沙库巴曲缬沙坦进入医保目录，能够大大提高药品可及性，极大减轻了我国心衰患者的用药负担，必将造福于更广泛的心衰患者。
今天，2019年11月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布完整版的2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，新版目录将于2020年1月1日正式实施。作为全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦）正式进入国家基本医疗药品目录。
很显然，沙库巴曲缬沙坦此次进入医保，为全国心血管医师提供了新的抗心衰利器，同时也极大减轻了我国心衰患者的用药负担，必将造福于更广泛的心衰患者，助推我国心衰管理的全面改善，力促我国心衰管理目标的实现！
回顾往昔，辉煌历程
随着人口老龄化和心血管疾病危险因素的流行，心衰发病率、患病率呈逐年递增趋势，遗憾的是即使是在现有的血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素受体拮抗剂（ARB）、醛固酮受体拮抗剂、β受体阻滞剂—— “金三角”的方案治疗下，心衰患者的预后仍不乐观。
因此，心衰治疗仍需要突破瓶颈，亟待关注与解决。
2006年，为心衰患者量身打造的沙库巴曲缬沙坦重磅登场。2009年，开始进入临床研究。2014年心衰领域中规模最大的PARADGIM-HF研究正式发表，显示沙库巴曲缬沙坦较依那普利进一步降低硬终点事件风险，引起轩然大波。
同年数据监测委员会一致认为沙库巴曲缬沙坦的中期数据已达到主要终点，研究最终提前终止。
2015年，FDA批准沙库巴曲缬沙坦可用于心衰治疗。欧洲委员会也紧跟其后也做出同样决定。而欧美心衰指南随即在更新的心衰管理中推荐应用沙库巴曲缬沙坦，并给予了最高级别的I类推荐。
2016年12月，沙库巴曲缬沙坦在中国被纳入药品评审中心优先评审。至2017年7月，沙库巴曲缬沙坦正式获得中国药品监督管理局批准，用于射血分数降低心衰患者。
如今，沙库巴曲缬沙坦进入医保，为心衰领域迎来了药物治疗的新篇章。
独特机制，更大获益
沙库巴曲缬沙坦能够如此迅速地通过药物审批、跻身权威指南的一线推荐，与其独特的药理作用密不可分。
沙库巴曲缬沙坦是由脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体II阻滞剂缬沙坦按照1:1 摩尔比构成，具有独一无二的双重抑制神经内分泌系统作用。
其中沙库巴曲是前体药物，其代谢产物 LBQ657 在体内具有较强的抑制脑啡肽酶作用，能够通过抑制脑啡肽酶上调利钠肽、缓激肽、肾上腺髓质素水平，发挥利钠利尿，扩张血管降低血压，抑制交感神经张力，降低醛固酮水平，抑制心肌纤维化及心肌肥大等作用。
同时缬沙坦还具有抑制RAAS系统、降低醛固酮水平，抑制心肌纤维化。因此两者协同，能更全面地干预神经内分泌系统，从而逆转心脏重构，彻底阻断心衰进展，改变心衰结局。
此外，作为首个ARNI——沙库巴曲缬沙坦有着丰富、详实的循证医学证据链，而这些令人振奋的临床研究结果，也是不断改写指南推荐和改变临床实践的依据。
PARADIGM-HF研究是迄今为止心衰领域以死亡为终点的最大规模的临床研究，也是迄今为止首个、也是唯一一个对比“金标准”治疗显示显著生存获益的研究。研究显示，与目前心衰标准治疗的依那普利相比，沙库巴曲缬沙坦可显著降低射血分数降低的心衰患者心血管死亡风险20%，心衰住院风险21%，全因死亡风险16%，显著改善心衰患者的症状和生活质量。
PIONEER-HF是一项前瞻性、多中心、双盲、随机、对照试验，结果显示，住院内起始应用沙库巴曲缬沙坦能更有效地降低NT-proBNP水平，并且可显著降低严重复合临床终点。而在安全性和耐受性方面，沙库巴曲缬沙坦与依那普利相当，两组低血压、高钾血症、肾脏并发症和血管性水肿等发生风险类似。
EVALUATE-HF研究是多中心、随机、双盲临床IV期研究，共纳入465例受试者，为期12周。结果显示，与依那普利相比，沙库巴曲缬沙坦早期即可改善患者的LVEDVi、LVESVi、LAVi和二尖瓣E/e’比率等参数；在患者生活质量方面，沙库巴曲缬沙坦较依那普利显著改善（两组KCCQ总评分差异4.5分，P=0.002）。
PROVE-HF研究是一项前瞻性、开放标签、单臂纵向研究，结果显示，与基线相比，沙库巴曲缬沙坦治疗能显著改善LVEDVi、LVESVi、LAVi、E/E’及LVEF等心脏重构参数，而且LVEDVi、LVESVi及LVEF的改善与NT-proBNP的降低密切相关，而LVEDVi改善程度越明显的患者心衰住院率及死亡率越低。
TRANSITION是一项随机、平行组、开放标签的研究，26周随访结果发现，99%患者可耐受院内启用沙库巴曲缬沙坦50 mg bid以上剂量，随访期间超过半数患者可达到靶计量200 mg bid，和出院后启用相比，两组患者主要不良事件的发生率均较低，组间安全性及耐受性比较未见差异。
疗效显著
价格更优，合理选择
心衰药物治疗一般都是长期、联合应用，费用问题是不可避免的，而费用问题往往与患者依从性明显挂钩，因此与预后也密切相关。
此次沙库巴曲缬沙坦降价，并进入医保目录，能够极大地降低我国心衰患者的用药负担，能够大大提高药品可及性，成为我国心衰患者的优选药物，显著改变我国心衰治疗格局。
沙库巴曲缬沙坦凭借独特的双重作用机制能够有效逆转心脏重构，较传统药物可进一步降低心血管死亡或再住院率，并具有良好的安全性和耐受性，国内外心衰指南的一致推荐，此次成功调入我国医保药品目录，为我国心衰患者管理提供了更好的选择，势必能够使我国更多心衰患者获益。
