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11月2日，国家药品监督管理局消息称，批准上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——甘露特钠胶囊上市申请“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。 甘露特钠胶囊商品名为九期一，据悉，该药品由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与绿谷制药接续努力22年才研发成功，有望填补全球这一领域17年无新药上市的空白。 阿尔茨海默病是一种神经退行性脑部疾病。数据显示，目前全球患者高达5000万人，其中中国患者约占20%。据联合市场研究所数据显示，2017年全球阿尔兹海默症以及帕金森症标志物市场约为39.5亿美元，预计到2025年，这一市场将达到85.7亿美元，市场体量或将超过心肌标志物。目前，相关证券人士建议关注京新药业、济民制药、华海药业、康弘药业等药企。 京新药业 2018年6月4日晚间，京新药业公告称，公司的重酒石酸卡巴拉汀胶囊获得药品注册批件。据悉，重酒石酸卡巴拉汀胶囊是用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的一线药物。 该药品由西班牙诺华公司研制，已在国内上市多年。京新药业是国内首家获得重酒石酸卡巴拉汀胶囊生产批件的厂家。 济民制药 济民制药与美国加州大学尔湾分校在阿尔茨海默症研究在中国的独家合作伙伴，公司对其科研成果在中国技术转化具有优先权。 资料显示，济民制药主营业务为医疗服务、大输液及医疗器械的研发、生产和销售。 华海药业 2018年7月19日，华海药业发布公告称，其下属子公司上海华汇拓医药科技有限公司研发的阿尔茨海默症治疗药物注射用双羟萘酸多奈哌齐已获得国家药监局药物临床试验批准。 公告显示，该药品的临床试验申请于2017年12月提交，2018年7月国家药监局同意就该药物进行临床试验。截至公告日，公司已合计投入研发费用约人民币2400万元。 据悉，华汇拓开发的新型多奈哌齐双羟萘酸盐注射剂，将多奈哌齐和双羟萘酸按一定比例制成盐，可延长多奈哌齐在患者体内的滞留时间，实现缓慢释放，患者可每两周或每四周给药一次，从而提高药物的使用效率和安全性。该剂型的研发在国内外市场尚属首次。 康弘药业 申请用于治疗阿尔茨海默症的盐酸多奈哌齐片、盐酸多奈哌齐口崩片已获临床试验批件，新药KH110处于研发阶段。 据悉，其正在研发的KH110是一种治疗轻、中度阿尔茨海默病(AD)的新药。目前，KH110处方及用途已获澳大利亚、南非、缅甸等8个国家授权，该项目已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》，预计在不久的将来，康弘药业或能在阿尔茨海默病治疗领域为患者带来新的治疗方案。 |
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