咳速停胶囊 中成药名 通用名称: 咳速停胶囊 汉语拼音: KesutingJiaonang 药品类型: 化痰止咳平喘药 处方类型: OTC甲类 医保类型: 医保乙类 主要功效 具有苗医:蒙柯舍事,蒙柯凯洛葛韦,封勒善吼俄蒙加啊仰。 具有中医:补气养阴,润肺止咳,益胃生津之功效。 适应病症 用于感冒及急、慢性支气管炎引起的咳嗽,咽干、咳痰、气喘等症。 成分 枇杷叶、麻黄、罂粟壳、桔梗、桑白皮、吉祥草、百尾参、虎耳草、黄精。 性状 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;气微,味微甜。 临床应用及指南 俸婷婷,张健飞等通过苗药咳速停胶囊的止咳化痰平喘作用研究,得出结论苗药咳速停胶囊具有明显的止咳化痰平喘作用。(中国民族医药杂志,2018,24(11):55-57.) 规格 每粒装0.5g。 用法用量 口服。一次2~4粒,一日3次。 不良反应 尚不明确。 禁 忌 儿童、孕妇、哺乳期妇女禁服。 注意事项 1、禁烟酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3、有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。 4、高血压、心脏病患者慎服。 5、严格按用法用量服用,年老体弱者慎用。 6、本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊, 7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 11、运动员慎用。 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情咨询医师或药师。 贮藏方法 密封。 有效期 24个月 执行标准 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10214(ZD-0214)-2002-2012Z。 鉴别 1、取本品内容物6g,研细,加70%乙醇70ml,加热回流1.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml微热使溶解,移至锥形瓶中,再加盐酸8ml,再加热回流2.5小时,放冷,滤过,滤液用氯仿振摇提取3次,每次30ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取吉祥草对照药材4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(8:5:0.2)为展开剂,展开、取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 2、取本品内容物1g,研细,加7%硫酸乙醇溶液-水(10:30)混合液20ml,加热回流3小时,放冷,滤过,滤液用氯仿振摇提取2次,每次20ml,合并氯仿液,用水30ml洗涤,弃去洗液,氯仿液用适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5µl-10µl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 3、取本品内容物3g,加饱和碳酸钠溶液30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用盐酸调节pH值至1-2,放置30分钟,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桑白皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各6µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-醋酸乙酯(3:2)为展开剂,展开、取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 检查 1、水分:不得过12.0%(中国药典2000年版一部附录ⅨH)。 2、其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。 含量测定 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 1、 色谱条件与系统适用性试验 2、 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.01mol/L磷酸二氢钾(用磷酸调节pH值至2.5)-甲醇(94:6)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于2000。 2、对照品溶液的制备 精密称取盐酸麻黄碱对照品适量,加0.1%盐酸甲醇溶液制成每1ml含40µg的溶液,即得。 3、供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液1.5ml,密闭,使充分湿润,精密加入氯仿50ml,称定重量,超声处理30分钟,放置至室温,再称定重量,用氯仿补足减失的重量,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,加0.1%盐酸甲醇溶液2ml,摇匀,挥干,残渣加0.1%盐酸甲醇溶液使溶解,转移至10ml量瓶中,加0.1%盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。 4、测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。 5、本品每粒含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得少于0.30mg。 附注 请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。 |
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