骨科内植入物螺钉

骨钉概述及产品主要结构

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1、骨钉概述骨钉，又称骨折固定螺钉，临床中常用于固定的骨科内植入物。骨钉通常用于内部骨折或脱位的固定，通过直接拧入两个不同骨块或固定骨板等内植入物实现骨折的固定，定位骨骼并促进其痊愈。骨钉的使用范围很广，作用部位包括肩、肘、髋、膝、脊柱等各大区域。例如，椎弓根螺钉系统用于脊柱融合，压力骨螺钉通常用于足部和踝部手术或其他承受压力处骨折的固定。姚明、杜兰特等著名球星都曾植入过骨钉。

2、骨钉主要结构类似于传统机械螺钉，骨钉的主要结构也包括钉帽、钉身和钉尖。

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骨钉的分类

1. 根据结构设计分类

骨钉根据不同的结构设计可分为普通螺钉（conventional screws）、锁定螺钉（locking screws）、无头螺钉（也称哈勃钉-Herbertscrews）以及空心钉（cannulatedscrews）等。

2. 根据材料分类

按照固定的制造材料可将骨钉分为钛钉、不锈钢钉以及生物可吸收螺钉。

(市场上常见的生物可降解骨钉)

3. 根据应用部位分类

根据骨钉的应用部位通常将骨钉分为皮质骨螺钉和松质骨螺钉。

皮质骨螺钉通常为全螺纹，螺距较小；而松质骨螺钉通常为部分螺纹，且通常为自攻钉。

皮质骨螺钉（左）与松质骨螺钉（右）

4. 根据螺钉功能分类

骨钉根据螺钉的不同功能可分为钢板螺钉、拉力螺钉、位置螺钉、交锁钉、复位螺钉等。

几种常用螺钉

其他常用的螺钉分类方式还有根据螺钉特点分为自攻钉、非自攻钉、自钻钉以及自攻自钻钉，比如用于外固定支架的斯式针就属于自钻钉；此外，骨钉也于普通螺钉一样根据直径和长度分为不同规格的螺钉。

骨科植入物市场蛋糕有多大？

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1. 骨科植入物市场规模

我国骨科植入物市场主要由创伤植入物、脊柱置换内植入物以及骨关节内植入物组成，其中，创伤植入物市场为最大的内植入物市场。据中商产业研究院大数据库，中国骨关节内植入物手术量由2012年约170万例增长至2016年290万例，复合年增长率为13.8%，预计2020年将增加至470万例。

中国骨科植入物市场手术量及增长率（来源：中商产业研究院）

根据Frost&Sullivan的数据，2012年中国骨科植入物市场规模约为210.06亿，2017年市场规模达到348.2亿。随着近年来人口老龄化进程加速，医改扶持力度逐渐加大，预计未来骨科内植入物行业整体增速在20%左右，市场规模持续扩大。

2012-2016我国骨科植入物市场规模（来源：Frost&Sullivan）

2. 骨科植入物利好因素分析人口老龄化加速、医疗报销政策改善；

人民收入增长且医疗占比不断提升、医疗软硬件水平提高、民众治疗意识提升等多重因素，让骨科市场被普遍看好。

(1) 老龄化加速促进骨科植入物市场爆发

(2) 医保改革深入，利好国产企业发展

(3) 收入水平提高，治疗意识提升将继续扩大骨科植入物市场规模

人口老龄化、政策支持以及收入水平的提高，这些都是骨科植入物发展的潜在因素。而骨科内植入物的固定通常离不开骨螺钉，我们认为，骨螺钉市场需求将进一步释放，空间巨大。

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主要企业分析

目前，骨螺钉市场主要玩家为外资企业及少量中国企业。

骨钉市场占有率

近年来，随着骨科市场不断扩大，有众多企业布局骨螺钉产品，但受限于研发水平等因素，国产骨钉渗透率相对较低。

骨钉市场主要玩家图谱

骨钉行业发展趋势

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1. 骨钉材料日新月异

传统骨钉主要由两种不锈钢和钛两种材料制造，随着新型可降解生物材料的不断问世，越来越多的材料被用于制造骨钉。

(1) 生物可吸收螺钉

目前，虽然我国企业仍主要推广基础产品，但新型可降解骨钉正在积极研发并推入市场。近年来，已有较多的可吸收材料制作的骨钉进入市场并取得较好的临床效果。

(2) 涂层螺钉

除整体制造材料外，不少公司也开始致力于螺钉表面涂层的研究，从而增加骨钉的表面耐磨损度、硬度，降低材料排异反应的效果。如骨科材料巨头DePuy Synthes推出的Nail PROtect就声称具有防止感染的效果。

Nail PROtect

(3) 生物性骨钉

中国目前没有生产生物性骨材的厂家，但生物性骨材极佳的生物性能和术后康复效果优于任何人造植入物。生物骨钉良好的生物相容性无需担心产生排异反应，也无需二次手术。奥地利格拉茨大学研究人员就研发了一款异体骨骨科螺钉并取名为shark螺钉，已在奥地利14家医院临床应用。

2. 骨钉结构不断创新

相较于国内企业，美国螺钉企业在设计上创新较多，各大企业都十分重视研发力度。为使螺钉达到更好的力学性能及使用效果，在螺钉的整体结构、螺纹设计等方面下足功夫，并进行大量的计算机仿真及力学测试，提供更好的临床体验。

可伸缩骨钉

不同螺钉性能比较试验

国内相关企业也应立足研发，真正做好产品，做临床实用的产品，方有望在政策助力下实现国产替代，逐步提高国产骨钉产品渗透率。

3. 企业医工研结合，创新与研发力度加大

美国骨螺钉公司跟中国公司相比有较长的发展历史，在发展过程中积累了更为丰富的临床与科研经验。且公司在产品研发方面投入巨大，力求用有自主知识产权的专利产品抢占市场，超越竞争企业。

加强医工结合，使工程师真正了解临床需求，才能设计出真正能为临床所用的产品。 期待我国骨钉行业相关企业从细节做起，潜心研发，注重创新，乘政策红利之东风，小小螺钉也能翘起亿万市场~