今天,有一个好消息,又一款“广谱”抗癌药上市了: 美国FDA批准Entrectinib(中文名暂定恩曲替尼)上市,用于NTRK和ROS1阳性患者,有效率为57%和77%,脑转移患者疗效特别好 也就是说,任何癌症患者,只要有NTRK基因融合,不管是肺癌、乳腺癌还是肠癌,都可以考虑使用,不限癌症类型,只看“基因特征”。 恩曲替尼的分子式 作为一款重磅靶向药,恩曲替尼在制药领域早就大名鼎鼎。在今年6月举办的全球规模最大最权威的的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,恩曲替尼就公布了针对NTRK1/2/3和ROS1基因融合患者的临床数据,惊艳四座,美国FDA也是基于这次数据批准其上市。 下面,我们来看一下恩曲替尼的具体临床数据。以下数据汇总了恩曲替尼的三个重要的1/2期临床试验,代号分别为ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2。 临床设计:招募54位NTRK1/2/3融合和53位ROS1肺癌的患者,涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等患者。其中,NTRK融合的患者,22%具有脑转移;ROS1融合的患者,43%具有脑转移。
安全性方面:恩曲替尼的常见副作用都是1-2级,总体安全可控,未发生五级安全事件。 所以,对于NTRK1/2/3和ROS1融合的癌症患者来说,恩曲替尼是不错的选择,同时值得一提的是恩曲替尼对脑部病灶的控制效果很好。 咚咚提醒:
参考资料: 1. http://abstracts./239/AbstView_239_263027.html 2. http://abstracts./239/AbstView_239_258627.html 3. https://www./news-releases/fda-approves-third-oncology-drug-that-targets-a-key-genetic-driver-of-cancer-rather-than-a-specific-type-of-tumor-300902681.html 4. Vaishnavi, A., A.T.Le, and R.C. Doebele, TRKing down an old oncogene in a new era of targetedtherapy. Cancer Discov, 2015. 5(1): p. 25-34.
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