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“药神”来了?!中山这家企业正研发让患者用得起的国产抗体药

 369蓝田书院 2019-12-09

今年国庆节前夕,夏瑜在于北京举行的“第16届中国科学家论坛”上领回一个大奖——“中国科技创新先进个人”奖;同时,作为企业创始人之一,她也为康方生物医药有限公司(以下简称“康方生物”)领回了“中国科技创新示范单位”大奖。其实,近几年来,像这样频频拿奖,对夏瑜来说早已不是新鲜事。每一个奖项,都化作她在创业路上的满满动力,助力她一路前行。

采访当日,夏瑜显得特别忙碌,要同时接待央视记者和本报记者的采访,但她有条不紊,笑语盈盈,在有限的时间里对每个问题仍然给予记者极其完善、有条理的回答,展示的正是一名科学工作者一贯以来的耐心、严谨、一丝不苟的处事态度和风格。

2012年,再次回到广东,夏瑜已是一名资深海归,更是一位生物抗体药物发现、生产工艺开发及规模化生产专家,有着20余年的学术及生物制药产业经验。这一次,她带着强大的科研实力、丰富的行业经验以及由多位专家组成的海归团队,归国创业,专注于抗体药物特别是肿瘤创新药方面的开发,致力于惠及更多国内患者,为实现“健康中国”战略添砖加瓦。

夏瑜采访视频

归国创业,与“中山”结缘

夏瑜与广东有着很深的缘分。身为北方人的她,上世纪80年代毕业于中山大学生物化学专业。毕业后,前往英国留学并获得博士学位,之后又获得英国格拉斯哥大学、美国路易斯尔大学医学院博士后。

随后,她在美国加州硅谷的生物制药企业,从事了多年的研发工作;2008年加盟在硅谷成立的生物技术公司,她到中国担任高层管理工作,又重新回到了祖国的怀抱。

“上学时是好学生,工作后是兢兢业业的科研人员和管理者,说实话,‘创业’从来不是梦想,反而更像是‘水到渠成’,到了某个阶段突然很想尝试的事。既然决定做了,就一定会认真做好。”2012年,她和同是海归博士的三位好友成立了康方生物。

在当年的中山“3·28”招商洽谈会上,康方生物被作为当年引进的“十大重点项目”之一上台签约,引来各方关注。从此,夏瑜与中山结缘。

“最终留在中山,实在是天时、地利、人和。”夏瑜说,火炬区对高层次人才团队和项目求贤若渴,给出不少优惠条件帮助创业,这是“天时”;中山环境优雅、交通便捷,和美国加州可以媲美,这是地利;康方生物的创业团队充满激情,人心齐聚,这是“人和”。说起创业伙伴,她和另外三位创始人都是业内资深海归,各有专长,目标和理念一致。到7年后的今天,在国内创新型生物制药领域,他们的团结、默契和获得成果已是赫赫有名。

相比之下,生物制药行业对人才的依赖更加突出。夏瑜表示,这个行业最明显的特点之一,是很多创始人具有海外留学和工作背景,多年后,将欧美先进技术和管理理念带回国内。目前,康方生物已从最初的4人团队,发展到现在约400人团队,其中,绝大多数都是研发人才。

“国内的学生,有着聪明的大脑,善于学习。将我们多年所学知识和技术,传递下去,我认为对祖国对社会是一件十分有意义的事。”2015年,夏瑜获得中山市科学技术“科技进步”二等奖。

专注创新,建立国际领先抗体新药研发平台

有人说,二十一世纪是生物的世纪。

半个世纪以来,全球经济获得了高速发展,但伴随增多的,还有人类的疾病。“健康是人类永恒的话题。从2008年开始,我们就意识到,原来一款进口新药在中国上市,需要很长时间;而国内的创新型生物制药发展,几乎处于空白状态。另一方面,随着国内人口老龄化加剧,人们压力大、生活习惯的改变等,患各种癌症、自身免疫疾病的人群越来越多,电影《药神》就很好地诠释了国人对‘好药’的渴望程度。”夏瑜说。

相比早期的化疗、靶向治疗等,新一代生物蛋白抗体药物,可以称之为“肿瘤免疫治疗药物”。“科学家们发现,人体免疫失衡是诱发癌症、自身免疫疾病等的重要因素,那么通过抗体药主动调动、激活人体免疫系统,从而消灭癌细胞,不但副作用小,还更具广谱性。在多年研究的基础上,2011年此类药的研究终于获得了新突破。”夏瑜表示,康方生物的诞生,正是来源于此——为患者研发具有自主知识产权的世界领先创新型抗体药物。

国家对医药行业发展大力扶持,归国科学家们具备科研实力,那么,资金从何而来?值得庆幸的是,近年来,中国生物技术创业的融资规模一直在上升,面对未来可期的生命科学产业前景,大量投资资金选择进入创新型生物技术公司。

康方生物受益于此,很快,建成了拥有国际水平的全程研发及产业化平台,将细胞株开发、工艺开发与优化、药品研发、生产以及商业化能力整合一体。其独特的Tetrabody双特异抗体平台在前期研发阶段克服了一系列化学、生产与控制困难,是现有领先的获得生产和临床验证的双抗平台之一。

获巨头支持,成为业内“明星企业”

目前,在肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等领域,康方生物已建立了37个抗体新药产品线,10个品种已进入临床试验阶段。其中,4个针对广谱恶性肿瘤和重大免疫性疾病的抗体新药入选国家卫计委“重大新药创制”科技重大专项课题。新研发的AK104成为世界范围首个进入临床二期的PD-1/CTLA-4双特异抗体,致力于解决PD-1难治癌种和PD-1/CTLA-4联合用药的安全性顾虑;AK104还获评“2017年中国医药生物技术十大进展”。

中山康方生物医药有限公司

七年多的创业和创新实践,康方生物在抗体药物,特别是肿瘤创新药方面实现了重大突破,获得了政府的支持、行业的认可以及资本市场的青睐。譬如,2015年12月,康方生物将自主研发的单抗AK107的独家开发及销售权授予默沙东,对方付款总值达2亿美元,成为至今制药巨头在核心治疗领域对中国产品的唯一引进授权交易。目前,AK107于美国已进入临床II试验阶段。

在国内,2019年6月,康方生物与中国生物制药旗下正大天晴药业签订合营合同,成立50:50合资公司。合资公司负责联合开发、销售康方研发的单抗新药,加快推动PD-1抗体(AK105)药物的注册和上市销售,满足国内患者的迫切临床需求。目前,AK105项目已跻身国内PD-1药物竞争的第一梯队。

对话

生产大多数患者用得起的国产药

不再借用“舶来品”

??记者:作为国内制药行业全产业链创新的排头兵,康方生物对产业发展有何影响?

??夏瑜:上个月,“2019中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展”在北京举行,康方生物获颁“2019中国医药创新企业100强”、“新中国成立70周年医药产业骄子企业”两项殊荣。本届医药产业发展成就展,重点展示了新中国成立70年来为推动中国医药产业发展做出重大贡献的企业。一个新药从研发到上市,一般需要8至10年时间,在这个漫长过程中,需要沉下心,更需要大量人才合力投入其中。我相信,随着像我们这样生在中国、学在海外的科学家们纷纷回国,在短短数年内,能为行业培养大批优秀人才,未来将成为行业发展的主力军,推动中国生物医药产业向前发展。

??记者:七年来康方生物在中山迈出了成功的步伐,接下来有什么发展规划?

??夏瑜:中山拥有广东省首家国家级健康科技创新型产业集群试点园区等,聚集了一大批知名企业和创新型企业。良好的产业环境,助推康方生物不断发展。接下来,康方生物将在翠亨新区新建一个近170亩的产业化生产基地,成立康方科技园,新药将在这里生产、上市,造福患者。科技园不仅要做好产品上市,还会做好产业外延,吸引更多的创新型企业,助力区域性产业进一步发展。

相比昂贵的进口药,生产出让大多数患者都用得起的国产药,这是康方生物的使命。从研发阶段,我们就对标国际新药标准,每一款新药,都有申请世界专利,未来把产品带入国际化。康方生物希望力推创新生物制药行业在国内真正实现“开花结果”,而不是借用“舶来品”。

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