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7月30日，信立泰收获了奥美沙坦这个产品的生产批件，成为企业第七个过一致性评价的仿制药产品，这7个产品分别是氯吡格雷，替格瑞洛，匹伐他汀，贝那普利，奥美沙坦，左乙拉西坦缓释片和地氯雷他定，这些仿制药产品中氯吡格雷大家很熟悉了，2018年大概32亿的营收，2019年预计还能有30亿的营收，贝那普利2019年大概1.5亿的营收，替格瑞洛大概3000多万，其它的药销售额都在1000万以下。我在前面文章中说到，面对仿制药集采这个大的趋势变化，信立泰用药群策略来给泰嘉的下滑做调节，2018年是集采的元年，2018年泰嘉收入32亿，非泰嘉非抗生素非创新药的仿制药制剂不到2亿，到了2020年集采完成，泰嘉可能只剩下15-20亿，非泰嘉非抗生素非创新药完成15亿左右的营收，此消彼长的让整个仿制药稳定下来。这个策略正在显现出威力，个人判断，如果一致性评价的仿制药产品超过10个就会出现节点，那就是市场开始不再担忧信立泰的一药独大，开始回归到合理的估值。 正大天晴现在仿制药营收中平均一款仿制药大概营收3亿，石药现在仿制药营收中一款仿制药大概营收2亿元，平均下来，一款仿制药营收可以达到2-3亿之间。考虑到集采会导致仿制药降价，那么一款仿制药平均营收1-2亿就很靠谱，尤其信立泰这种企业，仿制药都是精选的市场大，竞争少的产品，上一款新的仿制药做到平均2亿左右的营收，应该会很正常。 奥美沙坦是信立泰第7个过一致性评价的产品，在上面的7个产品中氯吡格雷不说了，替格瑞洛，匹伐他汀，奥美沙坦和贝那普利这4个品种市场总营收都在10-20亿之间（匹伐他汀大概有7亿，但是没有原研），如果按照整体仿制药价格下滑50%，原研占比低于20%处方量预计，整个产品一旦纳入集采，3家均分整个市场，每一家大概都能有2-3亿之间的营收。这4个产品完成平均销售额应该问题不大，剩下左乙拉西坦缓释片和地氯雷他定市场都不大，产品总量大概1，2亿，估计分到每一家能做5000万，这个7个产品除了氯吡格雷之外，整体营收新增8，9亿只要纳入集采都会看到。 奥美沙坦第一个过一致性的是正大天晴，原研第一三共国内大概营收8亿，天晴1-2亿。这个产品很有可能纳入明年的集采。这个产品降压速度快，剂量低，主要取代坎地沙坦，替米沙坦等产品，信立泰可以把奥美沙坦作为阿利沙坦的补充，整个降压产品信立泰就有了3款。阿利沙坦，贝那普利和奥美沙坦。加上明年过的乐卡地平，高血压业务是信立泰未来10年甚至20年的重点业务。 下一个过一致性的应该是左乙拉西坦这个老产品，这个产品不大。凑个数吧，给5000万的营收。莫西沙星发补已经提交，这个应该是下一个新产品。然后接下来应该是伊马替尼或者头孢呋辛等产品。 下半年这些过一致性评价的品种中莫西沙星也是一个能有2亿左右营收的品种，这个品种OTC销量可观，而且整体莫西沙星取代其它一代，二代头孢甚至抗生素注射剂都很明显。这个品种国内现在大概有6亿多的营收，每一家1-2亿大概的占比份额。 2020年开始还有几个比较大品种的仿制药，乐卡地平，利伐沙班和沙库巴曲缬沙坦这三个品种预计2020年下半年获批上市，这三个产品整体对应的市场都有10亿以上，分给信立泰2-3亿应该都没问题，剩下还有厄洛替尼，帕罗西汀，达泊西汀，头孢呋辛等几个产品也能做到平均5000万左右，整个2020年预计还有7，8亿仿制药的新增营收。 从上面的药品我们来判断，有销量的大仿制药还是集中在降血压，降血栓，血脂等心血管领域，不在这些领域的仿制药整个市场也就是1-3亿的规模，分给信立泰也就是5000万左右，真正的大药正是我前面所说，主要集中在降血压，降血糖等领域，没在这些领域的药基本都不大。仿制药批件现在看也不是越多越好，满手几千万的仿制药对企业可能会是个负担。 除了泰嘉之外，2020年底信立泰通过一致性评价的产品应该在16，17款，这其中平均能过2亿营收的大概有8款，低于1亿的也在8款左右，光是这部分新增仿制药收入就会接近或者超过20亿，补足泰嘉的下滑应该是没问题，甚至还有可能出现略有增长的情况。 仿制药大概就这样，稳定住这3年，年底泰嘉拿回来3年合同，稳定下来之后，剩下仿制药部分就是这么慢慢通过新增产品补足，过一个大一点的药增加2-3亿，小一点的增加几千万，稳定下来有20多款其实也就差不多了。 下半年特立帕肽还是重点中的重点，仿制药不做过多期待，就是靠数量多来分散，年底过一致性评价的仿制药产品大概有10-13款，加上1款支架，2个创新药（信立坦和特立帕肽），1个抗血凝注射剂（比伐卢定），4，5款抗生素注射剂。信立泰可销售的产品有20款左右。成为一个大型药企的雏形也看得出来。 |
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