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厉害了!这个降糖药不仅安全有效,还具有明显成本优势!

 老周ljlj9w7mnv 2019-09-27

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对于基础胰岛素治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病(T2DM)患者,利司那肽联合基础胰岛素相比胰岛素强化治疗方案(每日多次预混胰岛素、基础胰岛素联合1针或3针餐时胰岛素)能够同样有效的降糖,并且降低低血糖发生风险和显著减轻患者体重。药物经济学研究显示利司那肽联合基础胰岛素是一种具有成本效果优势的治疗方案。

2017年,全球糖尿病医疗总支出达7270亿美元,中国糖尿病相关总支出位居全球第二[1]。优化糖尿病诊疗模式是减缓糖尿病负担,打赢这场血糖控制持久战的重要战略方针。

2018年,美国糖尿病学会(ADA)和中华医学会糖尿病学分会(CDS)指南提出接受基础胰岛素治疗后血糖控制不佳的患者,可添加胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)进行联合治疗。

为综合评价GLP-1RA利司那肽联合基础胰岛素治疗的疗效、安全性和长期成本效果,北京大学第三医院药剂科、北京大学医学部药物评价中心翟所迪教授团队对相关数据进行了系统评价、网络荟萃分析及成本效果分析,以期为临床和政策决策提供证据支持。研究结果于2019年8月发表在Diabetes Obes Metab。

小贴士

GLP-1RA激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体,以葡萄糖浓度依赖性方式增强胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,延缓胃排空并降低食欲,同时带来减重、降低低血糖风险等获益。

利司那肽只需一日一次餐前注射,已在2型糖尿病(T2DM)患者中开展系列Ⅲ期临床试验评估( GetGoal临床试验计划)。目前获得美国、欧盟、日本和中国等许多国家的批准,用于联合口服降糖药和/或基础胰岛素治疗T2DM患者以实现血糖控制。

该研究系统的检索了1998年至2018年间发表的随机对照试验,最终纳入8项符合标准的研究,覆盖3615例成人T2DM患者。通过网络荟萃分析比较基础胰岛素治疗血糖控制不佳的T2DM患者接受不同胰岛素强化治疗方案(利司那肽联合基础胰岛素、每日多次预混胰岛素、基础-追加、基础-餐时*治疗)的疗效和安全性。采用IQVIA CORECentre for Outcomes Research,以患者为中心)糖尿病模型评估使用不同胰岛素强化治疗方案患者的质量调整生命年(QALYs)和直接医疗费用#。

*基础-追加:基础胰岛素联合1针餐时胰岛素;基础-餐时:基础胰岛素联合3针餐时胰岛素。

#直接医疗费用包括药物成本,糖尿病相关并发症的治疗费用和患者常规管理费用。

观疗效:

利司那肽联合基础胰岛素的控糖效果

与其他胰岛素强化治疗方案相似

网络荟萃分析结果显示,利司那肽联合基础胰岛素相比预混、基础-追加和基础-餐时能够同样有效的降低患者糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖(FPG)。

各胰岛素强化治疗方案的血糖控制情况对比分析

观安全性:

利司那肽联合基础胰岛素的减重

与降低低血糖风险效果更明显

与预混、基础-追加、基础-餐时方案相比,使用利司那肽联合基础胰岛素治疗的患者体重下降更显著。

各胰岛素强化治疗方案的体重变化对比分析

从症状性低血糖的发生率来看,利司那肽联合基础胰岛素组显著低于预混和基础-餐时组,但与基础-追加组无显著差异。

从症状性低血糖事件来看,利司那肽联合基础胰岛素组显著低于预混组,但与基础-追加和基础-餐时组无显著差异。

各胰岛素强化治疗方案的低血糖发生情况对比分析

   

观药物经济学:

利司那肽联合基础胰岛素

具有长期成本效果优势

成本效果分析发现,与预混组相比,利司那肽联合基础胰岛素组的QALYs增加0.123,经计算增量成本效果比(ICER)为87219元/QALY,低于中国3倍人均GDP(178980元)的意愿支付阈值,表明利司那肽联合基础胰岛素是一种具有成本效果优势的治疗方案。与基础-追加和基础-餐时治疗相比,利司那肽联合基础胰岛素的ICERs分别是48173元/QALY和48670元/QALY,同样具有成本效果优势。


各胰岛素强化治疗方案的成本效果分析

该研究首次评估了国内外指南针对基础胰岛素治疗血糖控制不佳患者所推荐的治疗方案的疗效、安全性和成本效果。结果表明,与预混、基础-追加和基础-餐时胰岛素治疗方案相比,利司那肽联合基础胰岛素治疗能够同样有效的控制血糖,且显著减轻患者体重和降低低血糖发生风险。药物经济学研究显示,对于基础胰岛素治疗血糖控制不佳的中国T2DM患者,利司那肽联合基础胰岛素是一种具有成本效果优势的治疗方案。

参考文献:

[1]International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 8th ed. Brussels, Belgium:International Diabetes Federation. 2017

[2]Men P, Qu S, Luo W, Li C, Zhai S. Diabetes Obes Metab. 2019 Aug 30

SACN.LIX.19.09.12214  有效期至2021年09月


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