全球首个膝关节炎细胞和基因疗法INVOSSA落户中生健康－健康报网

  日前，中国大健康产业领航品牌中生健康产业集团在国际医疗布局中，与世界知名生物科技集团、韩国上市公司Kolon Life Science（简称：KLS）正式签署战略合作协议，合作金额逾2400亿韩元。Kolon集团于7月18日在韩国发布了与中生健康强强联合的上市公司官方公告，将共同布局亚太生物医药市场，其股价于当天（KOSDAQ：102940）开盘后大幅飙升。

 

△ Kolon Life Science首席执行官Mr.Woosok Lee（左）与中生健康香港医健中心首席运营官戚躍瀚（右）代表双方签署战略合作协议

 

据了解，中生健康将作为韩国Kolon Life Science在中国内陆首家且唯一的授权合作伙伴及技术应用转化平台，联合开展国际医疗先进细胞药物技术的技术转化和临床应用，并率先引进全球首个治疗膝关节骨性关节炎的细胞和基因疗法——INVOSSA药物技术，帮助中国数以亿计的骨性关节炎患者同胞恢复健康。

膝关节炎是一种以退行性病理改变为基础的疾患，全球膝骨关节炎（OA）患病人数有4亿，我国患者就超过了1亿，严重者常引起关节畸形、残废。目前国内的常规药物尚无法根治，常见的治疗方法包括：口服消炎止痛药，向关节中注射类固醇或透明质酸（hyaluronic acid），以及关节置换手术。这些疗法大多只能暂时减轻疼痛，而关节置换术价格不菲，并且手术风险极高。

 

△  韩国KFDA批准认证专治膝骨关节炎的细胞药物——INVOSSA

此次，中生健康率先引进的Invossa干细胞药物技术为国内众多骨关节炎患者带来了健康福音。作为获韩国KFDA批准认证专治膝骨关节炎的细胞药物，Invossa由Kolon集团美国子公司TissueGene研发，是一种治疗退化性关节炎的新型细胞介导疗法（cell-mediated therapy），该疗法通过单次关节内注射给药。2017年通过了韩国食品药品安全部MFDS的上市批准，是世界上第一个批准用于治疗膝关节骨性关节炎的新型细胞介导基因药物疗法（cell-mediated therapy）。

 

△ 韩国KFDA新药注册证Certificate of Approval by Korea Food and Drug Administration (KFDA)

韩国和美国经过大量的临床研究均证实，经过Invossa注射治疗的患者可以减轻84%的症状，改善关节软骨结构，明显提高他们的活动能力，持久有效！

目前，国际上用于临床治疗骨性关节炎的细胞药物还有另外一种，是由韩国MEDIPOST公司研发生产的Cartistem，它来源于新生儿脐带血间充质干细胞，但需实施手术后，住院约一个星期，打封闭9个月。

值得关注的是，现国内一些OEM公司未完全按照药物严格的使用要求，在施治Cartistem药物的过程中换以其他诸如外敷、或关节腔注射的治疗方式，这可能会失去效果甚至产生反效果。干细胞药物是药品，必须严以监管并正确使用的。

Cartistem& INVOSSA对比

药物技术	Cartistem(可特立)	INVOSSA
共同点	细胞药物技术根治膝骨关节炎，促进软骨修复。
认证批文	仅获韩国销售许可	获得新药注册证®️
临床验证	韩国完成三期临床 基数仅40余人	韩国完成三期临床 美国进入三期临床 基数达4000+人，数据可靠
使用方法	必需进行手术治疗	全球唯一注射式关节治疗
上市日期	2012年	2017年

随着科学研究的不断深入，生命科学技术在再生医学和重大疾病治疗领域不断带来新的突破，此次Invossa药物技术的落地方面，中生健康产业集团表示将以海南博鳌乐城国际医疗先行区作为“一带一路”大健康驿站的起点，逐步将国际尖端的生命科学技术应用到国内及一带一路周边各个相关国家，这是加快推动海南医疗特区产业升级和高质量发展的一次战略部署，具有里程碑式的重大意义。