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慢阻肺稳定期治疗----三联制剂带来创新突破!

 洞天禅悟 2019-12-02

慢性阻塞性肺疾病(COPD)简称慢阻肺,由于其高患病率、低控制率的特点,目前已然成为全球最为关注的疾病之一,改善慢阻肺疾病管理在未来很长一段时间内都将成为业界关注的重点。

2019 年 11 月 16 日,葛兰素史克(GSK)重磅宣布全球首个一天一次用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂「氟替美维吸入粉雾剂」正式在中国上市。

在本次会议上,上海市第一人民医院主任医师、教授、博士生导师周新教授,浙江省呼吸疾病诊治及研究重点实验室主任、浙江大学呼吸疾病研究所所长、浙江大学医学院附属二院呼吸与危重症医学科主任沈华浩教授及 GSK 中国医学事务负责人、副总裁贺李镜博士接受了「丁香园」的采访,针对慢阻肺的诊疗现状及药物创新进行了深入交流。

慢阻肺——患病率居高不下,

疾病负担沉重

慢阻肺是一种很常见的慢性呼吸道疾病。常见到何种地步呢?

Sonia Buist 教授等在 Lancet 上发表的一项 COPD 流行病学研究显示 [1],在全球 ≥ 40 岁的人群中,II 级及以上慢阻肺的患病率达到了 10.1%(其中男性为 11.8%,女性为 8.5%)。这意味着,全球慢阻肺患者多达数亿,而其中我国慢阻肺总患病人数近 1 亿,因此慢阻肺的疾病负担极其沉重,毫无疑问慢阻肺已然成为严重影响人类寿命及生活质量的「全球性」疾病。

提高慢阻肺早期诊断率,

加强宣教及肺功能检测很关键

普通民众对于慢阻肺的认识并不深,加强慢阻肺疾病知识宣传教育对于提高慢阻肺早期诊断率有较大的帮助,而另一个关键点则是加强「肺功能检测」的广泛普及。

上海市第一人民医院主任医师、教授、博士生导师,周新教授表示,「要让更多人知道肺功能检测的重要性,第一,基层要做肺功能检测,我们国家现在也正推广基层要有肺功能检测项目。第二,体检项目里面要增加肺功能检测项目,至少 40 岁以上抽烟的人群要查,这样才能通过尽早检查,实现早诊断早防治。」 

这些看似常规的慢阻肺疾病预防举措,事实上很大程度地影响了慢阻肺患者诊断与治疗的及时性,需要得到更多的关注。

三种成分「担纲」慢阻肺治疗,

三联治疗实现新突破

吸入性糖皮质激素(ICS)、长效抗胆碱能药物(LAMA)和长效β2 受体激动剂(LABA)是目前治疗慢阻肺的三大药物成分。

慢阻肺是一种慢性气道疾病,吸入性糖皮质激素(ICS)的抗炎作用在慢阻肺治疗中具有重要地位。

浙江省呼吸疾病诊治及研究重点实验室主任、浙江大学呼吸疾病研究所所长,浙江大学医学院附属二院呼吸与危重症医学科主任沈华浩教授在接受采访时表示,慢阻肺的发病机制还没有完全阐明。现在有一些和临床有关的结论表明,气道炎症后会造成气道结构的破坏,这是不可逆的,但是痉挛是部分可逆的,因此慢阻肺治疗药物会使用 LABA 和 LAMA。

周新教授补充道: 「长效抗胆碱能药物(LAMA)和长效β2 受体激动剂(LABA)是支气管的扩张剂,可以帮助气道打开。吸入性糖皮质激素(ICS)是用来抗炎的。现在的慢阻肺药物根据含以上成分的数量分为一联,二联及三联治疗药物。」

IMPACT 研究 [2] 共纳入 10355 例慢阻肺患者,其结果显示,无论血 EOS 水平如何,三联疗法(ICS/LAMA/LABA)组患者的「年中/重度急性加重率」均显著低于二联治疗组。

由此可见,三联疗法可显著减少慢阻肺患者急性加重,并显著降低慢阻肺患者全因死亡率,这在慢阻肺治疗领域是一项重要突破。

全再乐——全球首个用于慢阻肺

稳定期治疗的每日一次三联制剂

在谈到慢阻肺的治疗创新时,GSK 中国医学事务负责人、副总裁贺李镜博士说道:「欧乐欣、万瑞舒和全再乐是治疗慢性呼吸病的三大创新分子药。区别在于全再乐是将吸入性糖皮质激素(ICS)、长效抗胆碱能药物(LAMA)和长效β2 受体激动剂(LABA)三种药物成分合并入单一吸入装置使用的药物,且一天仅需使用一次,它能够显著改善患者的生活质量和肺功能,并显著降低慢阻肺患者急性加重,同时它是唯一能够降低慢阻肺患者全因死亡率的药。」

用药依从性是慢阻肺治疗的难题,

减少每日用药次数有积极意义

「用药依从性是一个全球慢阻肺患者治疗时都遇到的问题,慢阻肺患者人群总体年龄较大,老年人比较多。很多住在北方的患者一到冬季病情比较严重,他们在用药时会遇到气紧药物吸不进去的情况。相反,夏天气紧情况好转了,患者却忘记用药,这是很大的问题。对于这类慢阻肺病人,我们需要提高疾病教育。在治疗慢阻肺时我们会交代病人,用药不能随便停,慢阻肺的用药就是长期的,这就是依从性。」在谈到慢阻肺患者用药依从性时,沈华浩教授解释道。

很显然,用药依从性问题已经成为影响慢阻肺治疗效果和疾病管理的「拦路虎」,那么如何有效提高慢阻肺患者的用药依从性呢?

贺李镜博士认为,「很多患慢阻肺的老人平时需要携带几个装置,经常丢失遗忘。因此每日一次的吸入装置对这些患者很有帮助,通过装置的先进技术,使干粉能够进入甚至只有几微米的气道,可以带给患者非常好的吸入效果。」

对此,沈教授补充道,减少每日用药频次,实现一天一次给药也是「全再乐」重要的创新突破,在确保疗效的情况下,这个优势就凸显出来,相信这也是未来的趋势。

易纳器吸入装置——助力提升慢阻肺

用药便捷性和治疗效果

将药物非常有效、快速、直接地投送至肺部深处,这毫无疑问对于慢阻肺的治疗是极大进步,也彰显了「易纳器(Ellipta®)装置」的价值所在。

沈华浩教授表示:「以前一联药物吸入时,实际只有 10%~20% 的药物成分能进入肺部,双支扩的药物投送量有所提高可达到 40%。而全新易纳器装置可将药物投送到肺部深处,减少残留在喉咙里的药物量,这样可以使吸入到血液中生物力度降低,减少副作用。」

GSK 将研发出的全新「易纳器」应用于「氟替美维吸入粉雾剂」中,这极大地提高了患者用药的便捷性及依从性。

提升药物可及性在慢阻肺疾病管理中

「不容忽视」

慢阻肺疾病管理是一个长期的过程,故药物可及性是影响慢阻肺疾病管理水平的重要方面,让患者以可承担的价格获得优质的慢阻肺治疗至关重要。

对此,贺李镜博士向我们透露——GSK 将下沉到更多地区和地方医院,同时积极携手医院,将这些新型药物惠及包括中国西北地区的患者。

从 2020 年 1 月起,「全再乐」将登陆中国市场。未来几年,GSK 将继续致力于提升药物可及性,使中国慢阻肺患者尽快获益于这项创新治疗方案。

参考文献

1. Buist AS, McBurnie MA, et al. International variation in the prevalence of COPD (The BOLD Study): a population-based prevalence study. The Lancet 2007; 370(9589): 741-750.

2. Lipson DA, Barnhart F,et al. Once-Daily Single-Inhaler Triple versus Dual Therapy in Patients with COPD. N Engl J Med. 2018;378(18):1671-1680. 

责任编辑:夏莲

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