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多年来，手术是癌症治疗的唯一支柱，直到今天，它仍然是癌症治愈性治疗的基础。1896年，放射治疗成为癌症治疗的第二大支柱，目前大约50％的患者接受放疗以缩小或消除肿瘤或防止局部复发。细胞毒性化学疗法是癌症治疗的第三大支柱。 三种传统治疗方法走向极致，但远未达到人们期望的治疗目标。随着我们对癌症生物学的理解取得了显着进步，包括鉴定了导致某些患者肿瘤生长的众多基因突变，为精准医学的新时代奠定了基础，基于基因突变的靶向治疗更加精准，更加有效，同时比化疗的毒性更低因此，它们不仅可以挽救癌症患者的生命，还可以使这些人拥有更高的生活质量。 在即将步入2020年的时刻，美国癌症协会盘点了2019年具有重大意义的，FDA批准的针对不同癌症的新药物，我们一起来看下。 膀胱癌 乳腺癌 FDA加速批准atezolizumab（TECENTRIQ®，Genentech Inc.）与紫杉醇蛋白结合，用于成人患者无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。这一疗法要求患者的肿瘤PD-L1表达是阳性（PD-L1（肿瘤浸润性免疫细胞）表达≥1％），而PD-L1的表达情况需由FDA批准的伴随诊断设备VENTANA PD-L1 (SP142)进行检测。 实验结果显示：
中文名：阿特珠单抗 英文名：Atezolizumab 商品名：TECENTRIQ 生产厂家：基因泰克 美国上市日期：2019年3月8日 适应症：TECENTRIQ是一种程序性死亡-配体1（PD-L1）阻断抗体，用于治疗以下患者： （1）局部晚期或转移性尿路上皮癌具有以下特征的患者： ①不适合含顺铂的化疗，由FDA批准的检测来确定肿瘤表达PD-L1（PD-L1染色的肿瘤浸润性免疫细胞覆盖肿瘤面积的5％以上）。 或者 ②无论PD-L1的状态如何，不适合任何含铂类的化疗。 或者 ③在铂类化疗期间或化疗后疾病出现进展，或在新辅助或辅助化疗后12个月内疾病出现进展。 （2）与贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂联用，用于无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 （3）在铂类化疗期间或化疗后出现进展的转移性非小细胞肺癌。肿瘤有EGFR或ALK基因组突变的患者应在FDA批准的治疗过程中出现疾病进展后再接受TECENTRIQ治疗。 （4）与紫杉醇蛋白结合，用于成人患者无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。这一疗法要求患者的肿瘤PD-L1表达是阳性（PD-L1（肿瘤浸润性免疫细胞）表达≥1％） 用法用量： （1）转移性尿路上皮癌或曾经治疗过的非小细胞肺癌： 静脉输注1200毫克，每3周1次，每次输注时间超过60分钟。 （2）一线治疗非鳞癌非小细胞肺癌： 静脉输注1200毫克，输注时间超过60分钟，之后在同一天给予贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂，每3周一次最多给予4-6个周期。化疗完成后，给予TECENTRIQ 1200mg 静脉输注，再给予贝伐珠单抗，每3周一次。 若患者能耐受第一剂TECENTRIQ，则后续输注时间可能超过30min即可。 （3）对于TNBC患者： 其肿瘤表达PD-L1的推荐的剂量是840mg，在60分钟内静脉输注，然后给与白蛋白紫杉醇100mg / m 2。对于28天的周期，在第1天和第15天施用atezolizumab，并且在第1,8和15天施用紫杉醇蛋白结合直至疾病进展或不可接受的毒性。 剂型规格：1200mg/20mL（60mg/mL）溶液，单剂量小瓶。 2019年5月24日，美国制药巨头宣布，FDA批准Piqray （alpelisib，代号BYL719）与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女，具有激素受体阳性，人表皮生长因子受体-2阴性（HR + / HER2-），已基于内分泌治疗的经基因检测证实存在PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌的男性和女性。 在HR + / HER2-晚期乳腺癌患者中，有40%由于存在PIK3CA突变而面临预后很差的结果， Piqray是第一个也是目前唯一批准的专门针对这部分乳腺癌患者的靶向药。 在代号为SOLAR-1的临床试验中，与单独使用氟维司群相比，新药Piqray（alpelisib，既往称为BYL719）联合氟维司群治疗PIK3CA突变的HR + / HER2-晚期乳腺癌患者中的中位无进展生存期几乎翻了一倍（11.0 vs 5.7个月）！ 头颈癌 肺癌 淋巴瘤 2019年6月，FDA批准了首个抗体-药物结合物，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤，这是美国最常见的非霍奇金淋巴瘤。抗体-药物偶联物是与化学疗法结合的靶向药物。靶向药物找到癌细胞，然后释放化学物质以破坏它。新药Polivy（polatuzumab vedotin-piiq）已获批准与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗一起使用。这也是首款免疫化疗（chemoimmunotherapy）药物。 不限癌肿的广谱抗癌药 中文名：恩曲替尼通用名：Rozlytrek获批适应症：治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。研发公司：由生物制药公司Ignyta研发，2017年年底被罗氏耗资17亿收购。 作用机制： 恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性（off-target activity，未达到预先设定的目标）； 可以阻断ROS1和NTRK激酶活性，并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。 上市时间及国家： 2019年6月18日，经PMDA批准在日本上市 2019年8月16日，经FDA批准在美国上市 剂型：口服胶囊100/200mg 更多新疗法为癌症患者照亮生命之光！ 以上十项突破性进展盘点，仅仅是今年众多研发热点中的一小部分，众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，相信2020年将有更多的药物获批上市！还有一个好消息是，前段时间，国家医保局、人力资源社会保障部公布谈判成功的药品名单。让广大癌症患者翘首以盼的22种抗癌药终于纳入医保报销目录，相比平均零售价，平均降价65%，大部分进口药品谈判后支付标准低于周边国家或地区市场价，将极大减轻肿瘤患者的用药负担！国家看到了老百姓的需求，并力争在最短时间内让患者用的起药！抗癌药降价，进医保，这次真的不只是说说！让我们为祖国点赞！相信随着医药改革、医学研究和无数患者与医疗工作者的共同推动，癌症患者今后会越来越好，带着这个美好的祝愿，希望社会越来越好，希望医疗越来越好！大家一定要坚定信心，前方的路会越来越亮！ |
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来自： 香草花园图书馆 > 《人定胜癌3: 渡劫-免疫靶向》
