1 范围本标准包括ISO9001:2015质量管理体系要求,并规定了额外的航空,航天和防务的行业要求,定义和注释。 要强调的是本标准所规定的质量管理体系要求是对顾客和适用法律法规(译者注:法律一般指国家立法机关正式制定的,而法规一般是指行业监管机关制定的规章制度)的要求的补充(不是取代)。 如果本标准要求和适用法律法规之间有任何冲突,以后者为准。 本国际标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品; b)通过对体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 本国际标准的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型的、不同规模或者提供的不同产品和服务的组织。 注1:在本国际标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品的服务。 注2:法律法规的要求可称作法定要求。 2 规范性引用文件下列文件中的全部或部分内容在本标准中并在引用中不可或缺。凡是注日期的引用文件,仅该版本适用本标准。凡未标注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准(包括任何修改)。 AS9100:2016 质量管理体系-航空、航天和防务组织的要求 ISO 9000:2015 质量管理体系–基础与术语 ISO 9001:2015 质量管理体系-要求 3 术语与定义本国际标准采用ISO9000:2015中的以及下列的 术语与定义。. 在本标准中,特意使用术语“生产商”是为了清晰地描述产品的创造者与组织之间的关系。术语“外部供应商”和原始生产商某些情况下是同一个含义。 外部供应商(生产商/供应商) → 组织 → 顾客 3.1 件 由设计单位列出的、使用安装到产品里/上或包含在监管机关批准的设计数据中的材料、零件、组件、总成或装置。 3.4 假冒的零件 通过未授权的复制、模仿、替代或者改装零件的方式(如材料、零件或组件),故意误导这是一个原始或者授权厂家指定的真品。 注:假冒的零件可能包括但不限于:假的标识或标签、等级、序列号、日期代码、文件、或者性能特性。 3.2 关键项目 对产品和服务的提供和使用有重要影响的项目(如功能、零件、软件、特性、过程),包括安全、性能、形状、安装、功能,、可生产性、使用寿命等,需要特定的措施以保证能充分地管理。关键项目举例如安全关键项目、破裂关键项目、任务关键项目、关键特性等。 3.3 关键特性 是一种属性或特征,其变化将对产品安装、形状、功能、性能、使用寿命或可制造性产生重大影响,因而需要采取特殊措施对其变化进行控制。 3.6 产品安全 在没有导致人员伤害或财产损失的风险到不可接受情况下,产品能履行其设计或者期待的用途。 万水千山总是情,点个"在看”行不行!也欢迎"关注”我们哦! |
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