安罗替尼第3个适应症获批，三线治疗小细胞肺癌！上半年销售额超10亿

肺癌是全球患者数量最多的肿瘤之一，其中85%~90%是非小细胞肺癌，SCLC占10%~15%。SCLC早期难以发现，通常只有在转移至患者的其他身体部位时才能被确诊，预后极差，5年生存率只有6%左右。

肺癌是全球排名首位的肿瘤死亡原因，每年大约有140万人死于肺癌，中国每年大约有60万人死于肺癌。我国小细胞肺癌（SCLC）患者占全部肺癌患者的20%左右，预计到 2025 年，我国小细胞肺癌患者将达到20 万。

与早期NSCLC可进行手术治疗不同，SCLC患者通常丧失手术机会，当前标准一线治疗方案是依托泊苷/铂类联合化疗，已经20多年止步不前，直到Tecentriq在今年3月18日被FDA批准联合化疗（卡铂和依托泊苷）一线治疗广泛期小细胞肺癌。二线方案是拓扑替康化疗等，效果较差。O药和K药也先后获得FDA批准，均是用于治疗接受过铂类药物化疗以及至少接受过一种其他疗法后疾病进展的小细胞肺癌。SCLC迫切需要新的治疗药物，市场空间巨大。

8月30日，正大天晴自主研发的抗肿瘤化学药品1类新药「盐酸安罗替尼胶囊」新适应症获批，用于三线治疗小细胞肺癌。

安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效作用于 VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit 等靶点，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。

安罗替尼结构式

安罗替尼最早于2018/5/8获得药监局批准用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌，商品名福可维。同年，安罗替尼经谈判纳入国家乙类医保目录，医保支付标准为487元（12mg/粒)、423.6元（10mg/粒)和357元（8mg/粒)。2019年7月，安罗替尼又获得NMPA批准新增适应症为腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤。

中国生物制药肿瘤药2019H1销售额（亿元）

药品	销售额
赛维健（雷替曲塞注射液）	3.44
依尼舒（达沙替尼片）	1.15
格尼可（甲磺酸伊马替尼胶囊）	1.14
天晴依泰（唑来膦酸注射液）	1.09
首辅（卡培他滨片）	1.09
晴维可（注射用地西他滨）	1.08
安显（来那度胺）胶囊	0.97
千平（注射用硼替佐米）	0.78

8月28日，中生制药公布2019上半年业绩报告，肿瘤药销售额约25.66亿元，安罗替尼虽未披露具体销售额，但根据其公布的其他品种数据，估计安罗替尼上半年的销售额超10亿。