这种优秀的抗精神病药物，从此有了国产新剂型！

8月30日，「康联药业富马酸喹硫平缓释片中国上市会」于南京中华医学会第十七次全国精神医学大会期间成功召开。

          

由法德生技（4191.TW）研发，旗下佛山德芮可制药有限公司生产；康联药业（4144.TW）旗下上海国创医药有限公司独家代理经销的非典型抗精神病药——富马酸喹硫平缓释片（商品名：代思）于今年获得国家药品监督管理局（NMPA）药品注册批件。是国产首家上市并通过一致性评价的富马酸喹硫平缓释片。代思2017年美国上市，2019年中国上市，经过精心筹备，上市会于8月30日在南京中华医学会第十七次全国精神医学大会期间成功召开。来自大陆和台湾的多位精神卫生领域的专家济济一堂，对精神分裂症的研究进展及喹硫平缓释片的国内外临床数据进行了深入交流和探讨。

隆重的上市启动仪式

本次大会由中南大学湘雅二医院的李凌江教授、武汉大学人民医院的王高华教授、南京脑科医院的张宁教授共同担任大会主席。同时邀请了复旦大学附属华山医院施慎逊教授、同济大学附属同济医院陆峥教授、台北荣民总医院周元华教授、法德生技创始人/佛山德芮可制药董事长黄逸斌先生和康联药业CEO魏建民先生出席了上市仪式。各位嘉宾在启动仪式上纷纷对国产首家富马酸喹硫平缓释片的成功上市表示祝贺。

大会主席李凌江教授致辞

随着上市仪式的启动，大会正式开始，首先由大会主席李凌江教授和王高华教授致辞，李凌江教授在致辞中首先对国产首家富马酸喹硫平缓释片的上市表示祝贺，并表示喹硫平在精神领域是一个非常重要的药物，国产缓释剂型的上市对于临床意义重大，期待未来能有越来越多品质过硬的抗精神疾病用药上市，造福更多患者。

大会主席王高华教授致辞

王高华教授在致辞中表示：

喹硫平缓释片减少了患者的服药次数，增加了患者的依从性，同时血药浓度更加稳定，这些都为临床医生提供了更多的选择，也让患者多了一份希望，也希望企业能坚持以患者为中心，让更多医生和患者能够使用到这些最新的药物。

《喹硫平缓释片的临床经验与应用》

接下来结合国内目前使用喹硫平的现状，首先由台北荣民总医院周元华教授做《喹硫平缓释片的临床经验与应用》主题报告。

周元华教授指出：

喹硫平在人体中的代谢基本不受肝肾疾病的影响，对于合并肝肾疾病的精分患者，药物安全性高，且锥体外系反应和泌乳素升高副作用也相对较小。但由于喹硫平半衰期短，传统使用普通片的患者，为保持有效的血药浓度，每天需服药两到三次，导致患者服药依从性较差。喹硫平缓释片每日一次的服药方式，增加了患者的服药依从性。同时喹硫平缓释片起始剂量更高，滴定期更短，能够快速达到目标剂量，进而快速控制精神分裂症患者的各项症状。

同时周元华教授也表示，国产富马酸喹硫平缓释片品质优秀，体内体外实验证明与原研等效，2017年即通过FDA橙皮书认证，同年在美国上市销售，具有很高的国际品质。期待在政府政策的鼓励下，国内药厂能够加大力度提供高质量的药物，造福更多患者。

《精神分裂症治疗中依从性问题和药物剂型优化意义》

北京大学第六医院的司天梅教授针对《精神分裂症治疗中依从性的问题和药物剂型优化意义》做出了报告。

她表示目前中断治疗是造成患者疾病复发的重要原因，而口服药物治疗患者依从性不佳，极易发生中断治疗。由美国国立精神卫生研究院（NIH）发起的CATIE研究显示约74%患者在18个月内中断治疗^[1]，而《美国精神病学杂志》的大型队列研究也显示约54.3%患者住院结束后30天内不再接受药物治疗或中断原有药物治疗^[2]。一项发表在《PSYCHIATRIC SERVICES》的研究报告通过检测血药浓度同时医生询问患者来评估其依从性。结果显示：超过一半的患者并不会将其真实的不依从告诉医生。而精神分裂多次复发会导致严重的不可逆的脑损伤，严重影响患者的社会功能^[3]。一项Cochrane系统评价，共纳入65项随机对照临床试验（RCT）、6493例精神病患者，结果显示持续的药物治疗是降低复发和住院风险最有效的方式之一^[4]。

司天梅教授指出：

对患者服药依从性的重视，促使了药物剂型的优化，同时，持续有效范围的药物浓度，是药物发挥疗效和避免不良反应的基础和保证。研究表明，简化的药物服用方式可以提高治疗的依从性，喹硫平缓释剂的缓释特征决定了在维持治疗血药浓度的同时服药频率更低，每天只需服用一次，简化了剂量滴定，在不改变每日暴露量的情况下(与普通片每天服用相同剂量相比)，使用更方便，提高了患者的用药依从性。精神分裂症需要多学科疾病综合管理，精神分裂症患者的良好结局则源于疗效、安全性和治疗的持续性。

大会主席张宁教授总结致辞

最后由大会主席张宁教授做本次大会的会议总结，他首先对代思富马酸喹硫平缓释片在中国的上市表示祝贺，并希望喹硫平缓释片上市之后能积累更多的中国数据，造福更多的中国患者，让中国患者能享受到更多品质过硬、价格合理的国产抗精神病药物。

通过本次大会，海峡两岸的专家分享了各自在精神分裂症研究及治疗领域的见解，同时也交流了富马酸喹硫平缓释片的临床研究及使用经验，相信本次会议将为富马酸喹硫平缓释片在国内的临床使用和推广起到积极的推动作用。

参考文献：

[1]Heres et al. European Psychiatry 29 S2 (2014); 1409–1413.

[2]Jari Tiihonen et al. Am J Psychiatry 2011; 168:603–609.

[3]Velligan DI, et al. PSYCHIATRIC SERVICES. 2003;54(5):665-7.

[4]Leucht S, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2012;5:CD008016.