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劲方医药首个新药临床启动;TGF-β全球概览!

 生物_医药_科研 2019-08-03

       

       

一.劲方医药首个新药临床启动

2019年8月1日,劲方医药GFH018片剂一期临床研究启动会在东方医院召开。

东方医院李进教授指出:“TGF-β通路已被临床确证为调节免疫微环境的关键机理之一,可以针对缺乏理想预后效果的多种肿瘤适应症,如肝癌、尿路上皮癌等。GFH018作为TGF-β受体的小分子抑制剂,提供了又一个基于此种机理的治疗手段,也为针对免疫检查点的药物开发提供了一条差异化路径。”

劲方医药副总裁赵蓉博士表示:“GFH018在临床前多个实验中显示出良好的抗肿瘤药效,在非临床试验中也表现出良好的成药性。值得一提的是,劲方团队还完成了一系列转化医学与机理研究。我们对其临床表现充满了希望与信心。”

劲方医药CEO兰炯博士最后强调:“劲方医药是一家致力“全球新”药物开发的创业公司,成立不到两年,首个产品已进入临床研究阶段。在申报过程中的各个环节均是无瑕疵一次性通过,体现了劲方人的敬业精神与职业素养。我们期待GFH018早日造福肿瘤患者。”

上海市东方医院李进教授及其研究团队,申办方劲方医药董事长吕强博士、CSO郑彪博士等同事,以及各合作方相关人员出席了本次启动会。

GFH018是一个新颖的转化生长因子-β受体1(TGF-βR1)抑制剂,在临床前体内外实验中均显示出良好的抗肿瘤药效和安全性。GFH018在治疗肝癌、尿路上皮癌等实体瘤有着广泛的临床应用前景。

二.TGF-β通路部分在研产品

项目

公司

机制或靶点

进展

M7824 

德国Merck KGaA/ GSK

PD-L1/TGF-β 双抗融合蛋白

II期临床;国内也正在展开胆管癌,肺癌临床

Galunisertib

Lilly

TGF-β R1  抑制剂

正在与PD-1单抗展开联用临床

STP705

苏州圣诺

TGF-β1和COX2 mRNA 核酸干扰药物


 美国临床IIa(瘢痕增生,非肿瘤)

LY3200882

Lilly

TGF-βR1 抑制剂

与PD-L1单抗展开联用临床

SAR439459

Sanofi

TGF-β 单抗

与PD-1单抗展开联用临床

NIS793

Xoma,Novartis

TGF-β单抗

正在与诺华PD-1单抗展开联用临床

PF-06952229

Pfizer

TGF-β1 抑制剂

I期临床

PF-03446962

辉瑞

ALK1 单抗

正在与PD-1单抗展开联用临床

Vactosertib

Medpacto

TGF-β 抑制剂

正在与PD-1单抗展开联用临床

小分子

劲方医药

TGF-β 抑制剂

I期临床

TLS-01

Tilos,MSD

LAP-TGF-β复合物单抗

临床前

SHR-1701

恒瑞医药

PD-L1/TGF-β 双抗

II期临床

注:其他在研的还有艾伯维的ABBV-151;君实生物;苏州大学;UCB;Isarna的Trabedersen;清华大学深圳研究生院;中国医学科学院北京协和医院;上海璎藜也在一期临床等等。

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