复宏汉霖启动PD-1 贝伐珠单抗联合疗法3期临床，一线治疗非鳞非小细胞肺癌

▎医药观澜/报道

12月12日，复星医药公告称，其控股子公司复宏汉霖将于中国大陆就重组PD-1人源化单抗注射液（HLX10）联合重组抗VEGF人源化单抗注射液HLX04联合化疗（卡铂-培美曲塞），用于一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌，启动3期临床研究。

HLX04为重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液——贝伐珠单抗生物类似药。该在研药物主要用于结直肠癌、非小细胞肺癌及湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变等眼部疾病的治疗。现于中国开展3期临床试验，并进一步联合HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）开展肿瘤免疫疗法，扩展用于更多实体瘤的治疗。

此次即将开展的治疗方案主要用于治疗晚期实体瘤。目前该治疗方案及与该治疗方案有关的联合疗法的其他研究情况如下：

HLX10为复宏汉霖正在研发的重组抗PD-1人源化抗体药物，正在联合其他产品开展免疫联合疗法广泛用于实体瘤的治疗，以及探索其用于治疗慢性乙型肝炎的可能性。目前，该产品已相继获得美国、中国台湾及中国大陆的临床试验批准，其联合HLX04、HLX07的联合疗法已分别获中国国家药监局临床试验批准及注册审评受理。与此同时，其正在开展用于治疗经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型 (MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤患者的2期临床研究。

目前，该治疗方案中所涉及的HLX10、HLX04的单药研究情况如下：

根据复星医药公告，目前中国境内尚无同类联合用药治疗方案获中国国家药品监督管理局上市批准。截至2019年11月，公司针对 HLX10、HLX04 的累计研发投入分别为人民币3.08亿元、3.86亿元。