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零的突破!中国抗癌新药获批在美上市,临床试验结果有效率近九成

 Budiye 2019-11-16
【零的突破!中国抗癌新药获批在美上市,临床试验结果有效率近九成】美国食品药品监督管理局(FDA)宣布中国企业自主研发的抗癌新药“泽布替尼”以“突破性疗法”的身份“优先审评”获准上市。据悉,这也是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药,实现了中国原研新药走向海外“零的突破”。此外,百济神州已于去年向中国国家药品监督管理局递交了泽布替尼的新药上市申请,被纳入国内创新药物优先审评通道。在国内获批后,泽布替尼将在苏州的生产基地生产,有望早日惠及我国本土患者。

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