两次修订使用说明书

　　茵栀黄口服液源自医圣张仲景《伤寒论》的茵陈蒿汤。茵栀黄口服液在茵陈蒿汤的基础上，保留了两味主药茵陈和栀子，将泻下作用较强的大黄改为黄芩和金银花，缓解其泻下能力，增强了清热利湿的功效，从而起到更好地清热、利湿、退黄的作用。该药常用于肝胆湿热所致的黄疸，急、慢性肝炎。

　　2017年8月17日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了关于修订茵栀黄口服制剂说明书的公告（2017年第96号），修订后的说明书中不良反应项新增腹泻、呕吐和皮疹等，注意事项新增：建议葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏者及脾虚大便溏者慎用。2016年 8 月 31 日，CFDA关于修订茵栀黄注射液说明书的公告（2016 年第 140 号）附件中明确指出，新生儿、婴幼儿禁用茵栀黄注射液。

　　新生儿黄疸是新生儿常见的临床问题之一，大约 60% 的足月儿，80% 的早产儿出生后 1 周内都会出现不同程度的黄疸。中华医学会儿科学分会新生儿学组 2014 年发布的《新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识》对新生儿黄疸治疗措施包括：光疗、换血疗法和药物治疗，主要的治疗药物为静脉注射丙种球蛋白、白蛋白等，没有涉及茵栀黄。

　　茵栀黄口服液是唯一祛黄的中成药，临床使用至少有20年。我们不能轻易否认茵栀黄口服液在临床上的作用，但是选择用药时，临床医师应当仔细阅读其说明书的修订内容，对其效益/风险充分分析。此外，茵栀黄口服液为处方药，患者应严格遵医嘱用药。

　　湖南省儿童医院  万星驿