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生存期翻倍!电场疗法将成为肺癌的新兴治疗方式

 你到哪里去了呢 2019-12-18

手术,放疗和化疗一直是非小细胞肺癌的主要治疗手段。现在,随着医学的发展,分子靶向和免疫治疗已经给一部分晚期肺癌患者带来了巨大的生存获益,然而,尽管治疗取得了重大进展,肺癌仍然是导致死亡排名第一的癌症。此外,传统的治疗方式存在一定的毒性,肺癌患者的耐受性和依从性都面临巨大挑战!

在过去的几十年,研究人员一直希望研发一种全新的治疗方式,真正无创的治疗手段,让患者尽量避免药物的副作用,放疗的并发症,完全可以在治疗的同时保证高质量的生活状态。

终于,这个理想变为了现实。

全新治疗方式让晚期肺癌患者重回正常生活!

莉迪雅是名66岁的农妇,住在瑞士。五年前,她被诊断为肺癌。她在两年内接受了四种不同的化疗,但遗憾的是,这些方案没有一个有效果,她的肿瘤持续增大。三年前,她有幸参加了一项新技术的临床试验。

这是以色列教授Yoram Palti在2000年,利用他在生物物理学的研究成果研究出的一种全新的治疗实体肿瘤的技术,这种技术会消灭肿瘤细胞,同时对健康细胞没有副作用, 这项黑科技的全称叫肿瘤治疗电场(Tumor Treating Fields,简称电场疗法或者TTF,商品名称为Optune)。

莉迪雅需要定期更换贴在她前胸,后胸和腋下的电极片,这些电极片会完全覆盖她体内的肿瘤病灶,链接电源后,这些电极片会产生低频率低强度的电场,破坏癌细胞的有丝分裂,从而杀灭肿瘤。

生存期翻倍!电场疗法将成为肺癌的新兴治疗方式

视频中可以看到她每天只需要背上一个背包,这是电场治疗的传感器设备和电源。

生存期翻倍!电场疗法将成为肺癌的新兴治疗方式

重要的是,在接受治疗的同时,她完全可以正常生活,经营她的农场。她和儿女还有孙子孙女们一起玩乐。她说当她接受化疗时,每个月她得去医院接受输液,她的整个家庭因为她的治疗副作用而遭罪。现在她能自己从事农场的所有活计。

什么是电场疗法?

电场疗法是迄今为止先端的体外无创肿瘤清除技术。美国FDA早在2011年就批准电场帽Optune,用于胶质母细胞瘤的治疗。这种全新的抗癌黑科技一上市就震撼了肿瘤界。

因为这种疗法完全不同于目前处于癌症前沿治疗领域的靶向和免疫治疗,电场完全不用区分病理分期分型,不管携带哪种基因突变,只要给癌症患者带上电场帽,就会形成一个看不见,摸不着的“电网”,有效“引爆”体内癌细胞,副作用比放疗,化疗,免疫治疗....都要小,治疗期间完全可以正常生活。

在这里澄清几个常见误区。

首先,电场并不是流经身体组织的电流。

其次,电场也不是电离辐射,比如X光或者质子光束通过破坏癌细胞DNA来杀死癌细胞。

第三,电场也不是磁力。电场是一种力场,这些力能吸引和作用于带电荷的物体。

下面我们来看下电场真正的抗癌原理是什么?

我们知道,癌细胞是一群会快速分裂的细胞。与常规治疗不同,肿瘤电场治疗(TTFields)靶向快速分裂的肿瘤细胞。在有丝分裂期间,暴露在电场中的癌细胞在后期开始时表现出不受控制的膜起泡(这是细胞死亡的一个标志特征),导致异常有丝分裂,最终癌细胞被“爆破”,死亡!同时这种治疗方式表现出免疫原性细胞死亡的特征,表明电场疗法治疗可诱导抗肿瘤免疫反应。

电场疗法将成为肺癌的新兴治疗方式!

既往,晚期NSCLC患者的标准疗法平均生存期约10到12个月。尽管近年来免疫检查点抑制剂延长了将近2年的生存期,但仍然需要有效疗法。研究人员认为,电场疗法联合免疫检查点抑制剂或多西他赛可能为患者带来更大的生存获益。

目前,研究人员正在通过一项全新的III期LUNAR试验(NCT02973789),将新兴的抗癌细胞有丝分裂治疗与护理化疗相结合,来延长晚期非小细胞肺癌的生存期。

LUNAR试验将招募534名不能手术的IV期NSCLC患者,在完成铂类治疗之前或之后疾病进展。患者将被随机分配使用150 kHz电场疗法联合免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇对比单独使用免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇的标准治疗方案,分析两组的总生存期和无进展生存期及客观反映率。目前正在欧洲、美国和加拿大多个中心招募患者。

生存期翻倍!电场疗法将成为肺癌的新兴治疗方式

LUNAR试验设计:

铂类治疗期间或之后疾病进展的NSCLC患者都将接受针对其肺癌的标准护理治疗,免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇。所有患者将被随机分配到两组中的一组:

·TTFields组:除标准护理免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇外,使用电场疗法。患者需要佩戴四个贴在胸部的传感器阵列。患者可以在家中使用该设备正常生活。

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来源:novocure官网

·护理标准组(对照组):患者将根据试验中心的最佳方案接受标准治疗免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇。每6周接受一次全面的随访检查,其中包括一些通常不包括在标准治疗中的检查,患者无需支付任何费用。

入组资格:

有关资格标准的完整信息,请访问clinicaltrials.gov或咨询全球肿瘤医生网。

纳入标准(部分内容)
1、诊断为鳞状或非鳞状,不能手术的第4期NSCLC
2、在第一次铂类全身治疗时或之后影像学诊断为疾病进展
3、至少22岁

排除标准(部分内容)
1、疾病的脑转移或软脑膜扩散的存在
2、无法独立操作电场治疗设备或需要在照顾者的帮助下操作
3、孕妇
4、与原发疾病无关的重大疾病

5、上躯干植入电子设备(如起搏器)

一年无进展生存时间延长一倍!

瑞士温特图医院癌症中心的医学肿瘤学主任Miklos Pless在2010年欧洲医学肿瘤协会(ESMO)上发表了重要数据:在瑞士的四个中心进行一项单臂二期临床研究,招募了42名患有局部晚期和转移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者,这些患者先前化疗失败,每天接受TTF治疗12个小时,并联合使用培美曲塞(爱宁达,礼来公司),直到病情恶化。

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结果显示:

  • 接受TTF联合培美曲塞治疗组相比单独培美曲塞治疗平均存活时间为13.8 vs 8.3个月;
  • 联合治疗一年生存率为57%,单独培美曲塞治疗只有30%;
  • 当TTF联合培美曲塞治疗,无进展的存活时间增加了一倍多,达到了22-28周,单独培美曲塞治疗仅为12周!
  • 唯一报告的TTF治疗不良反应是在治疗位轻微到中度的皮肤刺激。

关于电场治疗设备


电场治疗设备是一种便携式,轻型,电池供电的设备,可以为非小细胞肺癌(NSCLC)提供治疗。

接受电场治疗的患者需要在胸部佩戴四个换能器阵列,这些换能器阵列可以非侵入性地向肺部输送电场。接受该治疗的患者可以正常生活。

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Optune,也称为肿瘤治疗电场,是一种治疗癌症的电疗设备

它在肿瘤周围产生电场,破坏癌细胞的生长和繁殖

中文名:电场疗法

英文名称:tumor treating fields,简称TTFields,

商品名:optune

适应症:

复发性胶质母细胞瘤

新诊断的胶质母细胞瘤

晚期恶性间皮瘤(MPM)

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电场疗法对哪些肿瘤有效?


除了FDA批准的脑胶质瘤,电场疗法的理论实际上适用于大部分实体肿瘤,目前,研究人员正在对常见的实体瘤开展临床试验,其中下图列到的非小细胞肺癌,非小细胞肺癌脑转移,胰腺癌已开展三期临床试验,卵巢癌和间皮瘤已完成二期临床试验,即将进入三期试验,肝癌正在进行二期试验。这些癌症都已经取得了非常振奋人心的临床数据:
肺癌:当电场疗法联合培美曲塞治疗,无进展的存活时间增加了一倍多,达到了22-28周,单独培美曲塞治疗仅为12周!
胰腺癌:电场疗法+吉西他滨中位无进展生存期为8.3个月,吉西他滨组3.7个月,中位总生存期分别为14.9个月和6.7个月,均延长两倍以上。我们都知道”癌王“胰腺癌的预后是非常差的,长期以来也没有出现有效的治疗药物,而电场疗法却能够将生存期延长两倍以上,也就意味着,你本来能活一年,现在能活两年,这期间,也许就有更多新药问世,让你的生存期更长。
卵巢癌:接受电场治疗的患者,无进展生存期(PFS)延长至8.9个月(而对照组患者PFS仅为3.9个月),也是翻了两倍!
间皮瘤:电场治疗组患者的80%的患者一年后还活着,而接受化疗的患者只有一半还活着。
因此,电场疗法是这些晚期肿瘤患者的新希望。虽然数据很惊艳,但毕竟电场疗法在这些癌症种类中还没获批,所以大家还是先接受正规治疗,如果真的没有好的治疗方案,可以尝试参加电场疗法的临床试验,详细招募信息可以看下文,也可以直接致电全球肿瘤医生网医学部帮您申请。(400-666-7998)。2019肿瘤电场疗法重磅数据更新汇总!(含GBM、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、间皮瘤)

来了,电场疗法即将登陆中国!

脑瘤患者的预后很差,不到5%的患者在确诊后存活五年。在中国,这种疾病每年折磨45,000人。

北京神经外科研究所所长,北京天坛医院教授,中国神经胶质瘤基因组图谱的创始人姜涛博士说,根据其令人信服的疗效和安全性数据,它有可能从根本上改变中国脑胶质瘤病人的治疗范例。 GBM是肿瘤学中尚未满足的最高医疗需求疾病之一,我们需要尽快将这种新疗法带给中国患者。

2019年8月,Novocure公司网站重磅官宣,中国国家药品监督管理局已经授予其突破性全新肿瘤治疗技术--肿瘤电场治疗产品Optune(TTF,Tumor treating fields)创新医疗器械资格认定。用于组织学证实的多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上)。

生存期翻倍!电场疗法将成为肺癌的新兴治疗方式

获得创新医疗器械资格认定后,Optune将能够在审批进程中获得国家药品监督局医疗器械技术审评中心的咨询与建议,进而缩短审批时间和加快审批流程。使Optune这一创新产品尽快惠及中国大陆肿瘤患者。预计年底上市。

同时希望这个给癌症患者带来巨大生存获益的技术能早日进入医保,给广大病友带来福音!毕竟一个月20多万人民币的费用不是普通家庭能够承受的。

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