药用高分子化合物-淀粉

淀粉是由许多葡萄糖分子脱水聚合而形成的一种高分子碳水化合物，是天然存在的糖类。淀粉可用作片剂的稀释剂、崩解剂、黏合剂、助流剂等，崩解剂用量在3%~15%，黏合剂用量在5%~25%，口服安全无毒，淀粉分为直链淀粉和支链淀粉。

一、直链淀粉和支链淀粉：

直链淀粉的浆液粘度低，流动性好。支链淀粉分子大，成浆粘度高，粘附性好，成膜性差。

直链淀粉和支链淀粉的比较
性能	直链淀粉	支链淀粉
分子形态	线型，成螺旋状结构	分支型
聚合度	200~2000	600~6000
在水中的变化	固液易分离，易凝胶	混溶好，粘度大，不凝胶
成膜性	较柔顺，能成膜	硬、脆、难成膜
对亲水性纤维粘附性	较低	较高
与碘作用	蓝色	紫红色
水解作用	消化水解较慢，可做成结肠靶向给药制剂	消化水解较快
糊化温度	高	低
分子结构	结构紧密，分子排列规整，容易互相靠拢，在冷水中有很强的凝聚沉淀功能。	结构不太紧密，淀粉颗粒大。由于空间阻碍作用使分子间的作用力减小，不易凝沉。

不同种类淀粉直链淀粉的比例：

玉米淀粉：24%~28%；

豌豆淀粉：35%~39%

马铃薯淀粉：20%~23%

木薯淀粉：17%~20%

小麦淀粉：24%~28%

二、淀粉的糊化

淀粉在冷水中经搅拌成为淀粉乳，停止搅拌静置后，淀粉沉淀于下部。这是因为淀粉不溶于水，其比重比水大的缘故。若将淀粉乳加热到一定温度，淀粉颗粒开始膨胀，温度继续上升，颗粒继续膨胀，终至晶体结构消失，体积膨大，相互接触变成粘稠状液体，即使停止搅拌，淀粉也不会再行沉淀，这种现象称为“糊化”。

不同来源的淀粉糊化性质比较
品种	小麦	玉米	高粱
糊化温度	59	71	69
凝沉	强度高	强度较高	强度较高
热粘度	低	较高	较高
粘度的热稳定性	较稳定	较稳定	较稳定
冷却时结成凝胶体的强度	强	很强	很强
糊丝长度	短	短	短
淀粉糊透明度	不透明	不透明	不透明

 

不同来源的淀粉糊化性质比较
品种	粘高粱	木薯	马铃薯
糊化温度	-	-	64
凝沉	强度低	强度低	强度低
热粘度	较高	高	较高
粘度的热稳定性	降低很多	降低	降低很多
冷却时结成凝胶体的强度	不结成	很弱	很弱
糊丝长度	长	长	长
淀粉糊透明度	半透明	透明	很透明
备注： 1、透明度反应的是淀粉与水结合的能力，直链淀粉含量越高，淀粉糊越易发生回生，使得淀粉糊透明度降低。 2、淀粉糊放置冷却成凝胶过程中，链淀粉分子间趋向平行排列，经氢键结合成结晶结构，不溶于水，增大到一定程度则胶体结构被破坏，有白色沉淀下降，水分析出，这种现象称为凝沉。

当采用淀粉浆做粘合剂的时候需要注意：

1、不同来源的淀粉制备出的淀粉浆的粘度不同，可能会影响药物的崩解、溶出和释放，因此制备淀粉浆时需要采用和参比制剂种类一样的淀粉，如果采用的淀粉种类不一致，可调整用量。

2、如果采用粘度的热稳定比较差的淀粉浆制粒时，不同的温度，淀粉浆的粘度不同，因此加入淀粉浆的温度需要保持一致。

3、淀粉浆制备的过程温度一定要在糊化温度以上，否则淀粉糊化不完全导致制备出淀粉浆的性质不一致。

三、淀粉的崩解作用

淀粉的崩解主要是由于淀粉的毛细管作用，水通过淀粉网状毛细管快速进入到片芯内部，导致片的崩散。

当片中含有可溶性辅料时，崩解时间可能会延迟，这种现象对马铃薯淀粉的影响比较明显，主要原因是片表面溶解的辅料阻碍了水分进入片芯。

硬脂酸镁可以延迟土豆淀粉作为崩解剂的崩解时间，这是由于硬脂酸镁能够形成疏水性膜，而淀粉的膨胀能力比较低，不能破坏疏水性膜而导致崩解时间的延长。

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