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一、必备工作： 1、企业是否制订了岗位责任制？ 2、企业是否制订了各项质量活动控制程序以及从事这些质量活动的人员的责任和权限？ 程序：规定一项活动的目的和范围，应做什么事，由谁来做，如何去做，如何控制和记录，在什么时候、地点，以及采用什么材料、设备和文件等等。 目标：影响产品质量的开发、设计、采购、制造和销售等活动。 工作质量标准：包括各种工作标准和管理标准的完善以及考核。 3、资源：及时地、有计划地安排，以满足企业不断开发新产品、应用新技术、新工艺的需要。包括：在设计和研制设备、制造设备、检验、计量和试验设备、以及计算机软件方面满足生产的需要。 4、人员：对员工特别是特殊工种的人员进行了专业培训和资格认可，在提高人员素质方面的计划，包括技术队伍与管理队伍的经验、技能。 二、各项质量活动： 包括：市场调研、设计与开发、采购、生产技术准备（如工艺）、生产过程的控制（制造）、产品检验、测量和试验设备的控制、搬运、贮存、包装、交付（销售发运）、安装运行、售后服务等环节。 （一）市场调研：销售部 1、进行市场调查，掌握用户意见（包括对产品的需求），为产品开发与改进提供客观的依据。 市场需求调查后，提交一份正式的产品设想报告： A性能特征：对环境和使用条件的要求，可靠性要求等。 B感官特性：式样、颜色、味道、气味等。 C安装结构或配合。 D采用的标准和法规。 E包装。 F质量保证。 2、分析市场动态，研究市场环境，为领导决策提供信息，为开拓市场创造条件，比如确定产品的等级、数量、价格和投入市场的时间。 3、合同评审：准确地确定用户的需要，包括对用户未明确说明的期望进行估计，在企业内部清楚而准确地传达用户的要求。 4、用户信息反馈：按规定程序对产品质量信息进行收集、分析、归类和传递。 （二）设计与开发：技术部 1、明确设计任务以及设计人员的责任（职责），制订设计进度计划，包括每一阶段的评审内容。 2、对产品的质量特性进行分类，对于重要特性应明确规定其接收与拒收的准则，还应对合理的预期寿命内的可靠性、可维修性和耐用性等指标作出规定。 3、考虑安全、环境及其它法规要求。 4、将用户的要求转化为设计图纸和技术标准，以保证采购、生产以及工作的进行。 5、试制：确认技术先进、使用可靠、经济合理、易于制造与控制、又能满足用户的要求。 应规定产品测试规范，包括在设计和生产阶段评价产品和加工质量的测量方法和试验方法，接收与拒收的准则。 6、设计评审：在新产品研制的每一阶段结束时，进行正式的、系统的、严格的评审，以查明设计存在的问题，并采取纠正措施。 必须严格设计和更改程序和办法。 7、设计定型：纳入技术规范中，经批准后投产，在投入市场前或批量生产前，必须对产品的适用性及企业生产条件进行终审，以确保产品的销路及企业长期生产的能力。 8、设计改进与完善：定期对产品进行重新评价。 （三）采购：供应部 1、明确公司政策与质量文件（技术规范、图纸和订货单的要求）。 2、选择合格的供方并对其进行质量控制（如签订质量保证协议）。 3、经济合理地采购。 4、进货检验（明确验证方法、解决质量争端的程序和联系渠道、制定接收检验方法、考虑合适的检验费用）、储存与投产使用的质量控制。 5、定期对供方进行评价：妥善保存进货记录。 （四）工艺：技术部 1、产品工艺性审查：主要是图纸的工艺性审查，与设计工作同步进行，使产品结构更加合理。 2、制定工艺方案，确定工艺路线（根据生产规模、产品结构、技术要求、生产能力和设备条件），编制工艺工作程序和工艺流程图。 3、工艺试验：对关键工序及采用的新工艺、新方法、新材料等预先作好试验工作。 4、编制工艺文件：保证各生产作业按规定的方法和顺序在受控条件（人机料法环）下进行。 生产作业指导书：按规定的方法和顺序，在受控状态下进行生产。 5、工装设计：提高劳动生产率、减轻劳动强度。 6、工时定额、材料定额的制定。 7、工序能力：应对生产工序的能力是否符合产品规范进行验证。 8、工序（过程）检验和最终检验的安排：规定检验项目、配备试验设备和量具、规定测试仪器的精度。 9、其它：环境条件、辅助材料、通用设备的控制。 必须对重要工序的水、电、化学用品等加以控制，并对产品质量有影响的生产环境，如：温度、湿度和清洁度等进行控制。 （五）生产过程的控制：生产部 1、根据设计和工艺技术文件的规定，控制各项影响制造质量的因素。 2、外购物资的控制：所有投产的材料和零件应符合相应的规范和质量标准，生产过程对它们合理堆放、隔离、搬运和保管。 3、设备的控制和维修保养：制订预防性保养计划，使用中始终控制准确度和精密度。 4、特殊工序应注意加强对加工条件的控制和检查。 5、技术条件：建立对作业指导书、规范和图纸的控制办法，保持这些技术文件的有效性。 6、工艺更改的控制：明确工艺更改的责任和权限，并对工艺更改程序作严格规定。更改后，对产品进行评价（以检查效果）和通知。 7、验证状态的控制：对外购件、加工件的检验加上标记（已检验、未检验、合格品、不合格品）。 （六）产品检验：品管部 1、根据图纸、规范、工艺和其它技术文件的规定，对入厂的原料、材料、外购件、外协件的质量和工序、成品、包装的质量进行检验。保证不合格的外购件不入库，不合格的在制品不转入下道工序、不合格的零件不装配、不合格的成品不出厂。 2、进货检验：外购件材料和外购件检验（与供应部、仓库配合）。 3、工序（过程）检验：设置必要的检验点，以验证上道工序的符合性。检验方法：首件检验、自检、专检、巡检。 4、成品检验：全数检验和抽样检验。 （七）测量和试验设备的控制：品管部 1、对产品开发、制造、安装和服务中所用的各种测量系统进行有效的控制，保证量具、仪表、探测设备、专用检验设备等的准确性。 2、测量控制，保证量值统一、准确、可靠：测量系统、工装夹具精密性、不合格的测试仪器的控制。 3、控制要点：对第一次投入使用的量具要进行校准。制订周期检定表，定期对设备进行调整、修理和再校准。做好文件档案工作，包括：仪器标记、校准状态、返还、搬运、贮存、调整、修理、标准、安装和使用等。对供方使用的测试仪器进行控制。 4、纠正措施：测试设备失效时，应对产品进行重检，对测试设备失效原因进行分析。 （八）搬运、贮存、包装、交付、安装的控制：仓库、生产部、销售部 1、搬运：文明装卸。 2、贮存：定期检查，及时发现。物资的标记和标签应字迹清楚、牢固耐久，并符合规范要求。 3、包装：按产品的不同性能要求，进行包装，防止包装不当而降低产品质量（可靠性、安全性和性能）。 4、交付：在交付的各个环节，应制订保护产品质量的规定。 5、安装：应制订指导安装的文件。 （九）销售：销售部 1、信息反馈与产品监督：了解用户的需求，收集、反馈质量信息给有关部门。 2、做好广告宣传工作（注意真实性），帮助用户了解产品性能，不断扩大销售市场。 做好说明书、产品目录、样本、商标等资料的编制工作。 3、发货：对产品包装、储存、装卸负责，保证交付产品的质量。 4、售后服务。 （十）质量体系文件：高级管理层 1、企业的各项质量活动都应用文件的形式相对固定下来，把行之有效的质量管理方法制度化、法规化，有记录、有考核、有奖惩。 2、质量体系文件有四层：企业的质量手册（质量体系系统、具体的阐述）、质量体系管理性文件（有关的规章制度、管理标准、工作标准，这是落实质量手册要求而规定的实施细则）、针对具体产品的质量控制方案、技术文件（作业指导书） （十一）质量信息：品管部 1、根据反馈信息，及时采取有效措施，控制产品质量。 2、建立质量信息档案。 3、建立高效、灵敏、系统的质量信息系统。 （十二）质量成本：品管部 1、质量成本报告：评定质量体系的适用性、有效性，发现需要注意的其他方面，确定质量和成本的目标，并为制订内部改进计划提供依据。 2、质量成本分为：工作质量成本（预防成本、鉴定成本、内部损失成本、外部损失成本）、外部质量保证成本（为用户提供客观证据所支付的费用）。 |
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