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来源：体外诊断经销商联盟 作者：阿晨酱 发文后24小时后方可转载 | 烦请标明来源及作者 如今，国内的体外诊断市场，化学发光是最先进的免疫诊断技术，也是IVD行业技术壁垒较高的细分领域。同时，化学发光诊断技术也是国内各大IVD企业的必争之地！今天我们就来详细了解国内化学发光的先行者—迈克生物。 业务概况 迈克生物成立于1994年10月20日，公司总部位于成都市，是我国一家发展25年的老牌IVD企业。该公司自主产品涵盖生化、免疫、快速检测、血液、分子诊断、病理、原材料等技术平台，已成为国内体外诊断生产企业中产品品种最为丰富的企业之一。 目前，迈克生物在化学发光、生化检测、血细胞检测等领域位于国内优先地位，业务范围涵盖国内外。公司主要运作模式为自主研发体外诊断设备及试剂结合代理国际IVD巨头日立、希森美康等企业产品。 详细来看，迈克生物在化学发光、免疫生化领域迈克生物完全坚持自主研发、生产销售。在分子诊断、微生物则采用通过代理梅里埃、凯杰等国际知名IVD企业产品的模式。 公司发展史 1994年-1998年： 1994年成立于成都，初期以代理产品起步，获日立产品代理权；开始尝试诊断试剂的自主研发与生产，小批量的试制个别试剂品种，并于 1995 年获得四川省首家医疗诊断产品企业生产许可证。 1999年-2003年： 快速发展壮大时期，确立了“代理销售与自主研发并举”的发展战略。1999 年公司生产科研基地落成，公司开始批量生产生化试剂；同期，先后获得“希森美康”、“伯乐”等国际知名品牌产品的代理权。 2012年：该公司全自动化学发光仪器和配套试剂生产线投产，并从 2013年开始快速扩大产量。 2014 年：该公司全自动化学发光仪器实现了规模化生产。 2019年：成为国内领先的IVD企业，自主研发设备与试剂实现重大突破，化学发光领域列国内前五名，并在IVD其他细分领域跑马圈地，例如分子诊断... 并购重组大事件： 2018年11月28日： 迈克生物自拟100万美元在美国特拉华州投资设立全资子公司“MACCURA Biotechnology (USA) LLC”，设立海外新公司主要是针对体外诊断产品注册销售及服务、产品研究开发及技术合作等。 2017年5月20日： 迈克生物与德国凯杰（QIAGENN.V.）共同投资设立迈凯基因生物科技有限公司。 合资公司致力于国内下一代测序技术（以下简称“NGS”）及产品进行本地化开发、生产、组装并为客户提供从样本制备到结果解读的完整二代测序解决方案。 合资公司投资总额为9,000万元美金，注册资本3,000万元美金，其中迈克生物出资1,800万元美金，占合资公司注册资本的60% 营收分析 2019上半年财报详情： 迈克生物2019上半年实现营业收入15.17亿，较上年同期增长21.73%，实现归属上市公司股东净利润2.69亿，同比增长16.27%。 细分收入： 自主生化试剂收入同比增长14.37% 自主免疫试剂同比增长29.23% 自主血球试剂同比增长68.83% 公司代理产品销售收入同比增长22.44% 自主产品销售收入同比增长20.87%。 （图片来源：体外诊断经销商联盟 请勿侵权） 2019第一季度财报详情： 迈克生物实现营业收入72240.55万元，较上年同期增长39.21%； 实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11851.50万元，较上年同期增长19.95%。 相比较迈克生物第一季度的财报来看，整个上半年的营收状况略有逊色。 2018全年度报告： 2018全年度迈克生物实现营收规模26.85亿，同比增长36.31%，实现归属上市公司股东净利润4.45亿，同比增长18.92%。 细分来看： 代理产品销售收入同 比增长42.53% 自产产品销售收入同比增长27.01% 自产生化试剂收入同比增长23.94% 自产免疫试剂同比增长32.55% 自产血球试剂同比增长52.48% （图片来源：体外诊断经销商联盟 请勿侵权） 迈克生物企业产品分析 化学发光： 迈克自主研发的i 3000全自动化学发光免疫分析仪每小时能够恒速完成300测试，实现了所有试剂与耗材在线加载与卸载、自动开关机和远程故障诊断的智能化功能。 可灵活拓展，实现多模块化和流水线联机，可有效满足国内大中型实验室对高速度、高效率、性能稳定可靠而且成本适宜的产品需求。 (迈克生物化学发光拳头产品：i3000) ▼ 化学发光免疫分析仪配套试剂： （上下滑动可查看全部） （数据来源：体外诊断经销商联盟 请勿侵权） 用途：可提供全面的检测项目，包括肿瘤、激素、甲状腺功能、心肌梗塞、梅毒等多项疾病。 配套试剂：截至2019年半年度末，直接化学发光技术平台已配套了包含甲功（7项）、艾滋、丙肝、梅毒、心肌（4项）、乙肝（5项）在内的19个获证项目。 分子诊断： 迈克生物与空控股子公司迈凯基因携手研发GeneReader NGS系统，上图包括QIAcube, GeneRead QIAcube和 GeneReader仪器。 GeneReader NGS系统是全球首套真正完整的二代测序系统。整个系统中，QIAcube用于核酸提取，接下来GeneRead QIAcube可完成建库工作，随后制备好的文库放GeneReader进行上机测序。 生化检测： 生化诊断仪器由于较高的技术壁垒，大型生化分析仪基本都由外资品牌垄断，国内企业仅在生化仪器的低端领域有所涉及。迈克生物生化仪器使用日立品牌，试剂则是选择自主研发产品。 迈克生物生化试剂类型： （上下滑动图片可查看） （数据来源：体外诊断经销商联盟 请勿侵权） 核心人员架构 董事长： 唐勇先生，公司董事长，中国国籍，无永久境外居留权，1963 年 7 月出生，大专学历，1984 年毕业于重庆药剂学校检验专业，1992 年毕业于华西医科大学，从事检验工作二十多年。 唐曾任职于四川省中医研究所；1994 年迈克科技设立后，曾任迈克科技董事长、总经理，1996 年至公司整体变更前一直担任公司董事。 公司首席科学家： 田君喜先生，加拿大国籍，1964 年出生，中国科学院水生物研究所（武汉）研究生，硕士学位。 曾任陕西省疾病控制中心病毒研究室副主任，加拿大生化诊断公司科学总监、执行董事，2010 年起任职于公司研发中心。 研发中心主任： 包德泉先生，中国国籍，无境外永久居留权，1973 年出生， 1998 年毕业于吉林大学生命科学院，助理工程师。 曾就职于中国原子能研究院同位素研究所、北京科美东雅生物技术有限公司、博奥生物有限公司、北京迈瑞医疗电子技术研究院有限公司，2008 年起任职于迈克生物。 研发部经理： 陈其云 ，中国国籍，无境外永久居留权，1970 年出生， 1995 年毕业于兰州大学医学院预防医学系，主管检验师。曾就职于中国水利水电第五工程局中心医院检验科，2002 年起任职于迈克生物。 截至目前，迈克生物已经在生化诊断、免疫诊断、生物原料制备、诊断产品量值溯源等方面形成了一系列核心技术。 形成了以化学发光、快速诊断、临床生化自动化检测、分子生物学、细胞生物学等仪器试剂配套开发为基础体系的企业研究开发基地。 2019年6月，通过自主研发，在肾功能肌酐检测项目上取得抗药物干扰专利技术，实现了在全球范围的首例技术突破，成为全球首个拥有抗羟苯磺酸钙和酚磺乙胺药物干扰的肌酐试剂生产厂商。 研发投入： 另外，该公司每年将利润的25%-30%用于研发投入。拥有研发人员494人，其中本科及以上人员占比91%，仪器研发人员241人、试剂及原料研发人员253人。 2019上半年内研发投入达7361.02万元，较上年同期的6,545.21万元增长12.46%，研发投入占自主产品收入比重为13.38%。各项平台中试剂研发在研项目为360项、仪器研发在研项目为7项。 研发成果： 公司已获注册试剂类产品销售量为 83.37 万盒、仪器类 663 台。 截止2019年半年度末，公司已获得国内产品注册证书由年初的332项增加至396项，其中Ⅰ类备案证45项、Ⅱ类注册证240项、Ⅲ类注册证111项。 生化检测产品152项、免疫发光产品169项、血液检测产品30项、病理检测产品14项、快速检测产品14项、分子诊断产品5项、诊断仪器12项。 阿晨酱说在最后 综上所述，迈克生物是走代理产品，自主研发产品并行的路线。从数据来看，2018年迈克生物代理试剂销售额占全年营收依旧占50%以上，并且短期内不会改变。 但是，企业依然十分注重自主产品研发，这一点从2018年自主试剂收入已经占到35%，并且以超过20%的增速增长方面可以看出。 同时，迈克生物在着力于自主化学发光试剂研发的同时，还在加大筹码积极布局分子诊断业务！ 最后，作为四川省境内最大的体外诊断公司，迈克生物的前景依然可以期待！
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