诊销售自制的中药，为什么是贩卖假药？ 中医药法规定 医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证， 或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。 委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案， 或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。 由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息； 拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。 除了合法，申报产品批文有其他好处吗？ 1.提高门诊收益，现如今的诊所，大多是专科专病，随着门诊输液叫停，诊所收益大打折扣。 有国家权威认证的产品，使门诊收益最大化。 2.将配方推向市场，有批文的产品可以走向各大药房、医院，线上线下市场进行销售。 3.专属秘方得以发挥作用，一方诊所好用的产品，只有地方患者可以获益，而经过市场销售，能让更多患者获益。 4.有了好的市场，更多患者了解你，更好的经营自己门诊和品牌，从而能使我们中医药行业更好的发展。 这对于医术高、实力强、还一心一意为患者健康着想的你来说，不是一件很完美的事情吗？ 什么样的产品需要申报产品批文？ 有人说，我的诊所有个薏米茶，就是薏米，经过炮制后简易包装在门诊部销售，患者看完病随手买一包。 也有人说，我的诊所有三七粉，就是饮片，打成粉后包装的特别精美，上面还贴上了我们诊所的名字，患者看完病也是随后就买。 那么这类的产品到底需不需要办理批文？ 答案是全部需要，只要是您门诊的自制产品，需要对外销售，就需要办理产品批文。 我给你的5大保障 1.双方达成合作意愿后，签订正规申报合同。 2.保证您产品、配方和包装保密性，只作申请产品批号使用。 3.保证（不可抗力因素除外）为您取得产品执行标准号，提交申报所用的基本材料后，我们会协助您提供和完善申报批文初审复核的所有材料。 4.在1-3个月申报周期内为您取得产品执行标准号，并在政策法规允许的前提下尽可能提前完成本申报工作，由于国家政策法规变化及其它突发原因导致延迟批文取得的，在此情况下允许有1-2个月的时间浮动。 5.不能在合同期限内为您的产品取得执行标准号时，将退还所有申报费用。 |
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