参松养心胶囊2010 年 1 月 11 日，国家科学技术奖励大会在人民大会堂隆重举行，由吴以岭院士主持，以岭药业、北京阜外医院等承担的国家科技部创新基金资助项目“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”获得 2009 年度国家科技进步二等奖，系 2009 年度全国医药类科技成果最高荣誉，这也是以岭药业自 2000 年以来第四次获得国家大奖。 参松养心胶囊之所以能获得国家科技进步二等奖，是由于它在国内首先开展了中药抗心律失常的循证医学研究。循证医学是近年来在世界范围内兴起的最权威、客观的药物疗效评价方法，它的研究特点是：大范围、多样本、随机双盲。通过循证医学研究就能得出国际公认的药物疗效，选出真正值得医生和患者信赖的药物。我国中药开展循证医学研究的极少，应该说这项研究刚刚起步。参松养心胶囊抗心律失常循证医学研究在全国各地 36 家大型综合性三甲医院中展开，其中包括北京阜外心血管病医院、首都医科大学朝阳医院、南京医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等，参与的医学专家达 500 多名。研究结果表明，参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏显著优于对照组，治疗器质性室性早搏显著优于西药慢心律；治疗阵发性房颤疗效与西药心律平相当，并且对目前尚无有效药物治疗的缓慢性心律失常如窦缓、病窦、传导阻滞、慢快综合征等也具有较好疗效，填补了缓慢性心律失常药物治疗的空白。这标志着中药在某些治疗领域堪比西药甚至超过西药，并且长期用药安全。目前西药治疗心律失常存在的最大问题就是它的毒副作用，而且许多药物治疗有效剂量与引发毒副反应剂量非常相近，用不够剂量控制不住心律失常，用足剂量有可能引发更严重的心律失常，甚至增加心血管病的死亡率。 参松养心胶囊的研究成功为众多心律失常患者提供了安全有效药物，为我国中成药临床研究起到了积极的示范作用，并向国内外医学界表明，中药接受主流医学科研方法评价，可以取得令人信服的疗效，这对中药现代化、国际化具有重大意义。 参松养心胶囊是以中医络病理论为指导开发的治疗心律失常的有效药物，具有整合调节抗心律失常的特点，参松养心胶囊可以对钠、钙、钾等多种心脏离子通道起到明显的调节作用，可以改善心肌细胞代谢紊乱，调整心脏起搏传导系统功能，调节心脏自主神经功能，改善心肌供血。参松养心胶囊同时具备多离子通道阻滞与非离子通道调节的优势成为其临床快慢兼治心律失常的电生理基础。 参松养心胶囊是科技部创新基金资助项目、国家高技术产品、国家重点新产品。每年服用参松养心胶囊治疗心律失常的患者达 300 万人以上。 芪苈强心胶囊 以岭药业研发的芪苈强心胶囊等系列专利中药是中医络病理论创新催生的成果，早在2012年，芪苈强心胶囊就接受了一项由23个中心参加的循证医学研究检验。研究结果表明：芪苈强心胶囊对心衰关键指标N端前脑钠肽（NT-proBNP）具有强大作用，能够有效改善心衰患者的心脏功能，显著提高左心室射血分数，缓解心慌气短、浮肿、乏力等症状，改善慢性心衰患者的生活质量。该研究结果发表在国际心血管领域顶尖级杂志《美国心脏病学会杂志》(JACC)(影响因子19.896)，JACC编辑部为此发表评论“让衰竭的心脏更加强劲：中国传统医学给我们的启示”。 郑旭辉介绍，国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”由南京医科大学第一附属医院牵头，计划在100家临床中心开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，预计纳入3080例心力衰竭患者。研究以中医脉络学说为指导，传承中医药文化，挖掘中医药瑰宝，结合循证医学研究等现代科技创新研究方法，探究慢性心衰的中医药防治策略。该研究所需样本量大，研究耗时长，费用高，试验难度较大，但能直接反映患者是否受益，可更加全面、系统地评价芪苈强心胶囊的有效性和安全性。 目前，芪苈强心胶囊已先后列入《中国心力衰竭诊断与治疗指南2018》《心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》、第10版《中西医结合内科学》教材等。相信这项最新循证研究必将为中医药治疗慢性心衰提供更强有力的证据支持，为我国医学事业的发展做出更大的贡献，让中医药在世界舞台上发光发热，赢得世界同行的认可。 通心络胶囊 我国专家研制出的通心络胶囊最近获得国家科技进步二等奖，成为治疗心血管疾病的中成药中唯一的获奖项目。在国家新药研究基金项目的支持下，河北医科大学中医学院教学医院院长吴以岭教授创立了中医络病理论，探讨冠心病、脑血栓发病机理，指出络脉绌急－－血管内皮功能紊乱－－冠状动脉痉挛是冠心病、心绞痛发病的重要因素。 按照传统理论，蜈蚣、蝎子、水蛭等虫类猛药只能用于胃痛、关节性疾病，但是在络病理论的指导下，吴以岭率先在国内运用蜈蚣、蝎子、水蛭等５种虫药对冠心病进行治疗。药理研究证实，药物中的水蛭、土鳖虫具有抗血栓形成、溶解血栓作用，并能降脂抗凝、降低血小板聚集和粘附、防治动脉硬化，蝎子、蜈蚣、蝉衣搜风通络，可明显增加血液中扩血管因子--血清一氧化氮含量，降低血液中缩血管因子--血清内皮素水平，从而通过改善血管内皮功能达到解除冠状动脉痉挛的目的。大鼠局部脑缺血实验中，“通心络”可以缩小脑梗塞，能降低高脂大鼠的胆固醇和低密度脂蛋白，降低血液粘度。 临床实验结果表明，以蜈蚣、蝎子、水蛭等为原料的这种中成药，可逐渐减少或停用冠心病患者正在服用的硝酸甘油类药物，纠正缺血性心电图，并能抑制心律失常，解除胸闷胸痛、心慌气短、乏力出汗等症状，可明显缩小脑血栓患者脑梗塞面积，恢复脑细胞功能。 |
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