局部用利多卡因治疗成人神经性疼痛

干预措施如何运作

利多卡因是一种非选择性的电压门控钠通道抑制剂，可影响神经冲动的产生和传导。它可以稳定神经膜，减少受损传入疼痛感受器的异位活动。对角质形成细胞和免疫细胞的其他影响，或刺激性受体（TRPV1和TRPA1）的激活，也可能有助于局部利多卡因的镇痛作用（Sawynok 2014）。长期使用可能会导致表皮神经纤维的损失（Wehrfritz 2011）。

利多卡因不能很好地穿过完整的皮肤，当作为膏药使用时，药物的稳定控制释放，穿透的利多卡因的量足以引起镇痛，但不能麻醉。

参与者的类型

我们包括18岁及以上的成年人。参与者可能有一种或多种慢性神经性疼痛病症，包括：

• 痛苦的糖尿病神经病变;

• 带状疱疹后神经痛;

• 三叉神经痛;

• 幻肢痛;

• 术后或创伤性神经性疼痛;

• 复杂区域疼痛综合征（CRPS）I型和II型;

• 癌症相关的神经病变;

• 人类免疫缺陷病毒（HIV）神经病变;

• 脊髓损伤。

我们纳入了对多种神经性疼痛患者的研究; 在这种情况下，我们计划根据主要条件分析结果。我们排除了偏头痛和头痛研究，因为它们是另一项Cochrane评价的主题（Chronicle 2004）。

干预的类型

任何剂量的利多卡因，配制用于局部应用，并用于缓解神经性疼痛并与安慰剂或任何活性对照药进行比较。

结果测量的类型

我们预计研究将使用各种结果测量，大多数使用标准主观量表（数字评定量表（NRS）或视觉模拟量表（VAS））用于疼痛强度或疼痛缓解，或两者。我们对临床试验中的方法，测量和疼痛评估倡议（IMMPACT）定义特别感兴趣，以获得慢性疼痛研究中的中度和实质性益处（Dworkin 2008）。这些被定义为相对于基线至少30％的疼痛缓解（中度），至少50％的疼痛缓解超过基线（实质性），在患者总体变化印象（PGIC）（中度）上得到很大或非常大的改善，并且非常多改进了PGIC（实质性）。这些结果与使用平均疼痛评分的大多数早期评论中使用的结果不同（Khaliq 2007），他们专注于二分法结果，其中疼痛反应不遵循正常（高斯）分布。患有慢性疼痛的人需要高水平的疼痛缓解，理想情况下超过50％，并且疼痛不比轻度疼痛更严重（Moore 2013a ; O'Brien 2010）。

我们已经纳入了“结果摘要”表，其中包括至少50％和至少30％疼痛强度降低，PGIC，不良事件退出，严重不良事件和死亡的结果。

主要成果

• 患者报告的疼痛缓解率为30％或更高

• 患者报告的疼痛缓解率为50％或更高

• PGIC得到了很大改善

• PGIC非常好

次要结果

• 任何与疼痛相关的结果都表明有所改善

• 由于缺乏疗效而退出

• 参与者遇到任何不良事件

• 参与者经历任何严重不良事件，包括过敏反应，心脏事件

• 严重不良事件通常包括任何不良的医疗事故或影响，任何剂量导致死亡，危及生命，需要住院或延长现有住院治疗，导致持续或严重残疾或丧失能力，是先天性异常或出生缺陷，是可能危及患者的“重要医疗事件”，或者可能需要干预以防止上述特征/后果之一

• 因不良事件而退出

• 特定不良事件，特别是局部皮肤反应

作者的结论

单项研究（主要是带状疱疹后神经痛）的有限信息表明，局部利多卡因5％石膏可有效治疗少数患者的神经性疼痛，且耐受性良好，至少在短期内如此。

由于试验和参与者数量有限，显然需要在不同的神经性疼痛病症中进行大规模，高质量，长期随机研究。显然正在进行几项此类试验，如果不了解其结果，就开始一项新的临床试验计划是不明智的。当正在进行的研究提供数据时，将对该评价进行更新。

利多卡因8％喷雾剂可用于治疗突破性疼痛，因为其明显的快速起效和有限的作用持续时间。这也代表了一个潜在有用的研究领域。

临床实践表明，利多卡因膏药可以帮助精心挑选的患有神经性疼痛的患者，该疼痛局限于表面异常性疼痛或痛觉过敏的确定区域。对于这样的患者，可以生成研究方案以评估个体患者中的利多卡因膏药。它需要仔细设计，具有指定的测量，结果和时间，并成为全国或区域评估的一部分。在慢性疼痛中存在这方面的例子，例如在瑞典南部的临床实践中成功评估肿瘤坏死因子（TNF） - 拮抗剂用于类风湿性关节炎