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这两天有很多病友问到：在中国国内能否接受细胞免疫疗法的治疗？今天在文章开头做个统一的解读细胞免疫疗法在中国的现状。 肿瘤免疫治疗是利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，清除肿瘤细胞，达到治疗肿瘤的目的，并保持持续的免疫记忆。 与传统的手术、放疗和化疗3种治疗方式相比，免疫细胞治疗被称为第三次肿瘤治疗技术革命，为患者带来了新的治疗方法和希望。 从2009年中国原卫生部按照《医疗技术临床应用管理办法》将部分免疫细胞治疗作为第三类医疗技术进行准入管理至今，国内的免疫细胞治疗发展势头良好。 中国卫计委声明：细胞免疫治疗仍然属于临床研究阶段；禁止医院变相承包科室；严格医疗类广告审查。细胞免疫治疗须停止应用于临床治疗，而仅限于临床研究。 2017年10月份，中国批准了免疫细胞产品EAL的临床试验，用以评价EAL预防原发性肝癌根治性术后复发的疗效和安全性，以延长患者生存期，提高生活质量。 该试验研究具有一定筛选条件，需要同时满足理解并自愿签署知情同意书、年龄18周岁至75周岁等6项条件，才符合该项研究的纳入标准。 该项试验研究主要针对原发性肝细胞癌患者，在治疗前需接受原发性肝癌根治性手术。 EAL细胞技术是从患者自体外周血（20毫升至100毫升）中分离单个核细胞，经过体外无血清培养基培养，获得可活化的混合淋巴细胞。 这些细胞在体外具有明确肿瘤杀伤功能，可通过一次或多次静脉注射回输给患者，达到肿瘤治疗的目的。 与传统治疗方式相比较，免疫治疗侧重利用人体自身的免疫机制，对复发、难治性肿瘤患者表现出突破性疗效。 从全球来看，免疫细胞治疗的发展速度惊人。继2013年被《科学》杂志列为“年度突破”之首后，肿瘤免疫治疗在近几年持续获得重要进展。 如果有看了我前几期文章或来过我往期相谈会的病友都会了解到，人体内的免疫系统其实是完全有能力消灭肿瘤的，肿瘤之所以能够在人体内肆无忌惮，其中一个重要原因就是狡猾的肿瘤蒙住了免疫系统的双眼，让免疫系统不能认出肿瘤，也就不会去攻击它。 免疫细胞疗法已经是我们时代的主题，以免疫为基础的联合治疗，包括免疫联合化疗、免疫联合TACE、免疫联合放疗、免疫联合免疫、免疫联合抗新生血管药物，是我们未来探索的方向，在现在以及未来为肝癌患者解决癌症问题，减轻痛苦，延长生命周期，提高生活质量。 免疫疗法是一种通过提高人体免疫系统识别和攻击癌细胞能力，来治疗癌症的方法。由于20世纪90年代的关键发现。 科学家对癌细胞如何利用自然产生的分子来关闭免疫系统对肿瘤的反应有了一定了解，利用药物重启免疫反应的探索得到快速推进，成为癌症研究和治疗的前沿领域。 （1）设计单克隆抗体以增强免疫反应并杀伤肿瘤细胞； （2）使用免疫检查点抑制剂帮助免疫系统识别和攻击肿瘤细胞； （3）合成肿瘤疫苗以引发免疫反应用于治疗和预防癌症。 细胞免疫疗法的适用情况 因为是强化免疫机制，对于亚健康人群、常规手术前提高免疫力、手术后恢复人群、预防术后复发转移、以及无法做放化疗的患者人群，细胞免疫疗法都可作为辅助治疗法。 免疫细胞的治疗方法
免疫细胞的治疗疗程 拥有达到国际GMP基準的细胞培养设施
有丰富经验的专任培养士进行培养干细胞
根据您的情况，会通过会诊，推荐适合您的最佳治疗方案。 下面简单讲述大家相对比较陌生的癌症疫苗以及INKT免疫疗法（前期文章也有所提及） 癌症防复发疫苗 癌症防复发疫苗，根据抗原来源分为普通疫苗和自家疫苗。根据作用可分为癌症预防型和癌症治疗型。 在日本，每年约有15,000名癌症病人接受此项治疗。
新一代iNKT免疫细胞疗法 “iNKT免疫细胞疗法”是最新一代的免疫细胞疗法，通过加工患者外周血细胞，将生成的“定制型癌症疫苗”注射到患者体内，再找到并激活患者体内的iNKT细胞，从而预防癌症扩散、复发和转移的和治疗方法。 相比以往的免疫细胞疗法，iNKT免疫细胞疗法突破了HLA匹配限制，可以直接将“定制型癌症疫苗”注射到患者体内，并且iNKT细胞具有比NK细胞，T细胞更强的杀死癌细胞的能力。
iNKT免疫细胞疗法的优势： ①比之其他免疫细胞疗法，iNKT免疫细胞疗法的治疗周期短。 ②借助佐剂作用，激活患者体内原本就存在却因癌症影响而弱化的免疫细胞群，是一种对“任何癌症”都有效果的治疗方法。 ③iNKT细胞的抗肿瘤效果，在激活其他免疫细胞的佐剂作用下得到强劲发挥，被激活的部分免疫细胞残留体内，形成长期免疫记忆。
④癌细胞通常分为“表达癌细胞抗原的癌细胞”和“未表达癌细胞抗原的癌细胞”，iNKT癌症治疗借助佐剂作用，可以同时杀死两种癌细胞，有效抑制癌症扩散。 ⑤iNKT细胞的抗原受体是所有人类共同拥有的，激活iNKT细胞的配体可以与生物种中独一无二的CD1分子结合，起到激活iNKT细胞的效果。因此，这是一种与患者HLA类型无关的“通用”有效疗法。
⑥iNKT细胞是免疫细胞中唯一能够与未成熟树突状细胞发生功能性反应的细胞，促进因癌症而受到抑制的树突状细胞成熟，激活免疫功能不全的免疫系统，帮助患者恢复对癌症的免疫功能。 日本楽啓生免疫细胞疗法案例 案例一 病名：胰腺体部癌 患者：62岁女性 疗法：iNKT免疫免疫细胞疗法 经过：2017年患者被确诊为【胰腺癌】，12月接受了手术，术后使用了抗癌剂治疗（健泽），截止2018年6月为止已完成了6个疗程的治疗，但在10月仍被为确诊为肝转移，患者气虚体弱，卧病在床无法下床行走。 患者在2018年11月开始尝试了每两周进行1个疗程的Inkt免疫细胞疗法与抗癌剂治疗并行治疗。 2019年2月中旬，主治医生进行了CT检查以及肿瘤标志物检查，发现肝转移的3个肿瘤中的2个肿瘤已经消失，剩下的1个也缩小了。 2019年4月患者在持续进行病情观察和继续接受Inkt免疫细胞疗法的2个疗程，精神充沛，可以下床行走。
案例二 病名：子宫癌2b期，出现肝转移（肝癌） 患者：39岁女性 疗法：NKT与Opdivo免疫细胞疗法 经过：2018年6月被诊为【子宫颈癌】2b期，虽然患者立即接受了抗癌剂治疗与放疗，但肿瘤标志物还是上升了，并发现转移到腹部的淋巴结。实施了抗癌剂治疗与放疗的追加治疗后，2018年6月发生了肝转移。 患者2019年3月开始接受了两周一次的治疗。当NKT、Opdivo免疫细胞治疗各实施一次后，肿瘤标志物开始下降。 主治医生立即通过CT确认的病情-当NKT、Opdivo免疫细胞治疗各实施2次时，发现肝转移病灶缩小至治疗前的1/8。 当实施了4次NKT，4次Opdivo免疫细胞治疗时，肿瘤标志物的所有的项目都到达正常数值了。 患者非常高兴，现在已归家照顾小孩，履行母亲的天职。
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