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对于接受新辅助化疗后有残余浸润性乳腺癌的患者，尚未制定辅助化疗方案，而此类患者预后不良，复发风险高，亟需有效治疗药物。在人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的原发性乳腺癌患者中，病理检查评估得出的完全缓解率为13%～22%1。接受紫杉烷和蒽环类抗生素新辅助化疗后，没有病理完全缓解的患者有20%～30%的复发风险2。接受新辅助化疗的HER2阴性乳腺癌患者通常接受术后放疗，而内分泌疗法仅用于有激素受体阳性肿瘤的患者3,4。 卡培他滨是一种口服的氟尿嘧啶前体药物，已经证明作为胃癌患者的辅助化疗有效，对转移性乳腺癌也有效，但尚不清楚对于接受新辅助化疗后有残余浸润性乳腺癌的患者，卡培他滨是否有效。 《新英格兰医学杂志》2017年6月1日发表了卡培他滨作为残余癌的辅助治疗（Capecitabine for Residual Cancer as Adjuvant Therapy,CREATE-X）试验。这是一项多中心、开放标签、随机的3期临床试验，设计用于在接受标准新辅助化疗（包括蒽环类抗生素、紫杉烷或两者兼有）后仍有残余浸润性癌的HER2阴性原发性乳腺癌患者中，评估卡培他滨辅助单药治疗的疗效和安全性。 无病生存期和总生存期的Kaplan-Meier估计值 图A和图B分别显示了全分析集的无病生存期和总生存期（主要分析）。标记表示截尾数据。图C和图D分别显示了在三阴性乳腺癌（即雌激素受体、孕激素受体和HER2阴性的乳腺癌）患者亚组的无病生存期和总生存期。 |
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