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降浊还原丸治疗慢性肾功能衰竭的临床观察
肾病专家组
慢性肾功能衰竭是肾脏病晚期的严重综合症 . 自五十年代以来 , 西医主要以透析疗法和肾脏移植等手段来延长慢性肾衰病人的生命 , 但治疗上仍存在许多问题有待解决 .
自 1976 年以来 , 通过大量临床实践 , 吸取中西医治疗本病的经验和教训 , 经反复探索研究 , 自拟了以降浊解毒 , 健脾益肾为治则的降浊还原丸 , 从 1990 年 9 月至 1993 年 5 月经临床 346 例观察统计 , 取得了明显的效果 , 总结如下 .
临床资料
本组统计346例病人,均为门诊治疗的患者,其中男性202例,女性144例;年龄最大65岁,最小12岁.全部病例均为经全面检查,根据《中医肾脏病学》诊断标准确诊为慢性肾功能衰竭的患者.346例病人根据肾功能损害的程度分期,Ⅰ期48人,Ⅱ期168人,Ⅲ期130人. Ⅰ期:尿素氮7.1mmol/l-9.3mmol/l,肌酐92.8μmol/l-176.8μmol/l. Ⅱ期 尿素氮 9.3mmol/l-21.3mmol/l,肌酐 176.8μmol/l-442μmol/l. Ⅲ期 尿素氮>21.3mmol/l, 肌酐>442μmol/l.346例慢性肾衰病人均有不同程度的面色不华,食欲不振,贫血,尿蛋白,体倦乏力,腰困以及舌质淡或舌尖红,苔腻,脉象滞弱,或弦细等症状.其中皮肤瘙痒者280例,浮肿者298例,恶心呕吐者308例,血色素低于5克者22例,尿少者162例,伴高血压者310例,有出血倾向者86例,因身体过度虚弱不能行走者86例.实验室肾功能检查:尿素氮在7.1mmol/l到9.3mmol/l的48例,9.3mmol/l到21.3mmol/l的168例,21.3mmol/l到28.4mmol/l的98例,28.4mmol/l到35.5mmol/l 18例,大于35.5mmol/l的14例.肌酐在92.8μmol/l到176.8μmol/l的40例,176.8μmol/l到530.4μmol/l的168例,530.4μmol/l到707.2μmol/l的98例,707.2μmol/l到884μmol/l的18例,大于884μmol/l的14例.
治疗方法
降浊还原丸 为蜜丸 , 每次服 16 克 , 一日 2 到 3 次 , 每个疗程两个月 . 服药一个疗程左右见效 . 服药前有出血倾向者 , 可对症治疗 .
治疗结果
疗效判断标准:参照第二届全国中医肾病会议通过的慢性肾衰疗效判断参考意见,根据肾功能分级判定疗效, Ⅰ级:肌酐 176.8-212.2μmol/l; Ⅱ级:肌酐 221-403μmol/l; Ⅲ级:肌酐 442-697.4μmol/l;Ⅳ级:肌酐 707.2-1060.8μmol/l;Ⅴ级:肌酐>1060.8.显效:自觉症状消失,肾功能提高≥Ⅰ级者;有效:症状基本消失,肾功能提高<Ⅰ级者;稳定:症状减轻,肾功能无变化;无效:症状加重,肾功能减退.
结果:全组346例患者,经用降浊还原丸治疗后,显效191例(55.2%),有效83例(24%),稳定62例(17.92%),无效10例(2.89%),总有效率97.12%.治疗后尿素氮平均下降12mmol/l,肌酐平均下降256.5μmol/l.其中142例尿素氮降至正常，106例肌酐降至正常，4例尿素氮升高，6例肌酐升高。经观察无任何毒副作用。
典型病例
李某某，男，35岁，1992年8月31日就诊。自述14岁出现尿血，1990年3月经CT,B超，肾图检查：双肾受损，右肾萎缩。查：肌酐198.9μmol/l，尿素氮13.9mmol/l.症见腰困痛，下肢轻度浮肿，恶心，脉象滑数。诊断为慢性肾衰Ⅰ期，予降浊还原丸治之。患者服药2个疗程后，肾功能正常，查：肌酐82.2μmol/l，尿素氮6.8 mmol/l，血红蛋白 150g/l,症状消失，上班工作。1993年2月8日复查：肌酐81.3μmol/l，尿素氮4 mmol/l，其他均正常。
治疗体会
慢性肾衰发生和发展是由于湿、热（寒）、毒、淤的阻滞，与脏腑功能虚损所致。降浊还原丸的组方，是在本人多年治疗急、慢性肾炎的基础上，进一步深入探讨，并吸取了各家治疗慢性肾衰的经验和教训研究的结果。本方具有降浊解毒，消肿散结，健脾益肾，活血化瘀的作用。
降浊还原丸的组方，从慢性肾衰的病因病机出发，采用标本同治，辩证综合施治的思路，不仅考虑到其邪毒雍盛的临床症状，而且着眼于脾肾两虚，本虚标实的实质。在降浊解毒的同时，采用健脾益肾之法，从而做到祛邪不伤正，补益不留邪，较之活血化瘀，养阴益气，温补肾阳等单一疗法有所改进。这也是本疗法能取得较高疗效的一个主要原因。当然，由于慢性肾衰发病机理非常复杂，病情严重，有待在理论上阐明其治疗机理，并继续改进和提高。
1996年9月9日 经国家中医药管理局 泰山中医药开发研究中心 确认疗效如下：
用 降浊还原丸 治疗106例肾功能衰竭患者疗效分析
本次统计106例病人，均为1994年4月至1996年8月间经我中心系统治疗，资料全面的典型门诊患者。其中男性61例，女性45例；年龄最大85岁，最小8岁；治疗时间最长360天，最短18天。全部病例均经各大医院确诊为肾功能衰竭患者，现总结资料如下：
疗效判断标准，参照第二届全国中医肾病会议通过的慢性肾衰疗效判断参考意见，根据肾功能分级判定疗效：
Ⅰ级：肌酐177-211.2μmol/l
Ⅱ级：肌酐220-431.2μmol/l
Ⅲ级：肌酐440-695.2μmol/l
Ⅳ级：肌酐704-1056μmol/l
Ⅴ级：肌酐1056- μmol/l
显效：自觉症状消失，肾功能提高Ⅰ级以上者；
有效：症状基本消失或肾功能提高不到Ⅰ级者；
稳定：症状减轻，肾功能无大变化者；
无效：症状加重，肾功能继续恶化者。
本次统计：
显效46例 占总数43.4%
有效26例 占总数24.5%
稳定23例 占总数21.7%
无效11例 占总数10.4%
总有效95例 占总数89.6%
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