除菌过滤器在我们进行使用之前都是需要下经过测试的,如果是没有问题的除菌过滤器一般测试都是能够直接通过,但是对于一些测试中有问题的过滤器我们就应该进行问题的分析排除,然后纠正再次进行测试,那么对于整个问题的分析排除,纠正再次进行测试是怎样的一个情况呢?一起和小编来看看吧: 除菌过滤器完整性测试的故障分析和排除如下: 如果灭菌过滤器未通过完整性测试,它可能会被损坏,但还有其他可能的故障原因,包括组装不当(密封松动)和不完全润湿。应记录过滤器故障调查和重新测试程序。 为了将过滤器损坏与可能的测试问题或人为因素区分开来,应采取以下验证步骤: 1、选择合适的完整性测试方法 2、使用正确的测试参数 3、使用适当的润湿液和润湿程序 4、测试系统无泄漏 5、在测试过程中,过滤器组件的温度保持稳定并在规格范围内。 6、设备已正确校准。 7、测试装置已正确组装,运行正常。 8、安装了正确的滤芯 除菌过滤器完整性测试失败后的纠正措施如下: 根据规范要求再次冲洗滤芯,并重复测试。 如果滤芯完整性测试再次失败,可以使用以下步骤: 施加更强的润湿条件,增加冲洗的体积/时间,增加压差和/或施加背压。 如果滤芯完整性测试再次失败,可以使用以下步骤: 完整性测试在具有低表面张力的参考流体中进行,以确保过滤元件润湿性的变化独立于过滤元件的完整性。如果过滤器不能通过使用参考流体的测试,则过滤器不能通过测试。 如果过滤器在上述故障分析中的任何一点都通过了完整性测试,则可以认为过滤器元件是完整的,并且可以产生无菌流出物。
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