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引 言 国内获批三大适应症 更具治疗优势 作为全球首个治疗多种自身免疫性疾病的全人源抗 TNF-α单克隆抗体，阿达木单抗是迄今为止相当成功的生物制剂。阿达木单抗于 2002 年在美国上市，目前在全球拥有 17 个跨领域跨学科适应症。 与其他治疗手段相比，阿达木单抗免疫原性更小，更具治疗优势。作为全球使用最广泛的处方药，阿达木单抗拥有已发表的目前全球最大的安全性数据分析，包含了 71 个全球临床研究的 23,458 个患者 12 年的临床数据，验证其良好安全性，部分数据更成为了国际上权威的科研资料 [1]。 自 2010 年进入国内市场以来，阿达木单抗已获批类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）和银屑病三个适应症，涉及风湿免疫、皮肤科等领域。 ⭐ 类风湿关节炎 北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰此前介绍，目前在中国约有 500 万类风湿关节炎患者。同时，类风湿关节炎患者 2 年致残率达 50%，3 年致残率达 70%，是造成我国人群丧失劳动力的主要病因之一 [2]。 ⭐ 强直性脊柱炎 强直性脊柱炎则具有高致残率和高复发率，被称为「不死的癌症」。 曾小峰教授此前亦介绍，从部分流行病学资料推测，中国大概有四百万到五百万的强直性脊柱炎患者 [3]。 阿达木单抗对这两类风湿免疫疾病能有效缓解疾病症状、延缓放射学进展及改善功能水平，且安全性良好。阿达木单抗分别获得 2015 年美国风湿病学会，2016 年欧洲抗风湿联盟以及 2018 年中华医学会风湿病学分会的推荐，用于治疗 RA；以及获得 2010 年中华医学会风湿病分会，2012 年中华医学会骨科分会，2016 年欧洲抗风湿联盟和 2018 年美国风湿病学会的推荐，用于治疗 AS [4]。 ⭐ 银屑病 粗略估算，我国目前银屑病患者的人数约在 600 万以上 [5]。得益于阿达木单抗在国际和国内优异的临床表现和高质量的研究数据，2017 年 5 月其在中国获批用于治疗银屑病，并随之在 2018 年 8 月由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药，满足我国银屑病治疗的临床需求。 主动提升药物可及性 让更多患者获益 当前阿达木单抗已获批的三个适应症，面向超过千万的患者，如今降价措施落地，这些患者都有望从中获益。 按照《2019 年国家医保药品目录调整工作方案》，纳入药品优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。 中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院院校长王辰说，生物制剂是目前治疗一些慢性疾病最有效的药物手段。患者如能得到及时和规范的治疗，就会最大限度地提高生活质量。应该利用医保机制来承担惠及更多患者的社会责任，发挥医保机制对全社会医学生态的科学导向作用。  截至目前，阿达木单抗已列入山东青岛、广东深圳、新疆克拉玛依、甘肃省直和兰州铁路系统、四川成都和乐山以及浙江省等 8 个省级、地市或单位的医保系统。实施按病种付费的省份中，山西省直系统将类风湿关节炎列入按病种付费病种，住院病人可以接受阿达木单抗治疗并得到报销，取得良好的效益，值得借鉴和全国推广。 从药物经济学角度来看，进入医保可为国家、社会、社区、患者减轻负担，创造更大的价值与意义。从一些地方医保的先行尝试来看，临床上患者的可及性得到了很好满足，药品的总体投入也在可接受的范围内，患者、政府都可以从此类创新药纳入医保中获益。 表1：阿达木单抗中国获批适应症全球医保状况  参考文献： [1]Burmester GR, Panaccione R, Gordon KB et al. Adalimumab: long‐term safety in 23 458 patients from global clinical trials in rheumatoid arthritis, juvenile idiopathic arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, psoriasis and Crohn's disease. Ann Rheum Dis 2013; 72:517–24. [2]http://health.qq.com/a/20171221/018189.htm [3]https://www.haodf.com/paperdetail/qiangzhixingjizhuyanzxf.htm [4]根据各大学会指南内容整理： https://www./Portals/0/Files/ACR%202015%20RA%20Guideline.pdf https://ard./content/annrheumdis/76/6/960.full.pdf http://www./uploadfiles/2018/04/20180408145709579.pdf http://zhfsbxzz./fsbx20101408/415431.htm http://www./CN/article/showArticleFile.do?attachType=PDF&id=8781 https://ard./content/annrheumdis/76/6/978.full.pdf https://onlinelibrary./doi/pdf/10.1002/art.39298 [5]中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南（2018 简版）[J]. 中华皮肤科杂志, 2019, 52(4):223-230. 责任编辑：李宝薇 |
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